概述
药物介绍
RADICAVA被美国食品和药品管理局（FDA）授予“孤儿药”资格，适用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）（又称“渐冻人症”），但具体作用机制尚不明确。
2020年通过我国国家药品监督管理局批准。
制剂规格
RADICAVA一般制成注射液。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。本品剂型和规格如下。
注射液：60毫克/100毫升，装于单剂量袋中。
适应证
用途
适用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）（又称“渐冻人症”）。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对RADICAVA制剂中任何成分过敏者，禁用本品。
谨慎用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定，慎用。
严重肝功能不全者的推荐用量暂不明确，慎用。
妊娠期和哺乳期能否用RADICAVA？
目前尚无妊娠期女性使用本品的充分数据，以提示药物相关风险。动物研究显示本品可导致发育不良，如死亡率增加、发育受影响、性发育延迟、行为改变等。建议妊娠期女性如确需用药，应明确知晓本品对胎儿的不利影响。
目前尚无数据表明本品可经母乳分泌或对泌乳量、母乳喂养婴儿产生影响。动物研究结果表明，本品可存在于动物乳汁中。建议哺乳期女性权衡利弊，考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响，做出风险及获益评估。
用法用量
如何用药
本品静脉输注，推荐剂量为一次60毫克，输注约60分钟，输注速度约为1毫克/分钟（1.67毫升/分钟）。
初始用药疗程：每日给药一次，连续用药14日，然后停药14日，一共28日为一个完整的用药周期。
后续用药疗程：每日给药一次，在前14日内给药10日（共给药十次），然后停药14日。
给药前，如果氧气指示剂显示蓝色或紫色，请勿使用。
一旦打开本品药物包装，应在24小时内使用。
给药前，目视检查注射液是否变色或有颗粒物。
本品不应与其他药物混合输注。
注意事项
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应：过敏反应、亚硫酸盐过敏反应。
其他不良反应：挫伤、步态不稳、头痛、皮炎、湿疹、呼吸衰竭、呼吸紊乱、缺氧、糖尿病、皮癣感染等。
用药注意
过敏反应：用药期间如果出现过敏反应，如皮肤发红、多形性红斑、荨麻疹、血压下降、呼吸困难等，应立刻停用本品，立即就医给予对症治疗，直至过敏症状得到改善。
亚硫酸盐过敏反应：本品含有亚硫酸氢钠，可能引起过敏反应，包括过敏症状或危及生命的哮喘发作等。在哮喘患者中，亚硫酸盐过敏反应比较常见。用药期间应注意此类情况。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
如果不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用RADICAVA后，如果出现以下情况，需要立即就医。
过敏反应：荨麻疹、昏厥、呼吸困难、头晕、瘙痒、喘息，以及唇、舌、面部肿胀等。
亚硫酸盐过敏反应：除以上过敏反应症状外，哮喘患者还可出现哮喘发作。
RADICAVA应该如何保存？
RADICAVA应避光保存在≤25℃条件下，短途携带允许15～30℃。
本品应保存于原始包装中，以防氧气降解。如果用药前氧气超过可接受的水平，氧气指示剂将呈蓝色或紫色。一旦打开药品包装，应在24小时内使用。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与RADICAVA相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用RADICAVA前请将用药史告知医生。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
RADICAVA为处方药，需要在专业医生指导下，严格遵医嘱用药。
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