左炔诺孕酮_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月9日 6点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
左炔诺孕酮属于甾体避孕药,通过抑制卵泡成熟、减少卵泡排卵、增强宫颈的粘稠度、抑制子宫内膜增殖、影响子宫收缩等多种方式,影响受精卵着床,使患者无论处于排卵前、排卵期、排卵后,均无法正常受精,达到避孕的目的[1-5]
适应证
普通片、分散片、肠溶片、胶囊、肠溶胶囊、滴丸:用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法失误时使用;这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等[6-10]
硅胶棒:适用于育龄妇女,要求长期避孕者。
宫内节育系统:长期避孕;特发性月经过多,即非器质性病变引起的月经过多。

药物起效时间
左炔诺孕酮口服易被胃肠道吸收,经0.5~2小时血浓度达峰值,在此之前药物已经开始起效[11]

药物维持时间
左炔诺孕酮的半衰期为10~24小时,维持时间与剂型有关,作紧急避孕药使用需要在房事后72小时内服一片/粒;作为宫内节育系统,放置于宫腔内可维持5年有效[12-13]

药物联用
左炔诺孕酮宫内缓释系统作为绝经激素治疗的孕激素补充,与雌激素联合应用能够有效缓解围绝经期症状[14]
对于宫腔较大、形态不规则等情况的不典型子宫内膜增生患者,考虑左炔诺孕酮宫内缓释系统缓释的孕激素可能无法覆盖全部子宫内膜,可口服孕激素系统治疗联合左炔诺孕酮宫内缓释系统局部治疗[14]

你可能关注的问题
左炔诺孕酮片为何40岁以上禁用?
左炔诺孕酮片会使40岁以上女性出现内分泌紊乱、加重妇科疾病发生等风险,因此,40岁以上女性禁用。
内分泌紊乱:左炔诺孕酮片内含有大量的孕激素,当女性处于40岁以上时,因自身生殖器官萎缩,导致激素水平容易出现紊乱,应用左炔诺孕酮片会加速内分泌紊乱,导致绝经提前、经期不规律等不良反应的发生。
加重妇科疾病的发生:左炔诺孕酮会刺激子宫、输尿管处肌肉发生收缩,且长期应用左炔诺孕酮片会引起内分泌紊乱,加重子宫肌瘤、宫颈癌等妇科疾病的发生机率。因此40岁以上女性禁用本药品。

用药禁忌
禁用情况
孕妇禁用。
哺乳期女性禁用。
乳腺癌、生殖器官癌禁用。
肝功能异常或近期有肝病或黄疸史的患者禁用。
心脑血病禁用。
静脉血栓病禁用。
高血压、糖尿病、高脂血症禁用。
精神抑郁症禁用。
过敏禁用。
40岁以上的妇女禁用。
宫颈炎、宫颈发育异常禁用宫内节育系统。

慎用情况
过敏体质者慎用,过敏体质患者对多数药物、食物过敏者,建议慎用。
17岁以下慎用。

特殊人群用药
孕妇
因左炔诺孕酮会抑制子宫内膜增生,促使子宫收缩异常,造成流产等不良反应,因此孕妇禁用。
哺乳期女性
因左炔诺孕酮会通过中枢神经系统调节雌、孕激素、催乳素等激素水平,会导致患者内分泌紊乱,影响乳汁分泌及哺乳期女性自身激素水平的恢复,因此哺乳期女性禁用本药品。
儿童
儿童服用左炔诺孕酮容易引起内分泌紊乱,因此17岁以下儿童如需使用请咨询医师。
老人
左炔诺孕酮片会使40岁以上女性出现内分泌紊乱、加重妇科疾病发生等风险,因此,40岁以上中老年女性禁用本药品。

不良相互作用
谨慎联用
与巴比妥类药物、苯妥英钠、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物同时口服可影响左炔诺孕酮的避孕效果。但对于在局部起作用的其他途径,一般影响不大。

用法用量
剂型规格
普通片:0.75mg/片;1.5mg/片。
分散片:1.5mg/片。
肠溶片:0.75mg/片;1.5mg/片。
胶囊:0.75mg/粒。
肠溶胶囊:1.5mg/粒。
硅胶棒:36mg/支;75mg/支。
宫内节育系统:52mg/个。
丸剂:0.75mg/丸。

具体用法
用法
普通片、肠溶片、胶囊、肠溶胶囊、丸剂:口服,用适量水送服。
分散片:口服,用适量水送服;或用温水、牛奶或果汁等溶解后口服。
硅胶棒:在月经周期后的1~5天内,局麻下用埋植针将硅胶棒植入上臂或大腿内侧皮下。
宫内节育系统:必须在月经开始的7天内放置在宫腔内,5年后取出。
用量
普通片、肠溶片、分散片、胶囊、肠溶胶囊、丸剂
0.75mg规格的药物,在无防护性生活或避孕失败72小时以内,服药越早,避孕效果越好,可单次服用1.5mg或者第一次服用0.75mg、间隔12小时后再服用0.75mg。
1.5mg规格的药物,在无防护性生活或避孕失败72小时以内,服药越早,避孕效果越好,单次服用1.5mg。
硅胶棒
36mg规格的药物,每次216mg。
75mg规格的药物,每次150mg。
宫内节育系统
左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内,一次52mg。

药物漏用
口服药存在漏服的情况,外用药不存在此情况,口服药有两种服用方法。
对于1.5mg的药物,只需口服一次,不存在漏服的情况。
对于0.75mg的药物,如需要服用两次,第二次服药与第一次间隔12小时,如果忘记服用,但未超过房事后72小时,仍需补服;如果忘记服用并超过房事后72小时,无需补服。
另外,本药可引起恶心、呕吐的不良反应,如果服药后2小时内发生呕吐反应,应立即补服1片。需要注意的是,吃完避孕药后,若患者月经推迟,建议及时就医,完善相应检查,判断是否怀孕。

药物过量
左炔诺孕酮是紧急避孕药,超量服用可引起体内激素水平紊乱,易发生或加重妇科疾病。
激素水平紊乱
症状:由于左炔诺孕酮内含有部分激素,当过量使用会引起体内激素组成比例发生混乱,出现内分泌紊乱,多表现为月经提前、月经延期、不规则阴道流血等,此外,过量服用左炔诺孕酮,会增加恶心、呕吐、心悸等不良反应的发生率,严重者会出现过敏、休克等严重的不良药物反应。
措施:如果服药过量出现了不良反应,应停止用药,症状较轻时,应充分休息,症状较重时应及时就医,进行止吐、调整月经周期等治疗,如果伴有出血,应该警惕是否存在异位妊娠。若长期无月经,建议及时就诊于妇科门诊,完善激素检查,排除怀孕等情况的发生。

药物停用
当患者出现下述反应时,建议立即停用,并及时就医。
发热、皮疹、呼吸困难、荨麻疹等过敏反应。
恶心、呕吐、腹泻等消化道反应。
贫血、低蛋白血症等严重肝功能损伤。
使用时,如果发现有怀孕的可能。

不良反应
表现及处理方法
内分泌紊乱:月经提前、月经延期、月经量过多、月经量过少等月经改变。
处理方法:通过服用雌、孕激素进行调节。
过敏反应:患者出现皮肤红疹、发热、呼吸困难等过敏反应。
处理方法:立即停用,可在医师指导下使用地塞米松、苯海拉明等抗过敏治疗。
消化道反应:患者会有恶心、呕吐、腹泻、腹痛等消化道反应。
处理方法:一般无须处理,可在24小时内自行缓解,若症状未缓解或加重,应立即前往医院,咨询医师。
肾功能损伤:患者出现少尿、水肿等肾功能损伤。
处理方法:需要立即停用,视病情情况进行大量输液或透析治疗。
子宫异常出血:子宫异常出血,若出血不能自行停止,应警惕异位妊娠。
处理方法:一旦出现,立即前往医院就医。

注意事项
药物贮存
普通片、分散片、肠溶片、胶囊、肠溶胶囊、滴丸、硅胶棒
室内避光、干燥处,密封保存。
将药物放在儿童不能触及的地方。
宫内节育系统
15~30℃,避免阳光直射和潮湿。
将药物放在儿童不能触及的地方。

其他
普通片、分散片、肠溶片、胶囊、肠溶胶囊、滴丸
本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。
本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
本品性状发生改变时禁止使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
服药后进行性生活,仍需要采取可靠的避孕措施,如避孕套等,以免避孕失败。
服药后的3~5周,如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠(宫外孕)。
本品可能使下次月经提前或延期,如逾期1周月经仍未来潮,应立即到医院检查,以排除妊娠。
硅胶棒
埋植期间,如植入者发生妊娠,建议人工流产终止妊娠,并取出埋植剂。
如出现不能耐受的不良反应,可由医生对症治疗,必要时可取出药棒。
计划妊娠者,需在取出后六个月后方可受孕。
本品应在县级医院或计划生育指导站以上的医疗单位进行植入、观察和取出。
手术操作人员必须经严格的技术培训取得资格后方能开展此项手术。
植入本品的妇女应定期到上述医疗单位进行随访观察。
宫内节育系统
不规则出血可能掩盖了子宫内膜息肉或子宫内膜癌的一些症状和体征,对于这些病例应考虑采取诊断性措施。
左炔诺孕酮宫内节育系统不是年轻未产妇的首选方法,也不适合重度子宫萎缩的绝经后妇女。
妇女在放置后4~12周必须随访检查,此后每年一次,或者如有临床需要可增加随访检查的次数。

参考文献

[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷 [M].中国医药科技出版社, 2017.

[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典.中国医药科技出版社.2020.

[3]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学.人民卫生出版社,2018.

[4]
杨宝峰,陈建国. 药理学.人民卫生出版社, 2018.

[5]
熊方武,余传隆,白秋江等. 中国临床药物大辞典化学药卷.中国医药科技出版社, 2018.

[6]
左炔诺孕酮片药品说明书(国药准字H19983072、H20163176、H20184076等).

[7]
左炔诺孕酮宫内节育系统药品说明书(国药准字J20140088).

[8]
左炔诺孕酮硅胶棒药品说明书(国药准字H20059591、H10970174).

[9]
左炔诺孕酮分散片药品说明书(国药准字H20090140).

[10]
左炔诺孕酮肠溶片药品说明书(国药准字H20093994、H20080001).

[11]
左炔诺孕酮胶囊药品说明书(国药准字H20080243).

[12]
左炔诺孕酮肠溶胶囊药品说明书(国药准字H20080459).

[13]
左炔诺孕酮滴丸药品说明书(国药准字H20120034).

[14]
郎景和,冷金花,邓姗,等. 左炔诺孕酮宫内缓释系统临床应用的中国专家共识. 中华妇产科杂志,2019,54(12):815-825.

fengjun

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