概述
药物介绍
XOSPATA为口服片剂，主要活性成分为gilteritinib fumarate，是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子。
XOSPATA临床常用于治疗已复发或难治性急性髓细胞性白血病（AML）。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
目前，XOSPATA只有片剂一种剂型，规格为40毫克。
适应证
用途
XOSPATA适用于治疗已复发或难治性急性髓细胞性白血病。
本药只适合复发、或经过之前的治疗没有得到改善，且具有FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变类型的急性髓细胞性白血病。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本药或其中任何成分严重过敏的患者，严禁使用本药。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用本药的详细研究数据，应遵医嘱谨慎使用本药。
妊娠期和哺乳期能否用XOSPATA？
妊娠期
没有足够的数据表明孕妇使用本药有与药物相关的发育风险。
基于动物研究与本药的作用机制，妊娠期妇女用药，可引起胎儿伤害。
不建议妊娠期妇女使用本药进行治疗。
哺乳期
目前尚无关于人乳中存在本药、本药对母乳喂养婴儿的影响，以及本药对母乳产生的影响的数据。
在动物研究中，大鼠乳汁中本药的浓度高于母体血浆的药物浓度。
由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在本药治疗期间，以及最后一次使用本药后两个月内不要使用母乳喂养。
用法用量
如何用药
推荐剂量
本药的建议起始剂量为每天120毫克，应在每天同一时间服用。
本药起效较慢，如果疾病没有进一步发展，或没有难以接受的不良反应，则建议治疗至少6个月，以便观察药物疗效和临床反应。
剂量更改
如果发生了脑病综合征，应停止使用本药。
在使用本药治疗之前，以及用药第8天、第15天，和下一疗程开始之前，应进行心电图检查。
如果发现心电图中QT间期大于500毫秒，则应暂停使用本药，并持续进行心电监测。当QT间期回到基线的30毫秒以内或小于等于480毫秒时，可继续开始使用本药进行治疗，但剂量减少至每天80毫克。
如第8天心电图检查时发现QT间期较用药前增加了30毫秒，则需第9天再次进行心电图检查确认。如果确认QT间期的确增加，则应减少剂量至每天80毫克。
如果发生了胰腺炎，应暂停使用本药。胰腺炎缓解后，继续开始使用本药进行治疗，但剂量减少至每天80毫克。
在治疗期间，如果发生了与药物相关的药物毒性反应，应暂停使用本药，直到毒性消失或有较大改善时，继续开始使用本药进行治疗，但剂量减少至每天80毫克。
注意事项
不良反应
后发可逆性脑病综合征：症状包括头痛、警觉性下降、精神错乱、视力下降、视物模糊、癫痫发作等。
心电图改变：QT间期延长，临床常见症状包括头晕、晕眩等。
胰腺炎：严重腹痛、恶心、呕吐等。
其他常见不良反应包括：发热、呼吸困难、肌痛、关节痛、疲劳、不适、腹泻、水肿、皮疹、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐等。
实验室检查结果异常包括：肌酐升高、血糖升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高等。
用药注意
本药应用温水送服，可与或不与食物同服，服用时不应掰碎、压碎或咀嚼药片，应整片吞服。
应严格遵医嘱按剂量服用本药，不要擅自改变剂量或停止用药。
用药期间，应至少在第一个月内每周一次，第二个月内每两周一次，之后每月一次评估血细胞计数及血液化学成分，包括肌酸磷酸激酶等。
使用本药前，以及用药后第8天、第15天，和下一疗程开始前，都应进行心电图检查。
育龄期女性在使用本药治疗期间，以及最后一次使用本药至少6个月内，应采用有效的避孕措施。
男性患者如果有育龄期女性伴侣，则在使用本药治疗期间，以及最后一次使用本药至少6个月内，应采用有效的避孕措施。
在使用本药前，患者应告知医生是否有有心脏疾病、低血钾、低血镁等病史。
如果我漏服药物怎么办？
如果距离下一次服药时间大于12小时，应尽快补充漏服的药物，如果小于12小时，就不要加用所漏服的药物，在正常时间服用下一次的剂量。
不要在12小时内服用两剂量本药物。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用药物后发生以下情况，需要立即就医。
癫痫发作。
症状迅速恶化，如头痛、精神错乱、视力下降、视物模糊等。
严重腹痛，难以忍受。
XOSPATA应该如何保存？
本药最好避光密封保存在20～25℃环境下，允许在其他温度下短暂放置，但温度范围不得超出15 ~30°C。
应将本药保存在原始容器中，不要更换药瓶。
须放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
本药与强效CYP3A诱导剂同时使用，如利福平等，可能会降低本药的药效，应避免同时使用。
本药与强效CYP3A抑制剂，如伊曲康唑等同时使用时，本药的不良反应可能会增强，如果不能避免同时使用，应密切监测患者的不良反应。
本药与中效CYP3A抑制剂，如氟康唑等同时使用时，本药的不良反应可能会稍有增强。
本品与头孢氨苄等药物同时使用时，可能会略微降低本药的药效。
艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林等药物与本药合用时，可能会降低这些药物的药效，应避免合用。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，XOSPATA为处方药，需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
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