概述
概述
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）由英国葛兰素史克公司研发，于2020年7月在国内开始接种。重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）采用DNA重组技术，在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白E，经培养、收获、纯化、冻干后制成，对带状疱疹具有较好的保护效力。
属性
属于二类疫苗，需自愿、自费接种。
类型
DNA重组疫苗。
成分
活性成分：每剂量（0.5 ml）含水痘带状疱疹病毒糖蛋白 E （gE） 50μg。
佐剂，每剂量（0.5ml）含：皂树皂苷 QS-21 50 μg ；3-O-去酰基-4′-单磷酰脂 A（MPL）50 μg；3-二油酰基磷脂酰胆碱 1 mg；胆固醇 0.25 mg。
其他辅料：注射用 gE 无菌粉末：蔗糖，聚山梨酯 80，二水合磷酸二氢钠，磷酸氢二钾；注射用混悬液（AS01B 佐剂系统）：氯化钠，无水磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，注射用水。
价格
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）单剂价格约1600元/剂，需接种2剂，合计共约3200元。
功效作用
作用与用途
重组带状疱疹疫苗适用于预防带状疱疹。
不能用于预防原发性水痘，也不适用于治疗已发生的临床疾病。
用法用量
免疫程序和剂量
免疫程序为两剂，每剂 0.5 ml。第 2 剂与第 1 剂间隔2个月接种。
如因特殊原因需改变免疫程序，第 2 剂在第1剂后 2～6个月之间接种。
接种说明
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）适用于 50 岁及以上成人。
肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
全年均适宜接种。
注意事项
接种禁忌
对本品的活性成分或任何辅料成分过敏者禁用。
不良反应
注射部位局部不良反应：疼痛、发红、肿胀。
全身不良反应：肌痛、疲乏、头痛、寒战、发热。
罕见不良反应：超敏反应，包括血管性水肿、皮疹和荨麻疹。
注意事项
需准备适当的医疗应急处理措施和监测手段，以保证在接种疫苗后发生过敏反应者能够及时得到处置。
受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。如果仅为感冒等轻微感染，则无须推迟接种。
接种该疫苗可能无法对所有受种者产生100%的保护作用。
该疫苗严禁静脉或皮内注射。
不建议皮下接种，错误地通过皮下接种可能导致一过性局部反应的增加。
应慎用于血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者，因为这些患者肌肉注射可能发生出血反应。
由于对针剂注射的心因性反应，接种疫苗后或接种前均可能发生晕厥。为了避免晕厥造成的伤害，应有相应的保护措施。
免疫抑制人群可能无法产生足够的免疫应答。这些受种者接种本品应谨慎考虑潜在的获益和风险。
接种该疫苗2～3 天内，可能会发生疲乏和不适，轻微影响驾驶和操作机器能力。
保护效力
根据临床试验数据，疫苗接种后第4年，对 50 岁以上成人和 70 岁以上成人预防带状疱疹的保护效力分别达到 93.1 %和 87.9 %。
目前正在研究4年后的保护效力持久性。
药物相互作用
由于缺少临床研究数据，不建议本品与其他疫苗同时接种。
本品不得与其他药品混合注射。
孕妇及哺乳期妇女
孕妇：妊娠期间应避免接种本品。
哺乳期妇女：哺乳期间应避免接种本品。
贮藏
于 2℃～8℃避光保存和运输。
不得冻结。
复溶后疫苗应立即使用。
参考文献
[1]
余传隆，黄正明，修成娟，等.中国临床药物大辞典：化学药卷.北京：中国医药科技出版社，2018.
[2]
国家药典委员会.中华人民共和国药典：2020年版三部. 北京：中国医药科技出版社，2020.
[3]
PLOTKIN S A, ORENSTEIN W A,OFFIT P A.疫苗.第6版.罗凤基，杨晓明，罗军志，等译.北京：人民卫生出版社，2017.
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