概述
药物介绍
贝利木单抗是由IgGlλ和可溶性B淋巴细胞活化因子（BAFF）重组构成的全人源单克隆抗体，抑制B细胞的存活，并且抑制B细胞分化成能产生免疫球蛋白的浆细胞。
药物警戒：2019年4月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布警示信息：包括一项随机临床试验在内的临床试验初步结果显示，接受贝利木单抗的系统性红斑狼疮患者与那些除标准治疗外接受安慰剂治疗的患者相比，有增加抑郁、自杀意念/行为、或自我伤害的风险。如果患者出现新的或精神症状加重，建议患者尽快就医。
制剂规格
贝利木单抗一般为注射剂，具体如何选择请咨询医生。
贝利木单抗注射剂（粉）：120毫克；400毫克。
功效作用
用途
贝利木单抗主要用于治疗成人活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）。
用法用量
如何用药
贝利木单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药。应由具有丰富诊断和治疗系统性红斑狼疮（SLE）经验的有资质医生启动和指导贝利木单抗的治疗。
推荐的剂量用法：前3次用药每隔2周1次，一次每千克体重10毫克，之后每隔4周1次，一次每千克体重10毫克，静脉滴注或皮下注射。
配制方法及注意事项。
从冰箱中取出本品，于室温下放置10～15分钟。用注射用水配制成80毫克/毫升。此浓度可用于皮下注射，用于静脉滴注需用0.9％氯化钠稀释。
配制时注射用水水流应对着安瓿壁，尽量减少泡沫的产生。于室温下每5分钟轻轻旋转安瓿60秒，直至完全溶解，禁止振摇。一般10～15分钟能完全溶解，最长可达30分钟。配制液应遮光。
如果使用机械设备（旋流器）配制，转速不能超过500转/分，时间不能超过30分钟。完全溶解后，配制液呈有乳白色光泽，无颗粒的无色至淡黄色，允许有小的气泡存在，这是无法完全避免的。
本品与葡萄糖注射液不相容，只能用0.9％氯化钠注射液250毫升稀释。根据患者所需剂量，弃去多余的体积，抽取配制液，加入0.9％氯化钠注射液中，轻轻转动氯化钠注射液的瓶子或袋子，混合均匀。安瓿中剩余的药液必须丢弃。用前需检査稀释液是否有变色及颗粒物质，否则不能使用。
配制后的本品如不立即使用，应保存于2～8℃，配制后至滴注完成，总时间不能超过8小时。
未观察到与聚氧乙烯或聚烯烃容器存在不相容性。
在临床试验中，接受贝利木单抗10mg/kg和安慰剂治疗的受试者中报告重度和/或严重输液或超敏反应发生率分别为1.2%和0.6%。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品过敏的患者禁用。
未经控制的慢性感染患者禁用。
既往使用艾司佐匹克隆、扎莱普隆和唑吡坦曾发生过异常睡眠行为的患者。
谨慎用药
尚未确定儿童用药的安全性和有效性，儿童患者应慎用。
妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用。
哺乳期妇女使用本品应权衡利弊，选择停药或停止哺乳。
临床试验未纳入足够数量的65岁以上老人，65岁以上老年患者应慎用。
尚未确定本品对严重的活动性狼疮性肾炎和狼疮性脑病患者的有效性，应慎用。
尚未研究本品与其他生物制品或环磷酰胺合用的情况，合用时应谨慎。
贝利木单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用贝利木单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解贝利木单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。
注意事项
不良反应
贝利木单抗会有如下不良反应。
可引起严重的过敏反应或输液反应，甚至致死。
可诱发严重感染，常见上呼吸道感染、尿道感染、鼻咽炎、鼻窦炎、支气管炎及流感。
可增加患者的死亡率，致死原因为感染、心血管疾病及自杀。
增加患某些肿瘤的风险。
胃肠道反应：恶心、腹泻、胃肠炎。
神经系统：失眠、抑郁。
发热、膀胱炎。
肢体疼痛、偏头痛。
白细胞减少。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
本品可致严重的过敏反应或输液反应，可能致患者死亡。输液反应更常见于最初的两次输注过程中，在以后的输注中反应可能会减轻。为了防止险情发生，可以考虑事前用些抗过敏的药物。如果患者出现严重超敏反应或过敏反应，应立即停药。
使用本品治疗一旦出现感染，应停止继续用药，密切观察患者。
本品需现用现配。
本品不可静脉注射，且一次滴注时间应超过1小时。
本品尚未对患有严重活动性狼疮肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮进行评估，故不推荐二者使用本品。
本品不能与其他药物使用同一条输液管道，与其他药物的理化相容性尚不清楚。
本品与其他生物制品或环磷酰胺合用的情况尚未研究，合用时应注意。
正在使用贝利木单抗的患者，可能经历情绪或行为变化，如果出现了新的或加重的抑郁、自杀意念、或关于伤害自己的想法时应尽快就医。
什么情况下需要急救？
贝利木单抗可在给药过程中出现严重的过敏反应或输液反应，可能致患者死亡，一旦发生请立即寻求急救处理。
贝利木单抗应该如何保存？
贝利木单抗瓶装制剂应在2～8℃下，遮光、密闭保存。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。
药物相互作用
有些药物可能与贝利木单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与贝利木单抗一起使用前请咨询医生。
在SLE患者的临床试验中有以下结果。
本品与皮质激素、抗疟药、免疫调节剂、免疫抑制剂（包括硫唑嘌呤、甲氨蝶呤和麦考酚酯）、作用于血管紧张素系统的降压药、HMO-CoA（他汀类）抑制剂、NSAIDs（非甾体抗炎药）合用，均未对本品的药动学发生有意义的影响。
肝炎疫苗应与本品应用时间间隔30天，因为贝利木单抗可能影响其免疫应答。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。
贝利木单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
参考文献
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国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版. 北京：中国医药科技出版社，2015.
[3]
余传隆，等.中国临床药物大辞典：化学药.北京：中国医药科技出版社，2018.
[4]
https://www.drugs.com.
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