参芪十一味颗粒，中成药名。由人参（去芦）、黄芪、当归、天麻、熟地黄、泽泻、决明子、鹿角、菟丝子、细辛、枸杞子组成。具有补脾益气的功效。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。
通用名称
参芪十一味颗粒
汉语拼音
Shenqi Shiyiwei Keli
药品类型
补气剂
处方类型
OTC甲类
医保类型
非医保
参考价格
25.00元-150.00元 目录
成分
人参（去芦）、黄芪、当归、天麻、熟地黄、泽泻、决明子、鹿角、菟丝子、细辛、枸杞子。
性状
本品为棕褐色的颗粒；气芳香，味微苦。
主要功效
补脾益气。
适应病症
本品用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。
临床应用及指南
1、黄鹏等观察参芪十一味颗粒对抗结核药物致白细胞减少症的疗效，得出结论参芪十一味颗粒对抗结核药物致白细胞减少症疗效肯定，值得临床推广应用。（中国中医药现代远程教育,2016,14(12):77-79.）
2、杨阳研究观察补肺涤痰汤+参芪十一味颗粒联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾两虚）疗效，得出结论补肺涤痰汤+参芪十一味颗粒联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾两虚），疗效满意，无严重不良反应，值得推广。（实用中医内科杂志,2018,32(10):35-38.）
规格
每袋装2g。
用法用量
口服，一次1袋，一日3次。
不良反应
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、多汗、发热、鼻衄、头晕、头痛、胸闷、血压升高、失眠等。
禁忌
对本品及所含成份过敏者禁用。
注意事项
1、忌辛辣、生冷、油腻食物。
2、感冒病人不宜服用。
3、本品宜饭前服用。
4、按照用法用量服用，本品不宜长期服用。
5、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
6、孕妇应当在医师指导下服用。
7、服药2周或者服药期间症状无改善，或者症状加重，或者出现新的严重症状，应当停药并去医院就诊。
8、长期乏力、体重消瘦明显者应当去医院就诊。
9、本品含人参，不宜与含藜芦、五灵脂的中药方剂或者成药同时服用。
10、服药期间不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药力。
11、过敏体质者慎用。
12、本品性状发生改变时禁止使用。
13、请将本品放在儿童不能接触的地方。
14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品可增加小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能，对抗环磷酰胺所致小鼠脾指数和胸腺指数的下降，增强小鼠网状内皮系统吞噬能力，对钴60和环磷酰胺所致小鼠溶血素的下降有提高作用，对钴60和环磷酰胺所致小鼠白细胞减少有升高作用，并对抗两者所致骨髓DNA含量的减少，使钴60所致小鼠红细胞、血红蛋白及血小板降低有所回升。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品，研细，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20-68μm，棱角锐尖（人参）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。薄壁细胞纺缍形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。
2、取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇（9∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用二氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合二氯甲烷提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，取滤液，自“加盐酸1ml”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、橙黄决明素对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4、取本品2g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（40∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
5、取本品6g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为17cm），用水60ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇60ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
6、取本品3g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用1%氨溶液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶6∶2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
含量测定
1、决明子：照高效液相色谱法（通则0512）。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为284nm。理论板数按橙黄决明素峰计算应不低于5000。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）
0-15 40 60
15-30 40→90 60→10
30-40 90 10
（2）对照品溶液的制备：取大黄酚对照品、橙黄决明素对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄酚30μg、橙黄决明素20μg的混合溶液，即得。
（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，加稀盐酸30ml、三氯甲烷30ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每袋含决明子以大黄酚（C15H10O4）和橙黄决明素（C17H14O7）的总量计，不得少于0.40mg。
2、天麻：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）
0-17 2 98
17-18 2→80 98→20
18-22 80 98
（2）对照品溶液的制备：取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含25μg的溶液，即得。
（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，浓缩至近干，残渣加乙腈-水（2∶98）混合溶液溶解并转移至10ml量瓶中，加乙腈-水（2∶98）混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每袋含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于0.48mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。