概述
药物介绍
苹果酸奈诺沙星是一种无氟喹诺酮类抗菌药，为广谱抗菌药。
苹果酸奈诺沙星的抗菌作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的DNA回旋酶和第四型拓扑异构酶。
本品为无氟喹诺酮类抗菌药，有别于其他含氟喹诺酮类抗菌药，其作用位点与含氟喹诺酮类抗菌药不同，因此未观察到本品与其他含氟喹诺酮类抗菌药之间有交叉耐药性产生。在体外试验中，本品能够对抗含氟喹诺酮类耐药菌株。
本品对需氧革兰阳性菌及需氧革兰阴性菌均具有良好抗菌作用。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
苹果酸奈诺沙星胶囊：0.25克。
适应证
用途
本品只用于治疗已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对本品的敏感性。
本品适用于治疗对奈诺沙星敏感的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对喹诺酮类药物过敏者。
18岁以下患者禁用。
谨慎用药
已知重症肌无力史的患者避免使用。
有中枢神经系统疾病及癫痫病史的患者慎用。
已知QT间期延长的患者、未纠正的低钾血症患者及使用ⅠA类（奎尼丁、普鲁卡因胺）和Ⅲ类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物的患者，避免使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用苹果酸奈诺沙星？
本品对妊娠女性还未进行足够的临床试验，不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的女性禁用。
本品对哺乳期女性还未进行足够临床试验，不能确保哺乳期女性的用药安全（包括婴幼儿的安全），所以哺乳期女性禁用。
用法用量
如何用药
剂量和给药方法
肾功能正常患者
口服，成人一次0.5克（2粒），一日1次。
疗程为连续服用7至10天，也可根据病情需要适当延长。
肾功能不全患者
对于肌酐清除率>50毫升/分患者没有必要进行剂量调整。
中、重度肾功能减退者的用药尚无研究资料。
肝功能不全患者的剂量调整
本品未单独进行肝功能不全患者的药代动力学研究，但本品经由肝脏的代谢量很少。
老年患者
年龄在60～70岁的老年人无须调整用药剂量。
给药说明
与螯合剂的药物相互作用
含镁抗酸剂、铝、金属阳离子（如铁离子）制剂不宜与本品同服，宜在本品服用2小时后再服用此类药物。
含钙补充剂与本品并用时没有必要进行剂量调整。
食物与奈诺沙星口服制剂
本品的服用可以不考虑进食的影响，但仍建议空腹、在至少进食前1小时或进食后2小时服用本品。
接受本品患者的水摄入
已有喹诺酮类药物引起结晶尿、管型尿的报告。虽然本品的临床试验中未发现相应的病例，但仍建议接受本品治疗的患者应补充足够的水分，以防止可能形成高浓度尿。
注意事项
不良反应
根据来自670名社区获得性肺炎患者的用药临床试验数据，发生率≥1%的不良反应如下。
胃肠系统：恶心、腹泻、呕吐、腹部不适。
神经系统：头晕、头痛。
血液和淋巴系统：白细胞和中性粒细胞减少。
肝胆系统：肝脏功能异常。
用药注意
如果患者出现疼痛、水肿、炎症或肌腱断裂应停用本品，一旦发现有肌腱炎或肌腱断裂的症状患者应立即休息，并联系医生换用非喹诺酮类药物治疗。
服用本品后未发现休克等严重过敏反应，但用药期间应密切观察，若发生严重过敏，应立即停用本品，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其他抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组胺药、皮质类固醇等。
服用本品后未发现肝毒性，但应密切观察患者是否出现肝炎的体征和症状，如出现应当立即咨询医生。
服用本品后未发现中枢神经系统毒性，但也应密切观察，若患者出现后发生惊厥、中毒性精神病、颅内压升高和中枢神经系统刺激症状，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。
服用本品后未发现假膜性结肠炎，但也应密切观察，如果患者出现严重腹泻，须立即采取足够的治疗措施。
服用本品后未发现外周神经病变，但也应进行严密观察。如果患者出现神经元病变的症状，如疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木和/或无力或其他感觉错乱，如轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常时，应当立即咨询医生。
服用本品后未发现血糖紊乱。但对于同时口服降糖药（如优降糖/格列本脲）或使用胰岛素的糖尿病患者，应密切监测其血糖变化情况。如果出现症状性高血糖或低血糖反应，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。
服用本品后未发现光敏反应或光毒性，但也应当避免过度暴露于日光或紫外线光源，若发生光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。
在尚未确诊或高度怀疑细菌感染的情况下，开奈诺沙星处方并不会为患者带来益处，并可增加产生耐药菌的风险。
如果我漏服药物怎么办？
尽快补充漏服的药物，如果到了下次服药时间，就不要加用所漏服的药物。
如果我服药过量了怎么办？
过量使用奈诺沙星的研究资料有限，健康成人受试者单次服用本品最大剂量1.5克及连续10日、每日服用最大剂量1克的研究均未发现有明显的不良反应。
如果发生过量用药需要进行急救时，应采取下述方式：洗胃、活性炭吸附药、泻药或其他缓泻剂（仅在服用口服制剂时），观察并给予水、电介质支持疗法。
其他急救措施及解毒药尚包括：给予碳酸氢钠注射液以碱化尿液，加速本品由肾脏排泄；给予呋塞米注射液利尿；抽搐时给予地西泮静脉注射液。
什么情况下需要立即就医？
使用药物后发生以下情况，需要立即就医。
出现肌痛、水肿。
休克。
惊厥。
严重腹泻，血便。
感觉异常。
皮肤水泡。
苹果酸奈诺沙星应该如何保存？
密闭保存。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
螯合剂
本品与二价阳离子的螯合作用相似于其他含氟喹诺酮类药物，同时使用本品和抗酸剂如镁铝制剂、金属阳离子如铁制剂会影响本品的胃肠道吸收，导致全身药物浓度显著低于预期浓度。
宜在服用本品2小时后再服用此类药物。
本品和含钙补充剂并用时，会轻微影响本品的胃肠道吸收，但这种变化可能不具临床意义。故含钙补充剂与本品并用时没有必要进行剂量调整。
华法林
本品对华法林的药代动力学和药效学均无明显影响。
降糖药物
奈诺沙星的临床试验中有52名患者合并服用本品与抗糖尿病药（胰岛素、西他列汀、吡格列酮、阿卡波糖、格列吡嗪、格列美脲、格列苯、格列齐特、马来酸罗格列酮片、瑞格列奈、盐酸二甲双胍），没有人发生血糖变化相关的不良反应。
文献报道联合应用喹诺酮类药物和抗糖尿病药物的患者可能出现血糖紊乱如高血糖和低血糖。因此，同时应用这些药物时应观察血糖水平。
非甾体类抗炎药物
奈诺沙星的临床试验中有86名患者合并服用本品与非甾体类抗炎药物，没有人发生中枢神经系统刺激和抽搐发作相关的不良反应。但本品与非甾体类抗炎药物不建议合用。
茶碱
无论是单剂和多剂给药，茶碱对本品的药代动力学影响不大，本品的血药浓度和血浆暴露量均无明显变化。因此，与本品同时使用时，应观察茶碱水平并对茶碱剂量进行适当调整。
环孢素
根据报道，其他含氟喹诺酮类药物与环孢素同时使用时，患者的环孢素血药水平升高。本品尚未进行相关研究，因此本品与环孢素药物建议不合用。
丙磺舒和西咪替丁
本品与丙磺舒或西咪替丁联合用药时无须调整剂量。
与实验室或诊断检查的相互作用
根据报道，使用含氟喹诺酮类药物时，用市售试剂盒进行尿筛查阿片制剂可能会产生假阳性结果，有必要采用更特异的方法确定阿片阳性结果。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，苹果酸奈诺沙星为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会浪费药物资源，并增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情，产生耐药和严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
文章评论