概述
药物介绍
ANNOVERA是一种孕激素和雌激素复合的激素类避孕药，用于育龄期女性预防妊娠。但体重指数（BMI）＞29kg/m²的女性患者使用本品情况尚不明确。本品是第一个获美国食品和药品管理局（FDA）批准上市的能避孕一年的女用避孕环。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
警告：年龄大于35岁且吸烟的女性，应避免使用本品，因为吸烟会增加使用激素类避孕药引起严重心血管事件的风险。这种风险随着年龄的增长而增加，尤其是在35岁以上的女性中，并且风险也随着吸烟数量的增加而增加。
制剂规格
本篇介绍的ANNOVERA为制成有机硅环状物。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
ANNOVERA有机硅环状物：含103毫克segesterone acetate（SA）和17.4毫克ethinyl estradiol（EE），平均每日释放0.15毫克segesterone acetate和0.013毫克ethinyl estradiol。
适应证
用途
用于育龄期女性预防妊娠，但尚未在体重指数（BMI）＞29kg/m²的女性中进行充分研究。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
有以下较高风险出现动脉或静脉血栓疾病者，禁用本品。
35岁以上吸烟女性。
目前或既往有深静脉血栓形成或肺栓塞疾病史。
有脑血管疾病。
有冠状动脉疾病。
有心脏疾病引起瓣膜血栓形成，或心脏节律失常引起血栓的疾病，如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜病或房颤。
有遗传性或获得性高凝状态。
有控制不佳的高血压或高血压伴血管疾病。
35岁以上的糖尿病患者，有高血压或心血管疾病或其他终末期器官损害的糖尿病，或糖尿病患病时间超过20年。
有局灶性神经系统症状的头痛，先兆性偏头痛，或35岁以上有任何偏头痛。
曾患有或正患有乳腺癌或其他对雌激素、孕激素敏感的癌症患者，禁用本品。
有肝肿瘤、急性肝炎或严重（代偿失调）肝硬化者，禁用本品。
有未确诊的子宫异常出血者，禁用本品。
对本品制剂任何活性成分或辅料过敏者，禁用本品。
正在使用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir复合制剂，伴或不伴dasabuvir治疗丙肝的患者，禁用本品。
谨慎用药
血脂水平异常且较难有效控制的女性，不应使用本品。
未经历初潮的女性，避免使用本品。
肝功能不全者使用本品情况尚不明确，应谨慎使用本品。
不建议肾功能不全者使用本品。
体重指数（BMI）＞29kg/m²的女性使用本品情况尚不明确，应谨慎使用。
妊娠期和哺乳期能否用ANNOVERA？
尚无妊娠期女性使用本品的研究数据。女性用药期间一旦出现妊娠反应，立即停用本品。
避孕激素及其代谢产物可经乳汁分泌。复方激素类避孕药可能导致母乳产量降低。建议哺乳期女性使用本品期间暂停母乳喂养。
用法用量
如何用药
推荐用法用量（根据生产厂家提供的产品说明书）
本品应在规律月经结束后第2～5日内放置。
本品应放置入阴道内发挥避孕作用。洗净双手，选择舒适的位置插入，如躺下、蹲下或站立。正确放入后，本品应完全位于阴道内。
为了获得较高的避孕效果，本品必须在阴道内连续放置21日（3周），然后取出7日（1周），这种模式为一个周期。注意放置的日期和时间，以便在3周后的同一时间取出。
取出的本品可用中性肥皂和温水清洗，用干净的布巾或纸巾擦干。在这7日内，也可清洁阴道。然后按时间再将本品放回阴道内。
放置3周、取出1周，为一个使用周期。每个环可提供13个使用周期（即一年）的有效避孕。
计划取出时，可用食指从阴道内轻轻拉出本品。
使用本品的其他情况
使用本品期间，无须备用其他避孕药。如果经期不规律，或使用本品时已距离经期结束超过5日，则在使用本品的初始7日内，合并使用其他避孕措施，如使用安全套、杀精剂等。
与复方激素类避孕药切换：一直正确地按剂量用药且确定无怀孕计划的女性，可从使用复方激素类避孕药周期的任何一日（第1～28日）切换至使用本品。但注意在开始使用本品前，激素类避孕药不应停用超过7日。
与单一孕激素避孕方法切换（包括孕激素单药、孕激素注射剂、孕激素植入物、孕激素子宫内系统等）：如果女性没有乙炔雌二醇禁忌证，则可以从单一孕激素避孕方法切换至使用本品。在所有这些情况下，使用本品的初始7日内，应同时使用安全套、杀精剂等其他避孕措施。
从孕激素单药切换：在应服用下一剂孕激素单药时，开始使用本品。
从孕激素注射剂切换：在应进行下一次注射时，开始使用本品。
从孕激素植入物或子宫内系统切换：应在移除这些植入物时，开始使用本品。
流产后使用：如果女性没有禁忌证，则可以在完全早期人工流产或自然流产后的初始5日内，开始使用本品进行避孕，无须额外避孕措施。如果距离人工流产或自然流产已超过5日，应遵循人工流产或自然流产相关规定，进行避孕。考虑到本品有增加血栓栓塞风险，中期流产后4周内不得使用本品。
分娩后使用：本品仅适用于不进行母乳喂养的女性，且应在产后4周后开始使用。产后4周内，使用本品会增加血栓栓塞的风险。产妇还应采取其他避孕方法，如避孕套或杀精剂。需考虑在使用本品之前发生排卵和受孕的可能性。
突发情况处理
如果本品在放置于阴道内的21日内，由于性生活、排便等原因，本品意外从阴道内滑出，应在2小时内尽快更换，用中性肥皂水或温水清洗，用干净的布巾或纸巾擦干后，重新放入。如果超过2小时未重新放入，应在重新启用本品的初始7日内，合并使用安全套、杀精剂等其他避孕措施。
如果取出与重新放置时间超过7日，应备用其他避孕措施，如安全套、杀精剂等，用至重新启用本品的初始7日内。但不建议使用含雌激素的避孕药。
如果本品在阴道内放置时间超过21日，及时取出即可，待7日后重新放置，恢复21/7的使用周期。
注意事项
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应：脑卒中、严重心血管事件、肝脏疾病。
常见不良反应：头痛、偏头痛、恶心、呕吐、外阴真菌感染、阴道念珠菌病、腹痛、痛经、出现阴道分泌物、尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎、泌尿生殖道感染、乳房压痛、月经失调、腹泻、生殖器瘙痒等。
用药注意
血栓栓塞：用药期间如果发生血栓形成或血栓栓塞事件，立即停用本品。在大手术之前至少4周和之后至少2周内，停用本品。不进行母乳喂养的女性，分娩至少4周后才能开始使用本品。所有女性（尤其是35岁以上的女性）使用本品前，均应考虑本品可能引起的心血管事件风险。
肝脏疾病：用药期间如果出现黄疸，请停止使用本品。
合并丙肝治疗有肝酶升高风险：在开始应用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的复方制剂治疗丙肝前，停用本品。完成丙肝治疗疗程2周后，才可以重新开始使用本品。二者不能合并用药。
高血压：用药期间监测血压，如果血压明显升高，则停止使用本品。
胆囊疾病：激素类避孕药可能导致新发胆囊疾病或原有疾病恶化。有妊娠相关胆汁淤积性病史的女性，需特别注意此类不良反应发生风险。
碳水化合物和脂质代谢异常：有糖尿病的女性，使用本品期间需监测葡萄糖。血脂异常且不能有效控制的女性，应采用其他避孕方法。
头痛：用药期间如果出现新发的反复发作、持续性或严重的头痛症状，及时就医检查，由专业医生评估是否停用本品。
不规则出血或闭经：本品可能导致不规则出血或闭经。如果使用本品期间，持续出现不规则出血或闭经症状，请及时就医检查。
抑郁：激素类避孕药可能导致女性抑郁或加重原有抑郁症。需特别注意有抑郁病史的女性，如果用药期间抑郁发作，立即停用本品。
遗传性血管性水肿：有遗传性血管性水肿的女性使用外源性雌激素，可能诱发或加剧血管性水肿的症状。此类女性用药时需注意。
黄褐斑：使用本品可能会发生黄褐斑，尤其是在有妊娠黄褐斑病史的女性中。 有相关黄褐斑病史的女性，建议在使用本品时避免暴露在阳光或紫外线下。
中毒性休克综合征（TSS）：有阴道环使用者出现TSS。目前尚未有使用本品的女性出现TSS。如果用药期间出现TSS症状，停用本品，并进行适当治疗。
阴道刺激、溃疡或宫颈糜烂：使用其他阴道避孕环的女性有出现此类症状。如果使用本品出现该环黏附在阴道组织上，引起溃疡、糜烂等症状，必须立即就医，由专业医疗人员操作取出。
实验室检查异常：类固醇避孕制剂的使用，可能会干扰凝血因子、脂质水平、葡萄糖耐量和结合蛋白等实验室检查结果。
如果我服药过量了怎么办？
目前尚无使用本品过量的病例报告。如果怀疑用药过量，应立即停药，就医进行对症治疗。
过量使用本品可能导致女性撤药性出血、恶心等。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，请咨询医生，遵医嘱适当对症处理，调整用药剂量，或继续用药。
如果不良反应程度严重，请及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用ANNOVERA后，如果出现以下情况，需要立即就医。
突然呼吸急促。
视力障碍，突然失明。
胸部剧烈疼痛或压迫疼痛。
与平时的头痛不同，突然剧烈头痛。
手臂或腿部麻木无力。
说话困难。
中毒性休克综合征：表现为突然高烧、呕吐、腹泻、站立时晕厥、晒伤样皮疹、肌肉酸痛、头晕等。
ANNOVERA应该如何保存？
ANNOVERA应在室温25℃条件下保存，短途携带允许15～30℃。
请勿冷藏或冻结，避免放置于过热的环境。
避免阳光直射。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
与ANNOVERA相关的药物相互作用有效数据较少。基于避孕药的药代动力学，可参考一些复方避孕药相关的药物相互作用。
水性咪康唑阴道乳膏对本品药效无明显改变。油性咪康唑阴道乳膏可增加本品浓度。考虑到本品对阴道系统的潜在影响，使用本品时，不建议合用油性咪康唑阴道乳膏。
水性润滑剂对本品药效无影响。油性润滑剂可能改变本品药效，不宜合用。
不建议将本品与ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的丙肝治疗方案合用，因为可能会导致丙氨酸氨基转移酶升高。
某些酶诱导剂（包括CYP3A4）与复方激素类避孕药合用，可能会降低激素类避孕药的药效，导致避孕失败或增加发生突破性出血的风险。如果需要与酶诱导剂联合使用，建议使用其他避孕方法。
复方激素类避孕药与拉莫三嗪联合用药，可能导致拉莫三嗪血药浓度下降，控制癫痫发作作用减弱。合用时需调整拉莫三嗪用药剂量。
复方激素类避孕药的雌激素成分可能会增加甲状腺素结合球蛋白、性激素结合球蛋白和皮质醇结合球蛋白的血清浓度。合用时，甲状腺激素或皮质醇替代治疗的剂量可能需要增加。
复方激素类避孕药可能影响对乙酰氨基酚、吗啡、水杨酸、替马西泮、环孢素、泼尼松龙、茶碱、替扎尼定、伏立康唑等药效，合用时需调整这些药物的用药剂量。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，ANNOVERA为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会因正在用药有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免产生药物耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
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