功效作用
阿达木单抗注射液是一种常见的肿瘤坏死因子拮抗剂，可有效抑制炎症反应，常常用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等各种炎症疾病的治疗[1]。
适应证
阿达木单抗注射液主要适用于中重度的活动性类风湿关节炎患者[1,2]。
阿达木单抗注射液也可适用于强直性脊柱炎、斑块状银屑病、幼年特发性关节炎、成年人和儿童克罗恩病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等[3]
阿达木单抗注射液也适用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者[1、2、4]。
药物起效时间
阿达木单抗注射液吸收和分布缓慢，在给药后7天达到血清峰浓度，药物在此之前已起效[1]。
药物维持时间
阿达木单抗注射液的药物维持时间尚不清楚，消除半衰期约为1.4~2周，请遵医嘱用药[1]。
药物联用
与甲氨蝶呤联用：甲氨蝶呤是一种常见的抗叶酸类抗肿瘤药，也可用于类风湿关节炎等炎症性疾病的治疗。研究表明，阿达木单抗注射液与甲氨蝶呤联用，可增强其抑制炎症疗效，改善身体机能[5]。
你可能关注的问题
阿达木单抗是激素药吗？
阿达木单抗不是激素药，而是一种生物制剂。
激素类药物是指和人体分泌的某些激素具有相同结构和生理功能的药物，常见有糖皮质激素、胰岛素等。
而阿达木单抗为全人化的肿瘤坏死因子-α拮抗剂，是首个全人源化重组免疫球蛋白单克隆抗体，常常用于类风湿关节炎、强制性脊柱炎等的治疗[1,2，6]。
阿达木单抗治疗类风湿效果怎么样？
阿达木单抗可以缓解类风湿患者症状，但不能完全根治。
阿达木单抗注射液可下调类风湿患者的炎症指标，如血沉、C反应蛋白、类风湿因子等，可缓解类风湿临床症状，避免关节骨质破坏以及变形等。然而，阿达木单抗并不能根治疾病，应遵医嘱用药[1,2，6]。
用药禁忌
禁用情况
对阿达木单抗注射液或配方中其他任何成分过敏者禁用[1,2，6]。
中、重度心衰患者禁用：阿达木单抗注射液可能会导致心衰患者病情恶化，或诱发新发性心力衰竭[1,2，6]。
活动性结核以及其他严重感染患者禁用[1,2，6]。
孕妇禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用：过敏体质患者对药物成分是否过敏尚不明确，盲目用药甚至可能诱发患者喉头水肿，引起窒息[1,2，6]。
肿瘤患者慎用：阿达木单抗注射液可能会影响人体免疫系统，进而影响人体对于癌症的防御，因而本身罹患肿瘤疾病的人群谨慎使用[1,2，6]。
肝和肾功能不良患者谨慎使用[1,2，6]。
慢性乙型肝炎病毒携带者使用阿达木单抗注射液可能会导致病毒再激活，应谨慎使用[1,2，6]。
中枢神经系统脱髓鞘患者应谨慎使用[1,2，6]。
轻度心力衰竭（NYHA分级为I、II级）患者。
哺乳期妇女慎用。
特殊人群用药
孕妇：孕妇使用时，体内的阿达木单抗可能透过胎盘进入胎儿血清中，从而増加这些婴儿感染的风险，因而孕妇禁用[1,2]。
哺乳期女性：由于在乳汁中分泌有人体免疫球蛋白，因此女性患者至少在结束治疗后5个月内不能哺乳[1,2]。
小儿：小儿应用未有充分研究，用药应在医护人员指导监管下使用[1,2]。
老人：未进行该项实验且无可靠参考文献，需要在医生指导下使用[1,2]。
不良相互作用
禁止联用
阿达木单抗注射液与活疫苗同时使用可能会造成继发感染，应禁止联用[1,2，6]。
阿达木单抗注射液与与其它TNF拮抗剂联合使用可能会导致严重感染，和其它潜在相互作用的风险，应禁止联用[1,2，6]。
谨慎联用
阿达木单抗注射液和阿那白滞素联合用药时，阿那白滞素虽然可以有效抑制ILlβ、IL-α与IL-1R结合，从而对IL-1的促炎效应进行有效抑制，但两者联用容易增加患者发生严重感染的几率，应谨慎联用[1,2，6]。
阿达木单抗注射液和阿巴西普联合用药，可能增加患者严重感染的发生几率，应谨慎联用[1,2，6]。
阿达木单抗注射液和治疗指数窄的细胞色素P450底物联用时，阿达木单抗注射液可能会抑制 CYP450酶的生成，应谨慎联用[1,2，6]。
配伍禁忌
阿达木单抗注射液禁止与其他药物混合使用[1,2，6]。
用法用量
剂型规格
注射剂：40mg/0.8ml；20mg/0.2ml；20mg/0.4ml；40mg/0.4ml[1]。
具体用法
用法
本品为预填充式注射笔，用法为皮下注射[1]。
注射前将本品在室温放置约15～30分钟，在达到室温前不要取下针帽。
注射前仔细检查预填充式注射器中的注射液有无颗粒物或变色，如发现有颗粒物或变色，则不要使用。
本品不含防腐剂，因此，需将注射器中剩余的未使用药物丢弃。
应在大腿前部或下腹部注射，每次注射时选择不同的部位，不要在疼痛、淤青、发红、发硬、有瘢痕或妊娠纹的皮肤区域注射。如患有银屑病，不要在任何凸起、增厚、发红或鳞屑斑块的病变区域注射。
使用本品治疗期间，需要对其它联合治疗（如糖皮质激素和/或免疫调节剂）进行优化。
用量
类风湿关节炎、强直性脊柱炎患者
每次40mg，每两周1次[1,2，6]。
银屑病患者
首次使用剂量为80mg，一周后每两周使用剂量改为40mg，且治疗16周后根据患者病情恢复情况每周40mg或者每两周40mg[1,2，6]。
幼年特发性关节炎患者
体重范围在15～30kg（不包括30kg）者，每次20mg，每两周1次。
体重≥30kg者，每次40mg，每两周1次[1,2，6]。
克罗恩病患者
初始剂量为160mg，一天内分4次注射或分两天注射，每天80mg。
接着两周以后注射80mg（第15天）。
再两周以后（第29天）开始维持剂量每次40mg[1,2，6]。
葡萄膜炎患者
成年葡萄膜炎患者推荐剂量为首次皮下注射80mg；然后自首次给药后一周开始，每2周40mg皮下注射。
为了提高临床疗效，可以将阿达木单抗注射液与糖皮质激素或（和）其他非生物免疫调节剂联合开始进行治疗。
糖皮质激素联合阿达木单抗注射液治疗后2周，可以根据临床情况，逐步减少糖皮质激素用药剂量[1,2，6]。
药物漏用
阿达木单抗注射液一般由医护人员皮下注射，一般不存在漏用的情况，若漏用，应由医生根据患者病情决定是否补用[1,2，6]。
药物过量
阿达木单抗注射液使用应在具有相关适应症诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行，原则上不出现药物过量的情况[1]。
如有过量使用，本品可能会导致消化道刺激反应、肝肾功能损害，增加心脏疾病发生风险等[1,2，6]。
消化道刺激表现为：恶心、呕吐、腹痛较常见；肝肾功能损害表现为肝酶升高，血尿等；心脏疾病表现为心律不齐、心衰等。
如果患者出现不良反应的症状和体征，应尽快就医，采取适当的治疗措施。
药物停用
阿达木单抗注射液有效抑制炎症反应，待炎症因子含量降低、患者关节疼痛症状减轻后可在医师指导下逐渐停药[1,2]。
若出现过敏反应或其他严重变态反应，如严重瘙痒、红斑等，应立即停用。
若出现良、恶性及性质不明的肿瘤时，应立即停用[1,2]。
若出现血液和淋巴系统的严重不良反应，如中性粒细胞减少症、贫血等，应立即停用[1,2]。
若出现高热寒战、头晕、全身乏力等严重不良反应，应立即停用[1,2]。
不良反应
表现和处理方法
注射部位过敏
症状：红斑和（或）瘙痒等。
患者要及时告知医生，停药或者减少药量，一般会慢慢恢复，必要时使用抗过敏药物进行治疗 [1,2，6]。
良、恶性及性质不明的肿瘤
常见：黑色素瘤以外的皮肤癌，包括鳞癌和基底细胞癌等。
偶见：淋巴瘤、甲状腺癌以及肺癌等实体器官肿瘤、黑色素瘤等。
罕见：白血病等。
其他：不明性质的包块、疼痛、贫血、消瘦、皮肤神经内分泌癌、肝脾T细胞淋巴瘤等。
立即停药，并及时去医院进行检查，确定病情后进行相应的抗肿瘤治疗。
神经系统疾病
症状：意识模糊、胡言乱语、肌张力增强或减弱、走路姿势以及速度的异常、头痛等。
建议及时咨询医生，减少药量或者停止用药改换其他药物，严重者需要及时对症治疗。
血液和淋巴系统疾病
十分常见：中性粒细胞减少症、贫血等。
常见：白细胞增多症、血小板减少症等。
偶见：特发性血小板减少性紫癜等。
罕见：全血细胞减少症等。
其他：消瘦、感染等。
立即停止用药，尽快就诊，给予血液疾病相关治疗。
全身感染
症状：高热寒战、头晕、全身乏力，甚至是意识模糊。
立即停止用药，并及时去医院就诊。
注意事项
药物贮存
药物应放在儿童无法接触的地方[1,2]。
运输过程中：冷藏储存（2～8℃），注射器应保存在包装盒内，不能进行冷冻[1,2]。
患者使用时：通常情况下冷藏储存（2～8℃）。如有特殊需要，可在常温（≤25℃）条件下储存14天，须避光保存，且不可再返回冷藏储存（2～8℃）。如果在14天内没有使用或储存温度超过25℃应丢弃[1,2，6]。
其他
应在医生指导和随访下使用阿达木单抗。必要时经过适当的注射技术训练后，患者可自己注射阿达木单抗[1,2]。
在开始使用阿达木单抗之前，应进行结核菌素皮试，评价患者是否有活动性或潜伏性结核感染[1,2]。
如治疗过程中，出现结核感染的体征/症状时（如持续性咳嗽、消瘦/体重减轻、低热），应及时寻求治疗[1,2]。
用药期间，应监测患者是否有结核活动期的体征和症状，包括结核菌素试验呈阴性的患者。
还未确定阿达木单抗在人体中的最大耐受剂量。临床试验中的最高剂量曾达到10mg/kg，未发生限制剂量的毒性反应证据。在过大剂量情况下，建议监测患者任何不良反应的症状和体征，并开始适宜的对症治疗[1,2]。
参考文献
[1]
阿达木单抗注射液药品说明书（国药准字号S20160019、S20190038、S2016002等）.
[2]
中华医学会风湿病学分会. 2018中国类风湿关节炎诊疗指南. 中华内科杂志，2018，57(4)：242-251.
[3]
中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟.生物类似药临床应用专家共识.白血病·淋巴瘤,2021,30(03):129-136.
[4]
谢雅. 类风湿关节炎患者实践指南. 中华内科杂志，2020，59(7)：511-58.
[5]
孙康文，罗刚. 甲氨蝶呤联合阿达木单抗治疗早期类风湿性关节炎患者的效果及对血清CD206含量的影响. 医学信息，2020，33(23)：141-143.
[6]
国家药典委员会著. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）. 中国医药科技出版社，2017.
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