概述
药物介绍
舒更葡糖钠是一种经修饰的γ-环糊精。
舒更葡糖钠可以选择性结合神经肌肉形成复合物，阻断神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵，进而降低在神经肌肉接头处与烟碱受体相结合的神经肌肉阻滞药物的数量，拮抗由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
临床上，成人可用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；儿童仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。
制剂规格
舒更葡糖钠使用注射剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体如何选择剂型和规格，请遵循医嘱。
舒更葡糖钠规格为2毫升：200毫克，或5毫升：500毫克。
适应证
用途
成人患者：用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
2～17岁患者：仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品活性成分或其中任何辅料过敏者禁用。
发生过超敏反应者。
正在服用维拉帕米、恩丹西酮和雷尼替丁等药物者，禁用。
谨慎用药
严重肾功能损害患者（包括需要透析的患者）不推荐使用。
心动过缓患者慎用。
严重肝功能损害患者或肝功能损害伴凝血障碍的患者应慎用本品。
缺乏在重症监护病房患者中的研究数据，慎用。
不推荐本品用于足月新生儿和2岁以下婴幼儿。
已知有凝血功能障碍者或正在接受抗凝治疗、接受肝素和其他血栓预防药物者，慎用。
肾功能损害患者慎用。
本品不应用于拮抗非甾体类神经肌肉阻滞药物诱导的阻滞。
使用激素避孕药、托瑞米芬、夫西地酸者，用药期间慎用。
本品不应用于拮抗除了罗库溴铵和维库溴铵以外其他甾体类神经肌肉阻滞药物。
使用剂量超过2.4毫升溶液时，限钠饮食的患者应慎用。
妊娠期和哺乳期能否用舒更葡糖钠？
动物实验显示，舒更葡糖钠可能导致后代骨骼生长发育障碍，妊娠期女性应慎用。
哺乳期使用前应考虑母乳喂养对于发育和健康的益处，同时考虑产妇对于本品的临床需求，以及本品对接受母乳喂养的婴儿产生的潜在不良反应。
服用激素避孕药的育龄期女性患者，在本品给药7天后应服用额外的非激素避孕药。
用法用量
如何用药
用药须知
本品应由经过培训且熟悉神经肌肉阻滞药物和神经肌肉阻滞逆转药物的用药、作用、特征和并发症的医务人员进行给药。
本品应单剂量静脉内快速注射给药，需在10秒内注入已开放的静脉通路中。在临床研究中仅采用单次注射给药。
从本品给药至神经肌肉功能完全恢复的这段时间，应对患者进行监测，以确保充分通气和气道开放。
应通过评估骨骼肌张力和呼吸测量值，以及对于周围神经刺激的反应来确定恢复情况是否令人满意。
本品不应用于拮抗非甾体类神经肌肉阻滞药物诱导的阻滞，如琥珀胆碱或苄基异喹啉化合物。
本品可以溶解于以下溶液中：0.9%氯化钠、5%葡萄糖、0.45%氯化钠、2.5%葡萄糖、乳酸盐林格溶液、林格溶液、含5%葡萄糖的0.9%氯化钠。
在给予本品和其他药物期间，应该充分冲洗输液通路。
任何未用完的药品或废料处置应符合当地的要求。
用药剂量
推荐剂量
本品的推荐剂量和时间不取决于麻醉方案，而是基于肌颤搐反应监测结果和自发恢复程度。
建议按4毫克/千克体重的剂量使用。
成人用于常规拮抗时的剂量
当罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞自发恢复至少到T2重现时，推荐按照2毫克/千克体重的剂量进行拮抗，T4/T1比值恢复到0.9的中位时间约为2分钟。
当罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞恢复到至少1～2个强直刺激计数时，推荐按照4毫克/千克体重的剂量进行拮抗，T4/T1 恢复到0.9的中位时间约为3分钟。
再次给药
对给予本品2毫克/千克体重或4毫克/千克体重的初始剂量后，出现术后神经肌肉阻滞重现的例外情况时，推荐再次给予本品4毫克/千克体重。
再次给药后，应密切监测患者以确保神经肌肉功能稳定恢复。
特殊人群用药
肝功能损害患者
严重肝功能损害患者或肝功能损害伴凝血障碍的患者应慎用本品。
对于轻度至中度肝功能损害患者，由于本品主要通过肾脏排泄，因此无须调整剂量。
肾功能损害患者
严重肾功能损害患者不推荐使用。
轻度和中度肾功能损害患者（肌酐清除率为30～80毫升/分），推荐剂量与无肾功能损害的成人相同。
儿童和青少年
对于2～17 岁的儿童和青少年，在罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞至T2重现时，进行常规拮抗的推荐剂量为2毫克/千克体重。
儿科患者，可将100毫克/毫升的本品用0.9％氯化钠稀释至10毫克/毫升后使用，以增加用药的准确性。
尚未进行其他常规拮抗的研究，因此在获得更多的数据之前不推荐使用。
老年人群
虽然老年人恢复较慢，仍推荐使用成人的推荐剂量。
肥胖患者
在肥胖患者中，本品应按照成人推荐剂量根据实际体重计算。
心脏病患者
无须做出剂量调整。
肺部疾病患者
无须做出剂量调整。
注意事项
不良反应
常见不良反应
根据临床试验数据统计，接受舒更葡糖钠治疗的2914例患者中发生率≥10%的不良反应包括：切口部位疼痛、头疼、头晕、发热、恶心、呕吐、低血压。
严重不良反应
重度超敏反应有致死可能，因此使用时应特别注意超敏反应等严重不良反应。其主要表现为舌肿胀、咽肿胀、呼吸困难、喘息、胸闷、皮肤潮红、瘙痒。
其他不良反应
下述为文献报道的舒更葡糖钠临床使用时的不良反应情况，为安全使用舒更葡糖钠，请予以注意并参考相关信息。
损伤、中毒及手术并发症：手术并发症、麻醉的气道并发症、麻醉并发症、创口出血、神经肌肉阻滞重现。
胃肠道疾病：腹痛、胃肠胀气、口干。
全身疾病和用药部位状况：发热、寒战。
神经系统疾病：感觉减退。
呼吸、胸廓和纵隔疾病：咽痛、咳嗽、喉痉挛、呼吸困难、哮鸣、肺水肿。
肌肉骨骼和结缔组织疾病：肢端痛、肌肉骨骼疼痛、肌痛。
精神疾病：失眠、躁动、焦虑、抑郁。
血管疾病：高血压。
皮肤及皮下组织疾病：瘙痒、红斑。
代谢和营养疾病：低钙血症。
心脏疾病：心动过速、心动过缓、心房颤动、房室传导阻滞、心脏停搏、ST 段改变、室上性心动过速/期外收缩、心室颤动。
实验室检查异常：红细胞计数减少、心电图Q-T间期异常、血液肌酸磷酸激酶升高。
用药注意
对于所有有肺部并发症病史的患者，医师应注意其发生支气管痉挛的可能性。
使用本品后再次给予罗库溴铵或维库溴铵的等待时间。
应用本品后应至少等待5分钟后才可给予1.2毫克/千克体重罗库溴铵。
应用本品后应至少等待4小时后，才可给予0.6毫克/千克体重罗库溴铵或0.1毫克/千克体重维库溴铵。
如果在推荐等待时间前需要给予神经肌肉阻滞药物，应使用非甾体类神经肌肉阻滞药物。
对接受神经肌肉阻滞药物麻醉的患者，应在术后即刻进行监测，以及时发现包括神经肌肉阻滞重现在内的非预期事件。
用药后，必须对患者强制性提供通气支持，直到其恢复自主呼吸。在神经肌肉阻滞恢复后，可能仍需要通气支持。如果拔管后重现神经肌肉阻滞，应提供充分的通气支持。
用药后应一直监测通气，直至恢复。
已知有凝血障碍性疾病、在接受治疗性抗凝、在接受肝素和低分子量肝素以外的其他血栓预防药物，或者在接受血栓预防药物然后接受本品16毫克/千克体重的剂量时，应密切监测患者的凝血参数。
如果神经肌肉阻滞作用已经被拮抗，而麻醉仍然需要继续，应按照临床征象给予额外剂量的麻醉药物和（或）阿片类药物。
在神经肌肉阻滞期间和之后，应密切监测患者血流动力学的改变。如果观察到显著的心动过缓，应给予抗胆碱药如阿托品进行治疗。
老年患者使用时建议监测肾功能。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较明显，医生应根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
舒更葡糖钠应该如何保存？
避光，30℃以下保存，不得冷冻。当未避光保存时，应在5天内用完。
首次开瓶和稀释后，在2～25℃下能保持48小时理化性质的稳定性。使用者或给药者有责任核查其储藏情况，非无菌条件下，本品稀释液在2～8℃下保存时间不得超过24小时。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
潜在影响本品疗效的药物相互作用（置换相互作用）
托瑞米芬
托瑞米芬与本品有相对较高的亲和力，可能出现相对较高的血浆浓度，托瑞米芬可能将维库溴铵或罗库溴铵从与本品的结合物中置换出来。
手术当天接受托瑞米芬治疗的患者，T4/T1比值恢复到0.9的时间可能因此而延迟。
静脉注射夫西地酸
术前使用夫西地酸可能会使T4/T1恢复到0.9的时间有所延迟。
手术后期预期不会出现神经肌肉阻滞的重现。
潜在影响其他药物疗效的相互作用
体外结合研究表明，本品可能会和孕激素结合，进而降低孕激素暴露水平。将推注一次本品视为相当于漏服一次含有雌激素或孕激素的口服避孕药。
如果在本品给药的当天服用了口服避孕药，患者必须在接下来的7天采用额外的非激素避孕方法或备用避孕方法（如安全套和杀精子剂）。
如果在本品给药的当天使用了非口服激素避孕药，患者必须在接下来的7天采用另外的非激素避孕方法或备用避孕方法（如安全套和杀精子剂）。
合理用药
处方药应该由医生开置处方购买，舒更葡糖钠为处方药，需要在专业医生指导下，严格遵医嘱用药。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
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