米索前列醇片_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月21日 8点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
米索前列醇片,具有软化宫颈、增强子宫张力和宫内压作用,与米非司酮片合并使用可以用于终止妊娠;米索前列醇片还是抗溃疡药,能促进消化性溃疡愈合或缓解症状,通过抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌,对胃、十二指肠黏膜起到保护作用[1-4]
适应证
米非司酮片与米索前列醇片序贯(转换疗法)合并使用,用于终止16周(112 天)以内的宫内怀孕,不可单独使用。包括终止7周(49 天)内的怀孕,终止8~16周(50~112 天)内的怀孕 [1-4]
米索前列醇片用于治疗胃及十二指肠溃疡,包括服用非甾体类抗炎药(NSAID)所引起的胃及十二指肠溃疡的关节炎患者。
米索前列醇片用于预防使用NSAID所引起的溃疡、急性胃黏膜病变、出血性胃炎等。

其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应症以外,在尚无有效或更好治疗手段的特殊情况下,米索前列醇片可用于孕28周内胎死宫中、胎儿畸形且有子宫疤痕的孕妇促宫颈成熟引产。
以上用法虽然未在药品说明书中明确,但是该法结合临床研究数据、医生个人专业技能和临床经验,以及患者的实际情况,综合考虑后制定的方案。
不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者且不可自行用药,以免延误病情[5]

药物起效时间
米索前列醇片口服后迅速吸收,30分钟后血药浓度达峰值,一般药物在达峰之前就开始起效[1]

药物维持时间
米索前列醇片的维持时间尚不明确,其血浆半衰期为20~40 分钟,具体请遵医嘱用药[1]

药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在服用该药物期间需要服用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和服药方法。

你可能关注的问题
吃了米索前列醇片多久排出孕囊?
大多数情况下,要等到第三天口服米索前列醇3~6小时以后,才会逐步出现流血、排出孕囊的现象,一般在6小时内排出,最迟72小时排出孕囊。
由于每个女性怀孕的时间不一样,子宫内情况不一样,对于药物的敏感程度不一样,有可能会出现孕囊排出时间延后。目前需要米非司酮和米索前列醇配伍使用用于引产,前两天服用米非司酮,使胚胎凋亡,之后服用米索前列醇,使子宫收缩,排出孕囊。
如果孕妇在服药完24小时后还没有排干净,要考虑失败的可能,需更换药物或进行清宫手术。
需要服用米索前列醇片的女性一定要在专业医生指导下,遵医嘱合理服药,不可盲目自行用药,以免发生危险。
吃了米索前列醇片要一直多走动吗?
吃米索前列醇片之后,建议不要一直走动,尽量卧床休息,若无不适感觉再走动,但要避免剧烈运动。
米索前列醇片可以兴奋子宫平滑肌、扩张宫颈口,一般与米非司酮片配伍来终止早孕。服药后对体位没有什么强制性的要求,但要注意观察出血量和腹痛情况,如果出现腹痛、阴道出血较多等情况,一定要尽早告知医护人员。
此外,少数人服药后也会出现下腹痛、恶心、呕吐、眩晕、乏力、潮红、发热等不良反应,所以用药后注意多休息。然后,在身体无明显不适后可适当走动,促进全身的血液循环,有利于孕囊的排出。

用药禁忌
禁用情况
无流产计划的孕妇或无法排除怀孕的妇女、计划怀孕的妇女禁用。
对米索前列醇或米索前列醇片中任何其他成分过敏者禁用。
心、肝、肾疾病患者禁用。
肾上腺皮质功能不全者禁用。
有使用前列腺素类药物禁忌者,如青光眼、哮喘及过敏体质者禁用。
带宫内节育器早期怀孕和怀疑宫外孕患者禁用。
严重贫血患者禁用。
急性传染病及生殖器官炎症患者禁用[1-4]
禁止使用本药预防溃疡。

慎用情况
有脑血管疾病或冠状动脉疾病患者慎用。
低血压患者慎用。
严重的外周血管疾病(包括高血压)患者慎用。
癫痫患者慎用 。
哺乳期慎用。
儿童慎用[1-4]

特殊人群用药
孕妇
怀孕期间,米索前列醇会增加子宫的张力和收缩,可能引起胎儿不完全或完全流产、早产、胎儿死亡以及胎儿畸形,除终止怀孕的女性外,其他孕妇禁用。
哺乳期妇女
米索前列醇快可经乳汁分泌,正在哺乳的妇女使用,可能会导致不良反应,如吃母乳的婴儿出现腹泻等,故哺乳期妇女谨慎使用。
儿童
目前尚未建立米索前列醇片在儿童患者中的安全性和有效性数据,用于治疗、十二指肠溃疡时,儿童要谨慎用药或遵医嘱。
老年人
用于治疗、十二指肠溃疡,米索前列醇在老年患者中的安全性特征与年轻患者并无明显差异,可正常使用或遵医嘱[1]

不良相互作用
因药效增加而需要谨慎联用的药物
普萘洛尔:米索前列醇与普萘洛尔合用时,可能使普萘洛尔的浓度升高。
因不良反应增加而需要谨慎联用的药物
非甾体抗炎药:如阿司匹林、醋氨酚等,与米索前列醇同时使用,可能会导致氨基转移酶水平升高和外周水肿。
抗酸剂(含镁):如氢氧化镁、碳酸镁等,米索前列醇与其同时使用,可能会加重米索前列醇引起的腹泻反应。
保泰松:米索前列醇片与其合用时可能会发生一些不良反应,如头痛、眩晕、兴奋、共济失调等[1-2]
本药可能增强缩宫素的活性,尤其在给予缩宫素前4小时内用药时,顾不推荐二者合用。

用法用量
剂型规格
片剂:0.2mg/片。

具体用法
用法
用于胃肠道疾病或终止怀孕时:口服,用适量水送服;对易发生腹泻的患者,为了降低风险,可将米索前列醇与食物同服。
用于引产时:口服或阴道给药。
用量
用于治疗胃、十二指肠溃疡及由NSAID引起的消化性溃疡
成人每日0.8mg,在早、和/或中、晚饭及睡前(分2或4次服用)。
开始时治疗应最少持续4周;必要时,疗程可延长至8周。如有溃疡复发可开始新的疗程。
预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡
成人每次 0.2mg,每日2次、3次或4次。疗程及用量遵医嘱。
用于终止7周内的怀孕
空腹或进食2小时后,口服25mg~50mg米非司酮片,一日2次,连服 2~3天,总剂量150mg,每次服药后禁食2小时。
第3~4 天清晨单次空腹口服米索前列醇片600μg,卧床休息1~2小时,门诊观察6小时左右。
用于终止8~16周内的怀孕
前两天空腹或进食2小时后,顿服米非司酮 100mg,总剂量200mg,每次服药后禁食2小时。
第三天在距第一次服米非司酮36~48小时后,单次空腹口服米索前列醇片400μg,视情况可间隔3小时后再服米索前列醇400mg一次,最多不超过4次。
用于引产时
每次200~400μg,每6~12小时服用一次,孕晚期避免使用[1,5]

药物漏用
用于胃肠道疾病时漏用药物
如发现漏用的时间较短,则尽快补服;漏用时间若大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可。
每日2次
无需补服:若本应在当天8时、20时分别服用药物,患者8时服用过一次,20时漏服,在第二天8时之前想起来,则无需补服,与第二天8时服药即可。
需要补服:若本应在当天8时、20时分别服用药物,患者8时服用过一次,20时忘记服用,在21时想起来,则需补服,第二天正常服药即可。
每日3次
无需补服:若本应在当天8时、14时、20时分别服用药物,患者8时服用过一次,14时漏服,18时想起忘记服用药物,则无需补服,在20时服药即可。
需要补服:若本应在当天8时、14时、20时分别服用药物,患者8时服用过一次,14时忘记服用,在15时想起来,则需补服,在于20时服药即可。
每日4次
无需补服:若本应在当天7时、13时、19时、21点半分别服用药物,患者7时服用过一次,13时漏服,18时想起忘记服用药物,则无需补服,在19时、21点半正常服药即可。
需要补服:若本应在当天7时、13时、19时、21点半分别服用药物,患者7时服用过一次,13时忘记服用,在14时想起来,则需补服,在于剩下时间正常服药即可。
用于终止怀孕时漏用药物
如发现漏用应及时告知医生,遵医嘱处理。

药物过量
药物过量的症状与体征:镇静、震颤、惊厥、呼吸困难、腹痛、腹泻、发热、心悸、低血压或心动过缓等。
药物过量的处理:由于透析起到的作用有限,因此应及时咨询医生给予对症和支持治疗[1]

药物停用
用于终止怀孕时,不可自行停药,务必遵医嘱用药。
治疗溃疡时,满疗程用药后,可遵医嘱停药。
当发生严重不良反时,如严重腹泻、过敏性休克、惊厥等,应停药[1-2]

不良反应
不良反应的表现
非常常见不良反应
出现腹泻、皮疹等。
常见不良反应
神经系统异常:头晕、头痛、眩晕、麻木等。
胃肠道异常:腹痛、便秘、消化不良、胃肠胀气、恶心、呕吐等。
其他:皮疹等。
少见不良反应
生殖系统与乳腺异常:阴道出血(包括绝经后出血)、月经中期出血、月经紊乱、子宫痉挛等。
其他:发热等。
罕见不良反应
妊娠、产后以及围产期情况:子宫破裂。
生殖系统与乳腺异常:月经过多、痛经等。
其他
妊娠、产后以及围产期情况:羊水栓塞、宫缩异常、胎儿死亡、不全流产、早产、胎盘滞留、子宫穿孔等。
皮肤反应:瘙痒、潮红等。

免疫系统:过敏反应,甚至过敏性休克等。
全身性反应:寒战、发冷、畏寒、乏力、腰酸等。
其他:乳房触痛等[1-4]

不良反应处理方法
胃肠道系统:若出现腹泻、恶心、呕吐等较轻的常见不良反应时,症状可在停药后自行缓解或消失。治疗溃疡时,应进食或睡前服用本品,并避免跟含镁制酸药(如氢氧化镁等)一起使用,以减轻胃肠道反应。但腹泻严重且持续时间较长,需要停药并就医。
神经系统:若出现头痛、头晕等常见不良反应症状时,建议患者不要活动,建议卧床休息;若症状较严重可在医生指导下对症治疗。
皮肤疾病:若出现皮疹等常见不良反应症状时,避免搔抓,必要时在医生指导下服用抗过敏药等。
如出现子宫破裂、休克、羊水栓塞等严重不良反应时,要及时停药,立即就医治疗。

注意事项
药物贮存
储存于干燥,低于30℃处。
放在儿童不易触碰到的位置[1]

其他
米索前列醇片可引起头晕,用药后患者不应操纵机器或驾驶车辆。
与米非司酮片联用终止早孕时,必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下的医疗机构使用。
停经小于7周患者,服用米索前列醇片时必须在医院观察4~6小时或住院观察。
停经8~9周患者,必须在终止怀孕后观察24小时,方可离院。
停经10周以上患者必须住院治疗。治疗过程中如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医处理。使用完米索前列醇片24小时内未完全排出妊娠物者,必须及时改用其他方法,必要时可考虑刮宫[1-4]

参考文献

[1]
米索前列醇片药品说明书(进口药品注册证号H20150042、国药准字H20084598).

[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2017.

[3]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学[M]. 18版. 北京:人民卫生出版社,2018.

[4]
余传隆,黄正明,修成娟,等. 中国临床药物大辞典:化学药卷(下卷)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2018.

[5]
广东省药学会. 超药品说明书用药目录(2022年版新增用法)[J]今日药学,2022,32(6):401-408

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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