伊诺珠单抗奥唑米星_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月11日 8点热度 0人点赞 0条评论

概述
药物介绍
伊诺珠单抗奥唑米星是CD22单克隆抗体与卡里奇霉素（calicheamicin）共价结合的复合物，一种抗体导向抗肿瘤药。

制剂规格
伊诺珠单抗奥唑米星一般为注射剂，具体如何选择请咨询医生。
伊诺珠单抗奥唑米星注射剂（冻干粉）：0.9毫克。

功效作用
用途
伊诺珠单抗奥唑米星主要用于治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病。

用法用量
如何用药
伊诺珠单抗奥唑米星为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。由专业医疗人员配制和稀释后静脉滴注给药。
首个治疗周期，推荐总剂量为每平方米体表面积1.8毫克，分3次给药，第1天每平方米体表面积0.8毫克，第8天每平方米体表面积0.5毫克，第15天每平方米体表面积0.5毫克。首个周期为3周，但如患者达到完全缓解（CR），或完全缓解伴不完全的血液学恢复（CRi），也可延长至4周，以使患者从毒性中恢复。
首个治疗周期达到CR或CRi的患者，以后每疗程的剂量为每平方米体表面积1.5毫克，分3次给药，第1天每平方米体表面积0.5毫克，第8天每平方米体表面积0.5毫克，第15天每平方米体表面积0.5毫克。每4周为1疗程。
首个治疗周期未达到CR或CRi的患者，推荐总剂量为每平方米体表面积1.8毫克，分3次给药，第1天每平方米体表面积0.8毫克，第8天，每平方米体表面积0.5毫克，第15天每平方米体表面积0.5毫克。每4周1疗程，如果患者治疗3个疗程，患者不能达到CR或CRi，应停止治疗。
对于要进行造血干细胞移植（HSCT）的患者，应治疗2个周期，对于经2个周期未达到CR或CRi的患者或微小残留白血病阴性的患者，应再治疗1个周期。对于无计划行HSCT的患者，应继续治疗，最多可治疗6个周期。
推荐在用药前给予预防用药，包括皮质激素、退热药、抗组胺药，输注结束后，应观察1小时。循环淋巴母细胞、减瘤术并用羟基脲、皮质激素和（或）长春新碱化疗至外周白细胞计数不超过每立方毫米10000个的患者，推荐首次给予本品前预防用药。
在同一个治疗周期内，不必根据血液学毒性暂停用药，但需要根据非血液学毒性，暂停用药。在7天内（同一治疗周期内）恢复，暂停用药（两次给药之间至少间隔6天）；在8〜13天内恢复，跳过下一次剂量；在14天以后恢复，下一周期降低总剂量25%。如果仍需进一步降低剂量，下一治疗周期改为2次给药；如果仍不能耐受，应永久停药。
出现下列不良反应的患者，应注意按照不良反应情况调整剂量：
治疗前ANC≥1×10⁹/L：如ANC降低，暂停下一周期的治疗，直至AMC恢复至≥1×10⁹/L，开始下一周期治疗，如28天内ANC不能恢复至≥1×10⁹/L，应停用本品。
治疗前血小板计数≥50×10⁹/L：如血小板降低，暂停下一周期的治疗，直至血小板恢复至≥50×10⁹/L，开始下一周期治疗，如28天内血小板不能恢复至≥50×10⁹/L，应停用本品。
治疗前ANC<1×10⁹/L或血小板计数<50×10⁹/L：如ANC和或血小板降低，暂停下一周期的治疗，直至达到下列条件之一才能开始下一周期治疗：①ANC和血小板恢复至基线水瓶；②ANC恢复至≥1×10⁹/L和血小板恢复至≥50×10⁹/L；③疾病稳定或得到改善（最近一次的骨髓分析），且ANC和血小板计数降低考虑是疾病所致（不考虑是本品的毒性）。
如发生肝静脉阻塞性疾病或严重的肝毒性，永久停用本品。
总胆红素>1.5倍正常上限值，AST和（或）ALT≥2.5倍正常上限值：如果不是Gilbert综合征或溶血导致的，暂停用药，直至总胆红素恢复至<1.5倍正常上限值，AST和（或）ALT不能恢复至<2.5倍正常上限值；如果总胆红素不能恢复至<1.5倍正常上限值，AST和（或）ALT不能恢复至<2.5倍正常上限值，应永久停药。
出现输液反应：如出现输液反应，应暂停用药，给予皮质激素或抗组胺药；对于严重的危及生命的输液反应，应永久停药。
≥2级非血液学毒性：暂停用药。
药物的配制和稀释：
本品注射剂应先用注射用水溶解，之后用0.9%氯化钠注射液稀释至50毫升后静脉滴注。
溶解本品至静脉滴注时间不超过8小时，溶解后应在4小时内稀释。
稀释过程中禁止振摇。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品过敏者禁用。
有活动性出血的患者禁用。
妊娠期妇女禁用。
谨慎用药
有QT间期病史的患者，应慎用。
电解质紊乱的患者，应慎用。
尚未明确本品是否经乳汁分泌，鉴于本品的毒性，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳直至治疗结束后至少2个月。
儿童的有效性及安全性尚未确定，应慎用。
伊诺珠单抗奥唑米星与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用伊诺珠单抗奥唑米星前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解伊诺珠单抗奥唑米星的药物不良反应，做好一定的心理准备。

注意事项
不良反应
伊诺珠单抗奥唑米星的不良反应主要包括：
肝毒性，包括肝静脉阻塞性疾病。
增加骨髓移植后非复发性死亡率。
骨髓抑制。
输液反应。
QT间期延长。
增加造血干细胞移植患者的风险。
肿瘤溶解综合征。
常见感染、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、食欲降低、头痛、出血、恶心、腹痛、腹泻、便秘、呕吐、胃炎、胆红素升高、疲乏、发热、寒战、转氨酶升高、碱性磷酸酶升高。
少见脂肪酶升高、腹胀、淀粉酶升高、血尿酸升高、腹水、全血细胞减少。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

用药注意
使用本品治疗的患者有发生肝静脉闭塞性疾病的风险，骨髓移植后应密切监测肝静脉阻塞和感染的症状和体征。
使用本品后行造血干细胞移植的患者风险高，造血干细胞移植中使用2种烷化剂、在造血干细胞移植前胆红素大于正常上限者的风险明显升高。
本品可增加造血干细胞移植后非复发的死亡率。
曾经或正在罹患肝病、年龄大、使用本品治疗的时间长。
每次给药前应监测全血细胞计数，治疗过程中监测感染、出血或其他骨髓抑制的症状和体征，需要时可预防性给予抗菌药物。
本品可导致过敏反应，使用本品前可预防性给予抗组胺药、皮质激素和解热镇痛药。
每次给药前均应检测电解质情况，如临床需要随时检测。开始本品治疗前应先纠正电解质紊乱。
育龄期女性在治疗期间及治疗结束后至少8个月，应采取有效的避孕措施。男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施至治疗结束后至少5个月。
发生了药物不良反应怎么办？
伊诺珠单抗奥唑米星有较为严重的不良反应，如果发生不良反应，应及时咨询医生应对。
什么情况下需要急救？
伊诺珠单抗奥唑米星可增加造血干细胞移植后非复发的死亡率。可致肝毒性，包括肝静脉阻塞性疾病。一旦发生请立即寻求急救处理。
什么情况下需要立即就医？
出现输液反应。
出现肝毒性。
骨髓抑制。
出现QT间期延长。
肿瘤溶解综合征。
出现感染或复发情况。
食欲降低、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃炎。
疲乏、发热、寒战。
转氨酶升高、碱性磷酸酶升高等。
伊诺珠单抗奥唑米星应该如何保存？
避光条件下，2～8℃保存。
药物要远离儿童。