功效作用
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为复方制剂，其成分为头孢哌酮钠和舒巴坦钠（头孢哌酮与舒巴坦的比例为1:1或2:1）。
头孢哌酮是第三代头孢菌素，可以通过抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用，而舒巴坦可防止耐药菌对头孢菌素产生破坏，从而具有协同作用，使得头孢哌酮的杀菌效率更高效。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠抗菌谱广泛，单独用药时主要用于治疗由敏感菌所引起的感染[1]。
适应证
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠具有广谱抗菌活性，单用就能够治疗大多数感染，有时也需与其他抗生素联合应用。主要用于治疗由敏感菌所引起的下列感染。
上、下呼吸道感染，如肺炎（包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎）、支气管扩张合并感染、中重度慢性阻塞性肺疾病急性加重等。
上、下泌尿道感染，如急性肾盂肾炎。
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染。
败血症。
脑膜炎。
皮肤和软组织感染，如烧伤创面感染、伴全身毒血症状的手术切口感染。
骨骼和关节感染。
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
药物起效时间
本品口服不吸收，主要采取肌内注射、静脉注射、静脉滴注的给药方式，给药方式不同，起效时间不同。
静脉注射本品1：1制剂（2.0g），起效迅速，一般可在数分钟内起效。
肌注15分钟到2小时血清浓度到达峰值，因此本品肌注的起效时间不超过2小时[1]。
药物维持时间
注射用头孢哌酮/舒巴坦的药物维持时间尚不明确，但注射后舒巴坦平均半衰期为1小时，头孢哌酮平均半衰期为1.7小时，患者遵医嘱应用即可[1-2]。
药物联用
与氨基糖苷类或喹诺酮类药物联用，治疗多重耐药铜绿假单胞菌引起的感染或重症患者。二者有协同作用，治疗感染效果更好。但这两种药物不能直接混合，如需联合使用，可按顺序分别静脉使用这两种药物。此外，应尽可能延长两种药物给药的间隔时间。
可与其他类别药物联合用于治疗广泛耐药和全耐药鲍曼不动杆菌[3]。
用药禁忌
禁用情况
对本品任何成分（舒巴坦、头孢哌酮）或同一类别的其他药物过敏禁用。
饮酒者禁用。
已经证实对β-内酰胺类有严重超敏反应的患者禁用。
慎用情况
肝功能障碍患者慎用：有严重胆道梗阻、严重肝脏疾病时，头孢哌酮的血清半衰期通常会延长，可能需要调整用药剂量。
肾功能明显降低的患者慎用：舒巴坦清除减少，应调整用药剂量，谨慎使用。
对任何曾发生过某种类型过敏反应、特别是对药物过敏的患者慎用。
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。
特殊人群用药
孕妇：尚未在妊娠妇女中进行过足够的和有良好对照的试验。舒巴坦和头孢哌酮均可通过胎盘屏障，因此，只有在获益大于风险时，孕妇可遵医嘱使用本药。
哺乳期妇女：慎用。只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能分泌到人体的母乳中。但哺乳期妇女仍应小心使用本药。
儿童：儿童用药须在医生指导和成人监护下进行。
老年人：老年人伴有肝肾功能不全者需在医师指导下适当减量。
配伍禁忌
禁止联用
本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌，两种药液不能直接混合，两者的用药间隔时间应尽可能延长。
本品与乳酸钠林格注射液和2%盐酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，应避免在最初溶解时使用这两种溶液。
含乙醇的药物：联合使用可抑制乙醛去氧酶的活性，使血中乙醛累积而出现双硫仑样反应。
不能与阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、氯酯醒、阿马灵、苯海拉明、门冬酸钾镁混合，可能会发生沉淀。
谨慎联用
引起出血倾向的药物：如抗凝药、溶栓药、非甾体抗炎药等，联合使用时，可能造成对凝血功能以及出血危险性增加的影响。
用法用量
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为处方药，规格较多，需要在医疗机构由专业人员给药。
剂型规格
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1:1）：0.5g、0.75g、1g、1.5g、2g、3g、4g。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）：0.75g、1.5g、2.25g、3g。
具体用法
用法
间歇静脉滴注时，用适量的5％葡萄糖溶液或0.9％注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解，然后再用上述相同溶液稀释至目标用量，静脉滴注时间应至少为15分钟。
静脉推注时，每瓶注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。
肌内注射：先用灭菌注射用水进行最初的溶解，再用2%盐酸利多卡因注射液作进一步稀释，最终配成头孢哌酮浓度250mg/ml的溶液。由于本品与2%盐酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，因此应避免在最初溶解时使用此溶液。
用量
成人用药
成人每日用量为1～2g（头孢哌酮量），分为等量，每12小时给药一次。严重或难治性感染，每日剂量可增至8g（头孢哌酮量），分为等量，每12小时给药一次，但舒巴坦的总量每日不宜超过4g。
严重肾功能不全者用药
严重肾功能不全者(肌酐清除率＜30ml/min)，由于舒巴坦清除率降低，应适当调整给药方案。
肌酐清除率在15～30ml/min之间的患者，每日舒巴坦的最高剂量为2g，分等量，每12小时注射一次。
肌酐清除率＜15ml/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为1g，分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
儿童用药
根据儿童实际体重按每日头孢哌酮20-40mg/kg计算给药剂量，分等量，每日给药2～4次。在严重感染或难治性感染时，上述剂量可增加到头孢哌酮每日160mg/kg，分等量，每日给药2～4次。
出生一周内的新生儿，应每隔12小时给药1次。
患儿每日舒巴坦剂量不得超过80mg/kg，如需在患儿中的头孢哌酮日剂量超过 80mg/kg，则必须采用 2:1 的本品。
药物漏用
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠一般在医疗机构由专业医护人员进行操作给药，通常不存在漏用情况。若有，应及时反馈给医生处理。
药物过量
过量危害
如不慎过量使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，不良反应发生率或者严重程度可能会增加，比如可引起中枢神经系统不良反应，如抽搐等。
处理措施
一旦发生用药过量的情况，及时反馈给医生，医生通常会给予对症支持治疗，必要时可采用血液透析，从血循环中清除头孢哌酮和舒巴坦。
药物停用
严重肾功能损害者，用药期间有必要进行定期实验室检查，一旦观察到存在有任何异常结果，应采取适当治疗措施，必要时需要中断给药。
输注过程中出现任何异常，请及时反馈给医护人员，由医生评估是否停药。
用药期间需监测出血、血小板减少和凝血障碍迹象。如果有不明原因的持续性出血，应立即停药。
如按疗程用药后，症状缓解，应遵医嘱停用药物。
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
胃肠道反应：常见腹泻（稀便）、腹痛、恶心、呕吐等。
过敏反应：主要表现为斑丘疹、荨麻疹、皮疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热等。
血液系统反应：血小板减少、低凝血酶原血症、长期使用可导致可逆性中性粒细胞减少症、凝血功能异常等。
实验室指标异常：主要为谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高，尿素氮及肌酐增高等。
少见不良反应
全身反应：主要为头痛、发热、注射处疼痛等。
罕见不良反应
急性肾功能衰竭、伪膜性结肠炎、间质性肺炎、过敏性休克、爆发性肝炎、血恶液质等[5]。
不良反应的处理方法
常见不良反应
如果腹痛、腹泻、恶心、呕吐程度轻微可无需特殊处理；若频繁腹泻、腹痛难忍或呕吐严重，应及时咨询医生采取适当的治疗措施。
若出现过敏反应应立即停药，及时就医，在医生的指导下进行用药。
若出现凝血功能异常，需要采取适当治疗措施，例如中断给药、补充维生素K等。
若实验室指标异常应及时停药，如果肝功能持续恶化，要及时进行保肝治疗。
少见不良反应
若头痛、发热、注射处疼痛等程度轻微则无需特殊处理，若疼痛难忍应及时咨询医生采取适当治疗措施。
罕见不良反应
若出现过敏性休克，应立即停止用药，尽快将患者送往医院进行抢救[5]。
注意事项
药物贮存
密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
放置于儿童触摸不到的位置。
其他
进行较长时间治疗时，应定期检查患者的肝、肾、血液等系统功能。这对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。
营养不良、吸收不良（如肺囊性纤维化患者）、酒精中毒患者和长期静脉输注高营养制剂等患者，使用本药治疗存在发生维生素K缺乏的风险，需要及时补充维生素K。
患者在使用本品期间及停药后5天内饮酒可引起面部潮红、出汗、头痛和心动过速等特征性反应，因此患者在此期间禁止饮酒。当患者需要肠内或肠外营养时，应避免给予含有酒精成分的液体[5]。
与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。
参考文献
[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷(2015年版)[M]. 北京：中国医药科技出版社，2017.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版)[M]. 北京：中国医药科技出版社，2020.
[3]
陈佰义，何礼贤，胡必杰，等.中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识[J].中华医学杂志，2012,92（2）：76-85.
[4]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学[M]. 18版. 北京: 人民卫生出版社，2018.
[5]
注射用头孢哌钠桐舒巴坦钠说明书（国字准字H20057645、H20065042、H20043903、H20043248等）.
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