酒石酸唑吡坦片_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月26日 12点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
酒石酸唑吡坦片为咪唑吡啶类催眠药,能够调节氯离子通道,具有较强的镇静、催眠作用,抗惊厥、抗焦虑和肌肉松弛作用较弱,可缩短入睡时间,减少夜间觉醒次数,延长总睡眠时间,改善睡眠质量[1-5]
适应证
本品限用于下列情况下严重睡眠障碍的短期治疗。
偶发性失眠症。
暂时性失眠症[6]

药物起效时间
该药物起效时间是多久目前尚没有明确数据,本品口服后血药浓度达峰时间为0.5~3小时,在此之前药物已经开始起效。

药物维持时间
本品的药物维持时间尚不明确,但服用后建议整晚睡眠(睡眠时间7~8小时),请在医生指导下用药[4-5]

药物联用
如果在使用该药期间联用其他药物,应先咨询医生,遵医嘱选择合适的药物。

你可能关注的问题
酒石酸唑吡坦片有依赖性吗?
酒石酸唑吡坦片有一定的依赖性。酒石酸唑吡坦片为镇静催眠药物,长期使用可能会产生一定依赖性,通常不建议长期使用,需要遵医嘱用药。
酒石酸唑吡坦片可以随时停药吗?
酒石酸唑吡坦片为镇静催眠药物,通常不可以随时停药,只有很短期治疗的患者无需逐渐停药。
酒石酸唑吡坦片治疗时间尽可能短,最短为数天,最长不超过4周,包括逐渐减量期,应在医生指导下用药。

用药禁忌
禁用情况
对唑吡坦或本品任何一种成份过敏禁用。
肌无力禁用。
严重呼吸功能不全禁用。
睡眠呼吸暂停综合征者禁用。
服用本品后出现过复杂睡眠行为的禁用。
严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)禁用。
先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏症者禁用(因为本品中含有乳糖)。

慎用情况
年老体弱慎用。
驾驶慎用。
抑郁症慎用。
呼吸功能不全者慎用。
先天性长QT综合征慎用。
不建议在睡前或半夜联合使用唑吡坦与其他镇静催眠药物。
有酒精中毒或其他物质依赖(无论是否与药物相关)者慎用。

特殊人群用药
孕妇
唑吡坦可通过胎盘,已有报道称孕妇使用唑吡坦后可见严重的新生儿呼吸抑制,因此,不建议在妊娠时使用唑吡坦。
哺乳期女性
唑吡坦能够经人乳汁排泄,因此不建议在母亲哺乳时使用唑吡坦。
儿童
尚未确立唑吡坦在18岁以下患者中的安全性和有效性,18岁以下患者不建议使用。
老人
老年患者使用需要调整剂量,遵医嘱慎用。

不良相互作用
禁止联用
酒精:本品与酒精同时服用可增加镇静作用,用药期间不建议饮酒。
谨慎联用
中枢抑制药:两药联用,可能发生中枢抑制作用的加重,增加嗜睡和精神运动功能受损。
麻醉性镇静剂:两药联用时也可能发生欣快感增强,导致精神依赖增强。
丙咪嗪:可降低丙咪嗪的峰浓度,并产生警觉性降低的叠加作用。
氯丙嗪:产生警觉性和精神运动行为降低的叠加作用。
巴比妥类药物:会增加呼吸系统抑制的风险,在药物过量的情况下可能危及生命。
丁丙诺啡:用作替代治疗时,呼吸系统抑制风险增加,可能危及生命。
氯氮平:本品与氯氮平联用会导致休克风险增加,可能伴有呼吸或心跳停止。
阿片类药物:本品与阿片类药物联用可能会增加镇静、抑制呼吸、昏迷和死亡的风险,应限制本品与阿片类药物共同使用的剂量和持续时间。
CYP450抑制剂或诱导剂:可能会影响唑吡坦的活性。

用法用量
剂型规格
片剂:5mg/片;10mg/片。

具体用法
用法
口服,用适量水送服,应在临睡前服药或上床后服用。
一晚只服用一次,不得多次服用。
用量
成人:每日1次,每次10mg。
应用本品治疗通常应使用最低有效剂量,不得超过 10mg。
老年人:老年患者或体弱的患者对唑吡坦类药物特别敏感,剂量应减半为5mg,每日剂量不得超过10mg,每日1次。
肝功能受损:应该从5mg剂量开始用药,只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时,才可以将剂量增加至10mg。
治疗持续时间:本品的治疗时间应尽可能短,最短为数天,最长不超过4周,包括逐渐减量期,不建议长期使用唑吡坦,患者应按下列方法接受治疗:
对偶发性失眠(例如旅行期间),治疗2~5天。
对暂时性失眠(例如烦恼期间),治疗2~3周。
很短期治疗的患者无需逐渐停药,某些患者的服药时间可能需要超过4周,但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。

药物漏用
本品为镇静安眠类药物,每日一次给药,若患者忘记服用药物,可在当日想起时服用,若第二天想起,则不需要补服,下次按照正常剂量用药即可。

药物过量
过量使用本品可能出现意识损伤直到昏迷或更为严重的症状。
神经系统反应
症状:如严重头晕、严重嗜睡、意识损伤、昏迷,严重者可导致死亡。
措施:若患者持续出现明显不适症状,需要及时就医,医生会给予对症和支持治疗,可以进行胃排空治疗。
若无效应该给予活性炭减少吸收,在观察到严重症状时可以考虑使用氟马西尼,但需要综合考虑带来的不良反应。

药物停用
出现以下情况时,应停止服药,及时就医。
出现梦游症和相关行为应停药。
出现失眠症恶化、梦魇、激动、神经质、错觉、幻觉、混淆和谵妄、精神病样症状、冲动失控、顺行性遗忘、易受暗示性、欣快感、易激惹,应该停止使用本品。
如果出现伴随有对患者或他人具有潜在危险的行为异常,如患者出现反常行为、自我攻击或者攻击他人,特别是在患者被家庭成员或朋友阻止做他/她自己想做的事情时、事后遗忘的无意识行为,应该停药。
出现严重过敏反应、血管性水肿、肝性脑病、肌肉痉挛、胸痛、心动过速、抽搐等,需要立即停药。

不良反应
不良反应的表现
皮肤反应:瘙痒、皮疹、多汗、荨麻疹、痤疮、大疱疹、皮炎、疖病、注射部位炎症、光敏性反应。
泌尿系统:尿路感染、膀胱炎、尿失禁、急性肾功能衰竭、排尿困难、尿频、遗尿、多尿、肾盂肾炎、肾痛、尿潴留。
血液淋巴系统:贫血、高血红蛋白血症、白细胞减少症、淋巴结病、巨红细胞性贫血、紫癜、血栓。
自主神经系统:出汗增多、苍白、体位性低血压、晕厥、调节异常、唾液改变、面部潮红、青光眼、低血压、阳痿、唾液增加、里急后重。
中枢及周围神经系统:共济失调、精神错乱、嗜睡、头痛、头昏、失眠及失眠症加剧、认知障碍如顺行性遗忘。
免疫系统:感染、脓肿、单纯疱疹、带状疱疹、外耳炎、中耳炎、过敏性休克(严重过敏反应)、血管神经性水肿(严重面部浮肿)。
精神疾病:幻觉、兴奋、梦魇、抑郁、意识模糊状态、易激惹、躁动、攻击、梦游症、欣快感、性欲障碍、妄想、依赖性、愤怒、行为异常。
特殊感觉器官:复视、视力异常、视物模糊、眼睛刺激、眼痛、味觉倒错、耳鸣、结膜炎、角膜溃疡、流泪异常、嗅觉倒错、闪光幻觉、视觉损害。
呼吸系统:支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻炎、呼吸抑制、支气管痉挛、鼻衄、缺氧、喉炎、肺炎、上呼吸道感染、下呼吸道感染。
代谢系统:高血糖症、口渴、食欲障碍、痛风、高胆固醇血症、高脂血症、碱性磷酸酶升高、尿素氮升高、眶周水肿。
胃肠道系统:消化不良、打嗝、腹泻、恶心、腹痛、厌食、便秘、吞咽困难、肠胃气胀、肠胃炎、呕吐、肠炎、嗳气、食管痉挛、胃炎、痔疮、肠梗阻、直肠出血、龋齿。
心血管系统:脑血管疾病、高血压、心动过速、心绞痛、心律不齐、动脉炎、循环衰竭、期外收缩、高血压加重、心肌梗死、静脉炎、肺栓塞、肺水肿、静脉曲张、室性心动过速。
肝胆系统:肝功能异常、血清谷丙转氨酶升高、肝酶升高、胆红素血症、血清谷草转氨酶升高、肝细胞性、胆汁淤积性或者混合型肝损伤。
肌肉骨骼和结缔组织:关节痛、肌痛,背痛、关节炎、肌肉痉挛、肌无力、关节病、坐骨神经痛、肌腱炎。
生殖系统:月经失调、阴道炎、乳腺纤维腺病、乳腺肿瘤、乳房疼痛。
其他:疲劳、水肿、跌倒、乏力、发烧、不适、创伤、过敏反应、过敏加重、过敏性休克、面部浮肿、潮热、血沉增快、疼痛、不安腿、寒颤、耐药性增加、体重下降、步态障碍、药物耐受。

不良反应的处理方法
若患者出现轻微的不良反应时,一般无需特殊处理,可继续用药,若症状不能自行缓解,可咨询医生,医生会根据患者情况进行治疗。
若患者出现严重不良反应,通常需要立即停药并就医,医生会根据患者的情况给予对症和支持治疗。

注意事项
药物贮存
本品遮光,密封保存,避免高温高湿。
本药品应放置远离儿童的地方[6]

注意事项
服药期间禁止饮酒。
服药期间避免驾车、操纵机器或从事其他需要精神警觉度的工作。
本品属于第二类精神药品管制,请按医师处方服药。
本品需要逐渐减量停药。
在重复使用本品超过数周后,唑吡坦及相关药物的镇静或催眠作用可能会逐渐降低。
使用唑吡坦类的镇静/催眠药可以导致发生身体和精神依赖。
唑吡坦可能引起顺行性遗忘。这种情况最常发生在服药几小时之后,因此为了降低风险,患者应该确保能够有7~8小时连续睡眠。

参考文献

[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版).中国医药科技出版社,2020.

[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版).中国医药科技出版社,2017.

[3]
余传隆,等. 中国临床药物大辞典:化学药卷(上卷).中国医药科技出版社,2018.

[4]
杨宝峰,陈建国. 药理学.人民卫生出版社,2018.

[5]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学.人民卫生出版社,2018.

[6]
酒石酸唑吡坦片药品说明书(国药准字H20020372、H20031147、H20020065等).

[7]
中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组,中华医学会神经病学分会神经心理与行为神经病学学组.中国成人失眠伴抑郁焦虑诊治专家共识.中华神经科杂志,2020,53(08):564-574.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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