概述
药物介绍
达雷妥尤单抗是一种人源性 IgGκ 单克隆抗体，可降低髓源性抑制细胞、调节T细胞和B细胞水平。
达雷妥尤单抗可以与造血细胞表面表达的跨膜糖蛋白CD38结合，不但能直接通过Fc介导的交联诱导的细胞凋亡作用，抑制表达 CD38 的肿瘤细胞的生长；也可通过补体依赖的细胞毒作用、抗体依赖的细胞毒作用、抗体依赖的细胞吞噬作用等免疫介导的肿瘤细胞溶解作用，抑制表达 CD38 的肿瘤细胞的生长。
临床常用于治疗成年人复发和难治性多发性骨髓瘤。
制剂规格
药物的规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择，请遵医嘱。
目前达雷妥尤单抗只有一种剂型，即注射剂，有两种规格：100毫克/5毫升/瓶和400毫克/20毫升/瓶。
适应证
用途
达雷妥尤单抗适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对达雷妥尤单抗或其他任何辅料成分过敏者禁用。
谨慎用药
目前尚缺乏18岁以及儿童和青少年使用达雷妥尤单抗的详细研究数据，慎用。
妊娠期和哺乳期能否用达雷妥尤单抗？
虽然目前尚无本品在妊娠期使用风险的人体或动物试验数据，但IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘，因此妊娠期间不得使用达雷妥尤单抗；如果必须使用，应充分评估对母亲的治疗获益与对胎儿的潜在风险。
目前尚不清楚达雷妥尤单抗是否会进入人类或动物乳汁，应在权衡母乳喂养对婴儿的获益以及治疗对母亲的获益后，再决定停止哺乳或终止达雷妥尤单抗治疗。
用法用量
如何用药
特别提示：达雷妥尤单抗应由医务人员在配有复苏设施的条件下给药。
用药准备
开始使用达雷妥尤单抗治疗之前，应该测定血型并进行抗体筛查。
开始使用达雷妥尤单抗治疗前，应进行乙型肝炎病毒筛查；治疗期间发生乙型肝炎病毒再激活的患者，应暂停使用达雷妥尤单抗以及任何类固醇、化疗药物合并治疗。
根据患者的体重，计算所需的本品溶液剂量和总体积，以及需要使用的本品支数。
在使用达雷妥尤单抗前，肉眼观察注射用药物是否有悬浮微粒或变色，如果观察到不透明的颗粒、变色或者异物颗粒，请勿使用。
使用无菌操作方法，对本品及0.9%氯化钠溶液进行配制，配制过程中不可振摇。
用药方案
使用达雷妥尤单抗单药治疗时，推荐给药剂量为16毫克/千克。
不建议减少达雷妥尤单抗剂量。
使用达雷妥尤单抗单药治疗的标准治疗方案，每4周为一个周期，具体如下。
第1～8周，每周给药一次，共给药8次；第1周的首剂药物（剂量16毫克/千克）可以单次给药，也可以分成连续两天给予，即第1天和第2天分别8毫克/千克给药。
第9～24周，每2周给药一次，共给药8次；首次给药时间为第9周。
第25周起直到疾病进展，每4周给药一次；首次给药时间为第25周。
用药方法
方法
使用0.9%氯化钠注射液稀释后静脉输注。
输注速度
输注速度应遵医嘱，不可自行调整。
第1周使用达雷妥尤单抗时，应遵循以下规则。
第1周第1天用药，将药物稀释成1000毫升，以50毫升/小时的速度进行静脉输注，如果没有发生输注相关反应，则可以每小时增加50毫升的输注量，但最大速度不可超过200毫升/小时。
第1周第1天和第2天用药，将药物稀释成500毫升，以50毫升/小时的速度进行静脉输注，如果没有发生输注相关反应，则可以每小时增加50毫升的输注量，但最大速度不可超过200毫升/小时。
第2周使用达雷妥尤单抗时，将药物稀释成500毫升（如果第一周出现过输注相关反应则稀释至1000毫升），以50毫升/小时的速度进行静脉输注，如果没有发生输注相关反应，则可以每小时增加50毫升的输注量，但最大速度不可超过200毫升/小时。
第3周及后继使用达雷妥尤单抗时，将药物稀释成500毫升，以100毫升/小时的速度进行静脉输注（如果之前出现过输注相关反应则按第2周的输注速度进行），每小时可增加50毫升的输注量，但最大速度不可超过200毫升/小时。
联合用药
使用抗病毒药物，预防性治疗带状疱疹病毒再激活。
注意事项
不良反应
使用达雷妥尤单抗最常见的不良反应为输注相关反应。
主要症状有鼻充血、咳嗽、咽喉刺激、寒战、呕吐和恶心等。
少数患者还会出现哮鸣、过敏性鼻炎、发热、胸部不适、瘙痒和低血压。
重度输注相关反应患者，还会出现支气管痉挛、呼吸困难、缺氧、高血压、喉水肿和肺水肿，这时应立即进行急救，并永久停用雷妥尤单抗。
使用达雷妥尤单抗常见的不良反应包括疲乏、食欲下降、头痛、贫血、中性粒细胞减少症、恶心、背痛、咳嗽、发热、上呼吸道感染和血小板减少症等。
使用达雷妥尤单抗还可造成带状疱疹病毒、乙型肝炎病毒再激活。
、如何控制输注反应
输注前用药
每次输注达雷妥尤单抗前1～3小时，给予输注前用药。
长效或中效皮质类固醇：静脉输注100毫克甲基泼尼松龙或等效药物；在第二次输注后，可以减少皮质类固醇剂量，如口服或静脉内给予甲基泼尼松龙 60 毫克。
退热剂：口服对乙酰氨基酚650～1000毫克。
抗组胺药：口服或静脉内给予苯海拉明25～50毫克或等效药物。
输注后用药
输注达雷妥尤单抗后应给与以下药物，以降低迟发性输注相关反应的风险。
每次输注达雷妥尤单抗后2天（从输注后次日开始），需每天口服皮质类固醇，如20毫克甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇。
对于有慢性阻塞性肺疾病病史的患者，输注后应使用短效和长效支气管扩张剂，以及吸入性皮质类固醇；在前四次输注之后，如果没有发生重大输注相关反应，则可在医生指导下停用上述吸入性药物。
降低输注速率
对于轻度至中度输注相关反应，在症状消退后，可以重新开始输注，但是速率不得大于发生输注相关反应时输注速率的一半；如果患者没有发生任何进一步输注相关反应，则可以继续递增输注速率，增量和间隔视临床情况而定，但最大速率不得超过 200毫升/小时。
对于重度输注相关反应，在症状消退后，可重新开始输注，但速率不得大于发生输注相关反应时输注速率的一半；如果患者没有出现其他症状，可以重新开始递增输注速率；如果再次发生重度反应，应重复上述步骤；第三次发生重度级输注相关反应，应永久停用本品。
对于出现危及生命的输注相关反应患者，应永久停用本品。
用药注意
不可将本品与其他药物混合并在同一静脉通路中同时输注。
治疗期间定期监测全血细胞计数，中性粒细胞减少的患者，可能需要延迟达雷妥尤单抗给药，以恢复血细胞计数，必要时进行输血等支持治疗。
使用达雷妥尤单抗可引起疲乏，患者在用药后进行驾驶或机器操作时，应谨慎。
育龄女性应在达雷妥尤单抗治疗期间，以及停止达雷妥尤单抗治疗后3个月内，采取有效的避孕措施。
请勿保存未用完的输液溶液供下次使用，应按照当地要求处置所有未用完的药品或废料。
如果我漏用药物怎么办？
如果未按计划输注达雷妥尤单抗，应尽快补充给药，并有医生对给药方案做相应调整，以维持治疗期间的给药间隔。
如果我用药过量了怎么办？
过量使用达雷妥尤单抗，可增加不良反应的发生率或加重不良反应程度。
目前尚未发现达雷妥尤单抗的特效解毒药，如果发生药物过量，应根据出现的不良反应体征或症状，立即就医并进行对症治疗。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，医生进行适当对症处理后，可以坚持用药。
如果不良反应较大，如发生速发型过敏反应患者，应立即进行抢救，并永久停用本品。
达雷妥尤单抗应该如何保存？
置于原包装中避光保存，冷藏于2～8℃的冰箱中；禁止冷冻。
由于达雷妥尤单抗中不含防腐剂，配制后如果不能立即使用，可以将稀释后的溶液在冷藏条件（2～8℃）下避光保存，但不超过24小时；之后在室温（15～25℃）和室内照明条件下，稀释后的溶液存放不得超过15小时内（包括输注时间）。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
目前尚缺乏详细的药物相互作用研究数据。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，达雷妥尤单抗为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
病情完全控制前，症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。