概述
药物介绍
XERAVA是一种四环素类抗菌药物，对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌有抗菌活性，适用于治疗18岁及以上患者由敏感菌引起的复杂腹腔内感染（cIAI），但不可用于治疗复杂的尿路感染（cUTI）。
为减少耐药菌的产生并保持本品和其他抗菌药物的有效性，本品仅可用于预防或治疗已确诊或强烈怀疑是由敏感菌引起的感染。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
XERAVA目前有注射剂型。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
注射用冻干粉：50毫克（按活性成分eravacycline计）。
适应证
用途
本品适用于治疗18岁及以上患者由下列敏感微生物引起的复杂腹腔内感染：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯式杆菌、粪肠球菌、屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、咽峡炎链球菌群、产气荚膜梭菌、拟杆菌属、狄氏副拟杆菌等。
本品不可用于治疗复杂的尿路感染（cUTI）。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对XERAVA制剂中任何成分或其他四环素类抗菌药过敏者，禁用本品。
谨慎用药
儿童用药安全性和有效性尚未确定。
不建议8岁以下儿童使用本品。
严重肝功能不全者需调整剂量，谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用XERAVA？
本品与其他四环素类抗菌药类似，孕妇在妊娠中晚期使用可能会导致乳牙变色或骨生长受抑制。目前有限的孕妇使用本品数据尚不足以评估本品与重大先天缺陷、流产等不良结局的相关风险。建议妊娠期女性注意本品对胎儿的潜在不利影响。
目前尚不明确本品经母乳分泌或本品会对乳汁产量、母乳喂养婴儿产生影响。但其他四环素类抗菌药可存在于乳汁中。考虑到抗菌药可能会导致母乳喂养婴儿出现牙齿变色、骨生长受抑制等严重不良反应，建议哺乳期女性用药期间及最后一次用药后4日内不要进行母乳喂养。
用法用量
如何用药
本品为处方药，需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用，不可自行用药。
本品静脉注射，按每千克体重1毫克计算给药剂量，每12小时给药一次，输注时间约60分钟，总用药疗程为4～14日，具体疗程应由感染严重程度、感染位置和患者临床状况决定。
严重肝功能不全者：第一日按每千克体重1毫克计算给药剂量，每12小时给药一次；从第2日起按每千克体重1毫克计算给药剂量，一日一次；总用药疗程为4～14日。轻至中度肝功能不全者无须调整剂量。
与CYP3A强效诱导剂合用：按每千克体重1.5毫克计算本品给药剂量，每12小时给药一次，总用药疗程为4～14日。与CYP3A轻度或中效诱导剂合用，无须调整本品剂量。
本品用5毫升无菌水溶解和0.9%氯化钠注射液稀释。使用前目视检查注射液是否变色或有颗粒，请勿剧烈摇晃，避免产生泡沫。
注意事项
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应：过敏反应、牙齿变色（呈黄灰棕色）或牙釉质发育不全、骨生长受抑制、艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）、四环素类抗菌药物不良反应等。
四环素类抗菌药物不良反应：光过敏、酸中毒、胰腺炎、肝功能异常和尿素氮（BUN）升高等。
常见不良反应：恶心、呕吐、腹泻、低血压、伤口开裂等。
输注部位反应：注射部位疼痛、输液渗出、静脉炎、形成血栓、红斑、静脉炎、浅表静脉炎、血栓性静脉炎、肿胀等。
实验室检查异常：淀粉酶增加、脂肪酶增加、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、γ-谷氨酰转移酶升高、部分凝血活酶时间延长、肌酐清除率下降、白细胞计数下降、中性粒细胞减少等。
其他：心悸、胸痛、低钙血症、消化不良、头晕、焦虑、失眠、抑郁、胸腔积液、呼吸困难、皮疹、多汗等。
动物研究结果表明，本品可能会影响精子质量。
用药注意
过敏反应：使用包括本品在内的四环素类抗菌药物，可能出现过敏反应，严重可危及生命。用药期间若出现过敏反应，立即停药，并进行适当对症治疗。
牙齿变色和牙釉质发育不全：在牙齿发育过程中（孕晚期、婴儿和8岁以下儿童）使用，可能会导致牙齿永久变色（呈黄灰棕色）和牙釉质发育不全。
抑制骨生长：在中期或晚期妊娠、婴儿期、8岁以下儿童中使用本品，可能导致可逆的骨生长抑制。
艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：使用抗菌药物治疗可能改变肠道正常菌群环境，导致艰难梭菌过度生长，引起CDAD，轻者腹泻，严重可出现致命性结肠炎。若用药期间确诊或高度疑似为CDAD，应及时检查，并适当补充电解质、蛋白质等进行对症治疗。
四环素类抗菌药物不良反应：本品与四环素类抗菌药结构相似，因此可能出现相似的不良反应，如光过敏、酸中毒、胰腺炎、肝功能异常和尿素氮（BUN）升高等。如果出现这些不良反应，停用本品。
感染：使用本品可能导致其他包括真菌在内的非敏感微生物过度生长。如果发生此类感染，立即停用本品，并进行适当对症治疗。
耐药菌产生：用药期间不可自行增量、减量，或停用本品，应谨遵医嘱用药，以免增加耐药菌生成的风险。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
如果不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用XERAVA后，如果出现严重过敏反应、严重腹泻、胰腺炎等，需要立即就医。
XERAVA应该如何保存？
XERAVA注射用冻干粉应密封保存在2～8℃条件下，请勿冷冻。
如果将配制好的XERAVA注射液保存在室温（≤25℃）条件下，则必须在6小时内完成输注；如果将配制好的XERAVA注射液保存在2～8℃冷藏条件下，应在24小时内完成输注。请勿冷冻。
剩余未使用的稀释溶液应丢弃、按相关规定处理。
药物相互作用
有些药物可能与XERAVA相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要合用其他药物，使用XERAVA前请将用药史告知医生。
将本品与CYP3A强效诱导剂合用，可能会降低本品血药浓度，影响药效。联合用药时需增加本品给药剂量。
四环素类抗菌药物可能会降低血浆凝血酶原活性。因此，接受抗凝治疗的患者如果要同时使用本品，可能需要下调抗凝药剂量。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，XERAVA为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
参考文献
[1]
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc. XERAVA (eravacycline) for injection, for intravenous use[EB\OL]. (2018-08-27)[2020-12-11]. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/211109lbl.pdf.
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