恩替卡韦分散片_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年7月1日 18点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
恩替卡韦分散片是一种抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎病毒的感染。它的主要成分恩替卡韦属于核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTIs),通过抑制病毒DNA复制,有效降低人体内乙肝病毒的水平[1-4]
适应证
成人:适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
儿童:治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

药物起效时间
恩替卡韦口服后本药被迅速吸收,血药浓度在0.5到1.5小时后达到峰浓度,但药物在达到峰浓度前就开始起效了[1]
进食的同时口服本药会导致药物吸收的轻微延迟,从而影响起效时间,故本药应空腹或至少餐前、餐后2小时以上服用。

药物维持时间
恩替卡韦治疗乙型肝炎的疗程通常比较长,需遵医嘱规律服药,可持续起效。一旦擅自停药,恩替卡韦对于乙型肝炎病毒的抑制作用就会消失。

药物联用
慢性乙型肝炎患者可在医生指导下联用恩替卡韦和干扰素,较恩替卡韦单药治疗在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)血清学转换和HBsAg下降方面有一定优势,但可能带来更多不良反应。
拉米夫定耐药患者单用恩替卡韦疗效不佳,可能采用恩替卡韦联用阿德福韦酯挽救治疗。

你可能关注的问题
吃恩替卡韦分散片可以喝酒吗?
吃恩替卡韦分散片时,是不能饮酒的。
恩替卡韦分散片是一种治疗慢性乙型肝炎的药物,主要是抑制乙肝病毒复制,避免病毒继续损伤肝脏。而酒精本身就会影响身体健康,尤其会对肝脏产生损伤。
如果患者本身患有慢性乙肝,再长期饮酒,无疑会加重肝脏代谢负担,导致肝细胞大量坏死,进而加重慢性乙型肝炎病情,导致肝硬化、肝癌的发生风险增加。其实无论吃不吃药,慢性乙型肝炎的病人都是必须戒酒的。
因此在服用恩替卡韦分散片治疗乙肝时,为自身身体健康着想,应避免饮酒。
恩替卡韦分散片吃多久病毒才能转阴?
服用恩替卡韦分散片后,慢性乙型肝炎患者有病毒转阴的概率,但难以预测疗程。
恩替卡韦分散片是治疗乙肝的首选药物之一,严格按照医嘱用药,病毒有可能转阴。不过用药疗程可能较长,应提高用药依从性,规范治疗能最大限度的降低乙肝病毒水平,提高病毒转阴的概率。
恩替卡韦分散片停药会有什么后果?
乙肝患者进行恩替卡韦分散片抗病毒治疗时,应在专科医生判断符合停药指征的情况下合理停用,不可擅自停药,以防止出现病情反复、病情加重和耐药性。
如果治疗中途自行停药,则会影响乙肝病情的控制,可能发生肝脏疾病的急性加重,甚至发生肝功能衰竭。
另一方面,也会增加耐药性。而耐药的发生则会导致病情反复、恶化等不良后果,还增加了发展为肝硬化、肝癌等严重并发症的风险。耐药还将限制患者未来治疗的选择,可能带来沉重的经济负担,也会打击患者的治疗信心。

用药禁忌
禁用情况
对恩替卡韦或药品中其他辅料过敏者禁用。

慎用情况
合并感染HIV且没有同时进行高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者,不建议使用恩替卡韦,这是由于此部分患者使用恩替卡韦治疗时有可能会出现HIV核苷逆转录酶抑制剂耐药。
肾功能不全患者慎用。
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。

特殊人群用药
孕妇:在怀孕期间,只有在明确需要时才应在有经验的医生的指导下使用本药。目前尚不清楚本药是否有助于防止乙型肝炎病毒从母亲传给婴儿,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染 HBV。
哺乳期妇女:恩替卡韦在人乳中是否有分泌仍不清楚,目前不推荐服用本品的母亲哺乳,哺乳前应咨询医生。
儿童:2岁至<18岁儿童患者遵医嘱用药,尚缺乏2岁以内儿童使用恩替卡韦的研究,无法确定2岁以下儿童使用恩替卡韦的安全性和有效性。
老年人:老年患者需综合身体基础情况和疾病程度,遵医嘱酌情用药,必要时在医师指导下剂量进行调整。

不良相互作用
目前尚不清楚本药与哪些药物会发生相互作用,如需同时使用其他药物,请提前咨询医师或药师。

用法用量
恩替卡韦分散片为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
分散片:0.5mg/片;1mg/片。

具体用法
用法
口服,用适量温水送服。
尽量每天在同一时间空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
用量
成人
每天一次,每次 0.5 mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次 1 mg。
儿童
体重 32.6 kg 或以上患者每日剂量应该为片剂 0.5 mg,体重大于 10kg 且小32.6 kg 患者应该使用口服溶液。
肾功能不全患者:
核苷类药物初治患者:
肌酐清除率 ≥50 mL/min:每天一次,每次0.5mg。
肌酐清除率 30 至 49 mL/min:每天一次,每次0.25mg或每 48 小时0.5mg。
肌酐清除率10 至 29 mL/min:每天一次,每次0.15mg或每 72 小时0.5mg。
肌酐清除率<10 mL/min(包括血液透析和持续性非卧床腹膜透析):每天一次,每次0.05mg或每 5~7 天0.5mg;血液透析后给药。
拉米夫定治疗失效患者:
肌酐清除率 ≥50 mL/min:每天一次,每次1mg。
肌酐清除率 30至49 mL/min:每天一次,每次0.5mg。
肌酐清除率10至29 mL/min:每天一次,每次0.3mg或每 48 小时0.5mg。
肌酐清除率<10 mL/min(包括血液透析和持续性非卧床腹膜透析):每天一次,每次0.1mg或每 72小时0.5mg;血液透析后给药。
每次剂量小于0.5mg时应该使用口服溶液。没有口服溶液时,作为替代治疗可通过延长给药间隔进行调整剂量。

药物漏用
通常情况下,恩替卡韦分散片的用法为一日一次给药,当发现漏服药物时,在当天想起的时候马上补服。

药物过量
目前观察到因摄入量大于推荐剂量而产生严重不良反应的案例有限。
若误服大量本药请及时就医,监测临床表现及患者的毒性指标,必要时进行对症支持治疗。
若服用后有过敏反应的迹象(呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀),请立即拨打120或至附近急诊就医。

药物停用
遵医嘱停用:本药有严格的停药指征,应由专科医生评估后停用。大多数患者至少需要服药四到五年,有些可能需要更长期的治疗。停药后应在医生指导下密切监测肝功能,部分患者病情可能会发生严重急性恶化。如有必要,需重新开始抗病毒治疗[1]
因不良反应停药:服药期间如果恶心、头晕等症状持续并加重,请暂停服药并就医。如果临床表现或检查结果提示发生了其他严重不良反应,如乳酸性酸中毒或明显的肝脏毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,甚至氨基转移酶也未见明显升高)时,应暂停服用本药并及时就医。
服药后如出现严重过敏反应(皮疹、瘙痒,面部或喉咙肿胀、严重头晕、呼吸困难),请立即停药并就医。

不良反应
不良反应的表现
恩替卡韦分散片的常见副作用包括:恶心,头晕,疲倦,头痛。
在极少数情况下,恩替卡韦分散片可能会导致血液中的乳酸堆积(乳酸性酸中毒)或严重的肝脏问题,更多见于女性和肥胖患者。
乳酸性酸中毒相关症状:不寻常的肌肉疼痛;感觉手臂/腿冷;深重呼吸/呼吸急促/呼吸困难;感到头晕、头晕、疲倦或非常虚弱;胃痛,呕吐;心跳加快/不规律。
严重的肝脏问题相关症状:腹部肿胀、恶心、胃痛、食欲不振、尿色深、大便呈粘土色、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
严重过敏反应很少见。症状包括:皮疹、瘙痒/肿胀(尤其是面部/舌头/喉咙)、严重头晕、呼吸困难。

不良反应的处理方法
常见副作用症状较轻,继续用药适应后一般可缓解。如症状加重或难以忍受,请暂停用药并就医。
服药期间出现乳酸性酸中毒症状和严重的肝脏问题时,应暂停用药,就医后酌情处理。
用药后应加强观察,一旦出现严重过敏反应所表现的症状,立即停药,及时就医,进行抗过敏治疗。

注意事项
药物贮存
密封,15~30℃干燥处保存。

其他
在开始恩替卡韦治疗之前,需要进行HIV抗体检测。因服用此药治疗慢性乙型肝炎可能会导致HIV对某些治疗HIV感染的药物产生抗药性。
恩替卡韦可能导致头晕,服用此药时避免饮酒或从事高精度工作。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播 HBV 的危险性。因此,需要采取适当的防护措施(如工具避孕)。

参考文献

[1]
恩替卡韦分散片药品说明书(国药准字H20100019、H20140093、H20140037等).

[2]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学 [M]. 18版. 北京;人民卫生出版社,2018.

[3]
国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2020.

[4]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2017.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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