功效作用
硫酸庆大霉素注射液为氨基糖苷类抗生素，本品的作用机制是与细菌核糖体30 S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多[1-3]。
适应证
适用于治疗敏感革兰阴性杆菌及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的败血症、盆腔感染、肠道感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染、复杂性尿路感染等感染。
用于敏感细菌所致脑膜炎、脑室炎等中枢神经系统感染，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗[2-5]。
药物起效时间
硫酸庆大霉素注射液肌内注射后吸收迅速而完全，在0.5h～1小时后达到血浆峰浓度[3]。
药物维持时间
硫酸庆大霉素注射液的维持时间尚不明确，其半衰期约2～3小时，肾功能减退者可显著延长。每天给药不超过3次，请遵医嘱使用[3]。
药物联用
硫酸庆大霉素注射液可用于土拉菌病，鼠疫及布鲁菌病，后者需与其他抗菌药物联合应用[6]。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
对其他氨基糖苷类过敏者禁用[3]。
慎用情况
过敏体质慎用。
孕妇慎用。
儿童慎用。
失水患者慎用。
第 8 对脑神经损害患者慎用。
重症肌无力患者慎用。
帕金森病患者慎用。
肾功能不全者慎用[3]。
特殊人群用药
孕妇
硫酸庆大霉素注射液可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能，孕妇需要在医生指导下权衡利弊，慎重使用。
哺乳期女性
硫酸庆大霉素注射液乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍建议暂停哺乳。
儿童
在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿，因其肾脏组织尚未发育完全，使硫酸庆大霉素注射液的半衰期延长，易在体内积蓄而产生毒性反应，故儿童慎用。
老人
老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量，请在医生指导下慎用[3]。
不良相互作用
氨基糖苷类抗生素：本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。
神经肌肉阻滞剂：本品与神经肌肉阻滞剂合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。
卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素：本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素（或去甲万古霉素）等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。
头孢噻吩、头孢唑林：本品与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
多粘菌素：本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
肾毒性及耳毒性药物：其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。
β内酰胺类抗菌药物：氨基糖苷类与β内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。硫酸庆大霉素注射液与β内酰胺类抗菌药物联合应用时必须分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注 [3]。
用法用量
硫酸庆大霉素注射液为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
注射液：1ml：2万单位/支；1ml：4万单位/支；2ml：4万单位/支；2 ml：8万单位/支[2-5]。
具体用法
用法
硫酸庆大霉素注射液：肌内注射或稀释后静脉滴注给药；鞘内及脑室内给药[2-5]。
静脉滴注：本品需用50～200ml的0.9%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液溶解。一日1次给药静滴时，加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。
鞘内及脑室内给药：注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。
用量
成人
肌内注射或稀释后静脉滴注：一次80mg（8万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7～14日。
鞘内及脑室内给药：一次4～8mg，每2～3日1次。
小儿
肌内注射或稀释后静脉滴注：一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。
鞘内及脑室内给药：3个月以上一次1～2mg，每2～3日1次。
肾功能减退患者
按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1～1.7mg/kg。
肌酐清除率为10～50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30～70％。
肌酐清除率<10ml/min时，每24～48小时给予正常剂量的20～30％。
血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1～1.7mg/kg，小儿（3个月以上）一次补给2～2.5mg/kg 。
有条件时疗程中应监测血药浓度，并据以调整剂量，尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。
给予首次饱和剂量（1～2mg/kg）后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。
每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4～10μg/ml，避免峰浓度超过12μg/ml，谷浓度保持在1～2μg/ml，每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16～24μg /ml，谷浓度应<1μg /ml[2-5]。
药物漏用
硫酸庆大霉素注射液为静脉滴注和肌内注射的处方药，需要医务人员使用，一般不存在漏用。
如果您有不能确定的情况，请咨询医师或药师。
药物过量
硫酸庆大霉素注射液无特异性拮抗药，过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除庆大霉素，钙盐可静脉使用以对抗神经-肌肉阻断作用[2-5]。
以上方法仅供参考，出现过量，建议立即就医。
药物停用
应用本品后少数患者的听力损害可进展至耳聋，应注意识别听力损害的初期表现，如耳鸣及高频听力减退，及早发现，及时停药，可减轻听力损害。
本品具有肾毒性，常与其他肾毒性药物联用有关，通常在使用数天后，也可在停药后出现，初期表现为尿液中出现管型、蛋白质及红细胞等，尿量增多或减少，电解质失衡等。早期发现尿液异常，应及时停药。
如果您不确定，请咨询医生或药师[2-5]。
不良反应
不良反应的表现
耳毒性：听力减退、耳鸣或耳部饱满感等，停药后也可能发生；影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。
肾毒性：血尿、排尿次数减少、尿量减少、食欲减退、极度口渴等。
偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。
少见因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。
全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等[2-5]。
不良反应的处理方法
如果用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施[2-5]。
注意事项
药物贮存
密闭，在凉暗处(避光并不超过 20℃)保存[2-5]。
其他
庆大霉素注射液含亚硫酸钠，某些敏感人群应注意过敏反应。
硫酸庆大霉素注射液长期应用可能导致耐药菌过度生长，不建议长期使用。
硫酸庆大霉素注射液不宜用于皮下注射。
硫酸庆大霉素注射液有抑制呼吸作用，不得静脉推注。
硫酸庆大霉素注射液使用期间，应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。
在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。
对诊断的干扰：硫酸庆大霉素注射液可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
硫酸庆大霉素注射液性状发生改变时（如变色、结晶、浑浊等）禁止使用。
本品对肺炎链球菌、A组溶血性链球菌抗菌作用差，又有明显的耳、肾毒性,因此对门急诊中常见的上、下呼吸道细菌性感染不宜选用本类药物治疗。由于其耳、肾毒性反应 ，本类药物也不宜用于单纯性上、下尿路感染初始治疗[3-6]。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版).中国医药科技出版社，2020.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷(2015年版).中国医药科技出版社，2017.
[3]
硫酸庆大霉素注射液说明书（国药准字H41020289、H41021258）.
[4]
杨宝学, 张兰. 实用临床药物学.中国医药科技出版社，2018.
[5]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学.人民卫生出版社，2018.
[6]
抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）.[2022-11-25](http://www.gov.cn/foot/site1/20150827/9021440664034848.pdf)
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