概述
药物介绍
VABOMERE是由meropenem（美罗培南，一种青霉烯类抗菌药物）和vaborbactam（一种β内酰胺酶抑制剂）组成的复方制剂，有抗菌作用，适用于治疗18岁及以上患者的由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌等引起的复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎。
为减少耐药菌的产生并保持本品和其他抗菌药物的有效性，本品仅适用于预防或治疗已确诊或强烈怀疑由敏感菌引起的感染。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于本品国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
VABOMERE目前有注射剂。
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
注射用冻干粉：2克（包括1克meropenem和1克vaborbactam）。
适应证
用途
适用于治疗18岁及以上患者的由下列敏感微生物引起的复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌等。
为减少耐药菌的产生并保持本品和其他抗菌药物的有效性，本品仅适用于预防或治疗已确诊或强烈怀疑由敏感微生物引起的感染。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品活性成分meropenem、vaborbactam或其他β-内酰胺类抗菌药过敏者禁用。
谨慎用药
18岁以下患者用药安全性和有效性尚未确定，应谨慎使用本品。
老年患者可根据肾功能调整剂量，谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用VABOMERE？
目前尚无妊娠期女性使用本品的数据以评估药物相关风险。在使用本品活性成分之一vaborbactam治疗的动物研究中，观察到胎儿畸形；但在使用本品另一活性成分meropenem治疗的动物研究中，未观察到胚胎-胎儿毒性。建议妊娠期女性如确需用药，应注意本品对胎儿的潜在不利影响。
meropenem可存在于乳汁中，但尚不明确vaborbactam是否可经乳汁分泌。也尚无数据表明本品对泌乳量、母乳喂养婴儿有影响。建议哺乳期女性权衡利弊，考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
用法用量
如何用药
本品为处方药，需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用，不可自行用药。
肾小球滤过率eGFR≥50 ml/(min·1.73m²)的18岁及以上患者：推荐使用本品剂量为4克（包含2克meropenem和2克vaborbactam），每8小时给药一次，静脉输注约3小时，可持续用药最多14日。
肾小球滤过率＜50 ml/(min·1.73m²)的肾功能不全者，应按eGFR分不同情况用药，总用药疗程不超过14日。
eGFR为30～49 ml/(min·1.73m²)的患者：每8小时给药2克本品（包含1克meropenem和1克vaborbactam）。
eGFR为15～29 ml/(min·1.73m²)的患者：每12小时给药2克本品（包含1克meropenem和1克vaborbactam）。
eGFR＜15 ml/(min·1.73m²)的患者：每12小时给药1克本品（包含0.5克meropenem和0.5克vaborbactam）。
本品可通过血液透析除去，因此需要透析的患者，应在完成透析后再使用本品。
用药期间每日至少检测一次血清肌酐水平和eGFR，并根据指标数据及时调整用药剂量。
本品为单剂量瓶装冻干粉，应先用0.9%氯化钠溶液稀释，输注前应目视检查注射液是否变色或有颗粒物。
注意事项
不良反应
使用本品需要特殊注意的不良反应：过敏反应、癫痫发作、艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）、联合用药引起突发性癫痫发作、血小板减少症、神经运动受损、耐药菌的产生、不敏感微生物的过度繁殖等。
常见不良反应：头痛、静脉炎或输注部位的反应（如红斑、血栓形成）、腹泻、恶心、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、发热、低钾血症等。
感染：咽炎、外阴念珠菌病、口腔念珠菌病等。
代谢和营养异常：食欲下降、高钾血症、高血糖症、低血糖症等。
神经系统异常：头晕、震颤、感觉异常、嗜睡等。
精神疾病：晕厥、失眠等。
与本品活性成分meropenem（美罗培南）或vaborbactam相关的不良反应也有可能发生，详见单药说明书。
其他：白细胞减少、胸部不适、肌酐磷酸激酶升高、氮质血症、肾功能受损、深静脉血栓形成、低血压等。
用药注意
过敏反应：使用本品会引起过敏反应。据报道：接受β-内酰胺类抗菌药物治疗的患者有出现严重、致命性的过敏反应案例。因此用药前应仔细询问患者是否对青霉素类、头孢类或其他β-内酰胺类抗菌药以及其他药物有过敏史。用药期间如果出现急性过敏反应迹象，立即停止用药，及时进行对症治疗。
癫痫发作：使用美罗培南（本品其中一种活性成分）的患者有出现癫痫发作和其他中枢神经系统不良反应的情况，尤其是在有脑部病变、细菌性脑膜炎等中枢神经系统疾病的患者中常见。用药期间注意：如果出现震颤、肌痉挛、癫痫发作等症状，需要立即就医检查，根据临床状况评估是否停用本品或减量。
艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：几乎所有的全身性抗菌药物均有可能导致CDAD。使用抗菌药物治疗会改变肠道正常菌群，导致不敏感的艰难梭菌过度生长，引起CDAD。因此用药期间注意患者是否出现腹泻，及时给予适当电解质、蛋白质等对症治疗。如果确诊患有CDAD，可暂停使用本品。
药物相互作用引起突发性癫痫发作：包括本品的活性成分之一美罗培南在内的碳青霉烯类抗菌药物与丙戊酸或丙戊酸钠合用，会降低丙戊酸的血药浓度，可能增加突发性癫痫发生风险。应考虑碳青霉烯类抗菌药的替代药物。如果必须使用本品，注意患者合并用药情况和癫痫发作风险，可考虑适当给予抗癫痫药补充治疗。
血小板减少症：肾功能不全者接受本品活性成分之一美罗培南治疗可引起血小板减少症，但尚无出血事件报告。
神经运动受损的可能：本品可能会干扰心理警觉或导致运动障碍，如惊厥、谵妄、头痛、感觉异常等。建议患者用药期间避免驾驶或操作机械。
耐药菌的产生：本品应严格遵医嘱使用，不可自行用药，增量、减量或停药。
不敏感微生物的过度繁殖：与其他抗菌药物一样，长时间时间本品可能导致不敏感微生物过度繁殖。如果用药期间出现超级感染情况，应及时采取适当治疗措施。
如果我服药过量了怎么办？
如果使用本品过量，应立即停药，并开始对症支持治疗。
本品的两种活性成分可通过血液透析清除。根据在终末期肾脏疾病患者中的研究，给予受试者meropenem和vaborbactam各1克，可清除约38%的meropenem和约58%的vaborbactam。
目前尚无使用血液透析治疗本品过量的临床病例报告。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
如果不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用VABOMERE后，如果出现以下情况，需要立即就医。
腹泻、水样便或便血（伴或不伴胃痉挛和发烧）。
癫痫发作。
VABOMERE应该如何保存？
VABOMERE应保存在20～25℃条件下，短途携带允许15～30℃。
稀释后的本品注射液，如果保存在室温条件下，必须在4小时内完成输注；如果保存在2～8℃冷藏条件下，则必须在22小时内完成输注。
药物相互作用
有些药物可能与VABOMERE相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用VABOMERE前请将用药史告知医生。
碳青霉烯类抗菌药物与丙戊酸或丙戊酸钠合用，会降低丙戊酸的血清浓度，增加突发性癫痫发生风险。如果不能避免将本品与丙戊酸或丙戊酸钠合用时，应考虑给予抗癫痫药补充治疗。
丙磺舒会与本品活性成分之一美罗培南竞争活动性肾小管分泌，导致美罗培南血药浓度上升，增加不良反应发生风险。因此不建议将本品与丙磺舒合用。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
VABOMERE为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加患者不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前患者的症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
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