EGATEN_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年7月1日 15点热度 0人点赞 0条评论

概述
药物介绍
EGATEN是一种驱虫药,其活性成分triclabendazole对片吸虫属有抑制作用,适用于治疗6岁及以上患者的片形吸虫病(肝片吸虫病)。
本品被美国食品和药品管理局(FDA)授予“孤儿药”资格,于2019年优先审批通过,是FDA批准的首个针对片形吸虫病的治疗药物。
截至2020年11月,本品尚未在中国国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。

制剂规格
EGATEN一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
片剂:250毫克。

适应证
用途
适用于治疗6岁及以上患者的片形吸虫病。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
对triclabendazole、其他苯并咪唑类衍生物或EGATEN制剂任何成分过敏者,禁用本品。
谨慎用药
6岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
老年患者的肝、肾或心脏功能可能会因此有所下降,谨慎使用本品。
肾功能不全者使用本品情况尚不明确,慎用本品。
肝功能不全者使用本品情况尚不明确,慎用本品。

妊娠期和哺乳期能否用EGATEN?
目前尚无数据显示本品与重大先天缺陷、流产或母婴不良结局等有关。建议妊娠期女性用药时注意本品对胎儿的潜在影响,并严格遵照医嘱。
目前尚无数据表明本品经母乳代谢或对泌乳量、母乳喂养婴儿有影响。动物研究结果表明,本品可存在于动物乳汁中。建议哺乳期女性权衡利弊,考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。

用法用量
如何用药
本品为片剂,口服,与食物同服。
6岁及以上患者:推荐剂量为每千克体重10毫克,隔12小时、分2次服用。如果计算所得剂量不是片剂毫克的准确倍数,则约数向上取最近的片剂毫克倍数。
本品片剂可整片或掰开半片服用,用水送服;为了提高用药依从性,本品片剂也可压碎,与苹果酱同服,注意片剂压碎后最多保存4小时。(依从性在此处指的是患者服药的接受度。)

注意事项
不良反应
本品需特别注意的不良反应:Q-T间期延长(造成心脏负担风险)。
常见不良反应:腹痛、多汗症、眩晕、恶心、食欲下降、头痛、荨麻疹、腹泻、呕吐、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、呼吸困难、虚弱、咳嗽、胸痛、发热、黄疸、胸部不适等。
实验室检查异常:肝酶升高,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、碱性磷酸酶(ALP)升高、总胆红素升高等。
本品可能出现耐药性。

用药注意
Q-T间期延长:本品可能延长Q-T间期。用药期间注意监测,有Q-T间期延长病史的或正在服用可延长Q-T间期药物的患者要监测心电图。
如果我服药过量了怎么办?
服用本品过量可用渗透性利尿药进行适当治疗,改善服药过量引起的症状。
摄入大约每24小时每千克体重54毫克剂量的本品后(约为推荐剂量的2.7倍),可能出现恶心等服药过量症状。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可适当对症处理,调整用药剂量后,可视情况坚持用药。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用EGATEN后,如果发生Q-T间期延长、肝损伤等不良反应程度严重,需要立即就医。
EGATEN应该如何保存?
EGATEN应密封保存于原始瓶装,放置在30℃以下环境中。
请放置在儿童接触不到的地方。

药物相互作用
有些药物可能与EGATEN相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用EGATEN前请将用药史告知医生。
经CYP2C19酶代谢的药物:体外实验显示,与本品联合用药可能导致CYP2C19底物药物的血药浓度升高,需要在停用本品治疗后重新检测CYP2C19底物药物浓度。

合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
EGATEN为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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