概述
药物介绍
RECARBRIO是由三种活性成分组成的新型复方抗菌药，imipenem（通用名为“亚胺培南”）是一种碳青霉烯类抗菌药，cilastatin（通用名为“西司他丁”）是一种肾脱氢肽酶抑制剂，relebactam（暂译名为“瑞来巴坦”）是一种二氮杂环双环辛烷β-内酰胺酶抑制剂。
本品适用于18岁及以上患者，治疗敏感革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP\VABP）、替代方案疗效有限或无替代治疗方案的复杂性尿路感染（如肾盂肾炎），以及替代方案疗效有限或无替代治疗方案的复杂性腹腔内感染等。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
RECARBRIO一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体如何选择剂型和规格，请遵医嘱。
注射用无菌粉末：1.25克，包含500毫克的imipenem、500毫克的cilastatin和250毫克的relebactam。
适应证
用途
本品在美获批适应证为适用于18岁及以上患者，治疗易感革兰阴性菌引起的下列疾病。
医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP\VABP），由醋酸钙不动杆菌-鲍曼不动杆菌复合物、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌、产酸克雷伯杆菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、黏质沙雷菌等引起。
替代方案疗效有限或无替代治疗方案的复杂性尿路感染（如肾盂肾炎），由阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌等引起。
替代方案疗效有限或无替代治疗方案的复杂性腹腔内感染，由粪拟杆菌、脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、粪便拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、具核梭杆菌、克雷伯菌、产酸克雷伯杆菌、肺炎克雷伯杆菌、狄氏副拟杆菌、铜绿假单胞菌等引起。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对RECARBRIO制剂任何成分过敏者，禁用本品。
谨慎用药
18岁以下儿童和青少年用药的安全性和有效性尚未确定，慎用。
肾功能不全或老年患者可调整剂量，遵循医嘱谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用RECARBRIO？
在动物研究中，本品所含成分可对胎儿造成伤害。目前尚无足够的孕妇使用本品数据，以提示本品相关风险。建议妊娠期女性在用药前，必须明确知晓本品对胎儿的潜在不利影响。
目前尚无足够数据表明本品经母乳代谢或对泌乳量、母乳喂养婴儿产生影响。建议哺乳期女性用药前，权衡母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
用法用量
如何用药
18岁及以上肌酐清除率＞90毫升/分的患者：静脉输注1.25克本品（包括500毫克的imipenem、500毫克的cilastatin和250毫克的relebactam），输注时间超过30分钟，可每6小时给药一次，需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释。
肾功能不全者用药剂量调整情况具体如下。
肌酐清除率为60～89毫升/分者：每6小时给药1克（包括400毫克的imipenem、400毫克的cilastatin和200毫克的relebactam）。
肌酐清除率为30～59毫升/分者：每6小时给药0.75克（包括300毫克的imipenem、300毫克的cilastatin和150毫克的relebactam）。
肌酐清除率为15～29毫升/分者：每6小时给药0.5克（包括200毫克的imipenem、200毫克的cilastatin和100毫克的relebactam）。
血液透析的终末期肾病患者：每6小时给药0.5克（包括200毫克的imipenem、200毫克的cilastatin和100毫克的relebactam）。
肌酐清除率＜15毫升/分者：不应使用本品，除非在48小时内进行了血液透析。
注意事项
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应：过敏反应，癫痫发作或其他中枢神经系统不良反应，与丙戊酸合用增加癫痫发作风险，艰难梭菌相关性腹泻等。
治疗社区获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎：常见不良反应有丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、腹泻、便秘、发热、低钾血症、低钠血症、皮疹等。
治疗复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染：常见贫血、腹泻、恶心、头痛、呕吐、发热、输注部位反应（如注射部位红斑、疼痛等）、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、脂肪酶升高、血肌酐升高、高血压、中枢神经系统不良反应（如躁动、冷漠、嗜睡）等。
用药注意
过敏反应：已有接受β-内酰胺药物治疗出现过敏反应的患者，如果在使用本品期间发生过敏反应，应立即停用本品。
癫痫发作和其他中枢神经系统不良反应：本品制剂中的imipenem、cilastatin可能引起癫痫发作、精神错乱、肌痉挛等中枢神经系统不良反应。如果患者用药期间出现震颤、肌阵挛或癫痫发作，请及时就医检查，以评估是否应停用本品。
与丙戊酸或双丙戊酸钠合用：可能会增加癫痫发作的可能性，注意相关症状的出现。
艰难梭菌相关性腹泻：用药期间注意是否出现腹泻症状，及时就医检查。
耐药菌：谨遵医嘱用药，以免增加耐药菌产生风险。
如果我服药过量了怎么办？
如果使用本品过量，立即中断治疗，对过量症状进行适当对症治疗，并给予一般支持治疗，监测各项体征。
本品活性成分imipenem、cilastatin和relebactam可通过血液透析去除。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
如果不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用RECARBRIO后，如果出现以下情况，需要立即就医。
严重过敏反应。
癫痫发作，或其他严重中枢系统不良反应。
RECARBRIO应该如何保存？
RECARBRIO注射用粉末保存于20～25℃条件下，短途携带允许温度为15～30℃。
RECARBRIO在输液袋中稀释后，可在室温下（最高不超过30℃）保存2小时，或于2～8℃冷藏条件下保存24小时。请勿冷冻本品溶液。
请放置在儿童接触不到的位置。
药物相互作用
有些药物可能与RECARBRIO相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用RECARBRIO前请将用药史告知医生。
避免将本品与更昔洛韦同时使用，除非两药联用的临床获益大于潜在风险。
避免将本品与丙戊酸或双丙戊酸钠同时使用。将本品与丙戊酸或双丙戊酸钠联合用药，可能会降低丙戊酸的血药浓度，增加癫痫发作风险。应避免同时使用，或考虑使用碳青霉烯类之外的其他抗菌药。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该凭医生处方购买，RECARBRIO为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
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