概述
药物介绍
VIZIMPRO的药物活性成分是达可替尼，能不可逆地抑制人表皮生长因子受体家族（EGFR/HER1、HER2和HER4）和特定EGFR激活突变的活性（如19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变），体外试验显示有抗肿瘤活性。
达可替尼适用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2020年在国内获批上市。
制剂规格
达可替尼一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
片剂：15毫克；30毫克；45毫克。
适应证
用途
适用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对达可替尼或本品制剂任何成分过敏者禁用。
确诊有间质性肺疾病的患者，应永久停用本品。
谨慎用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定，慎用本品。
65岁以上老年人谨慎使用本品，不良反应发生率可能较高。
严重肾功能不全者（肌酐清除率＜30毫升/分）用药情况尚不明确，慎用本品。
严重肝功能不全者（总胆红素水平大于正常值上限的3～10倍且伴有任何程度的天冬氨酸氨基转移酶升高）用药情况尚不明确，慎用本品。
妊娠期和哺乳期能否用VIZIMPRO？
根据动物研究的结果及药物作用机制，本品可对胎儿造成伤害。目前尚无妊娠期女性使用本品的有效数据。妊娠期女性若确定用药，应注意本品对胎儿的潜在风险。
目前尚无人乳中存在达可替尼及其代谢产物对乳汁、母乳喂养婴儿造成影响的有效数据。由于母乳喂养的婴儿可能会因本品出现严重不良反应，建议哺乳期女性在用药期间以及最后一次服药后至少17日内，暂停母乳喂养。
有生育能力的育龄期女性，建议在用药期间以及最后一次服药后至少17日内，进行有效避孕。
用法用量
如何用药
本品为处方药，需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用，不可自行用药。
用药前检查
应对患者进行检测，确认患者存在表皮生长因子受体19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变。
有生育能力的女性患者，用药前应进行妊娠测试。
推荐用法用量
口服，一次45毫克，一日一次。如果患者疾病进展或出现不耐受的毒性，应立即停药。
每日应在大致相同的时间服用，是否与食物同服均可。
可根据腹泻、皮肤不良反应、间质性肺病等不良反应程度，遵医嘱调整用药剂量至一日一次，一次30毫克；或一日一次，一次15毫克，甚至停用本品。
避免与质子泵抑制剂（PPI）合用，可用局部作用的抗酸剂或H₂受体拮抗剂代替。若需要与H₂受体拮抗剂合用，应在服用H₂受体拮抗剂之前至少6小时或服用至少10小时后，再服用本品。
特殊人群用药
轻至中度肾功能不全者，无须调整剂量；重度肾功能不全者（肌酐清除率＜30毫升/分）的推荐用药剂量尚未确定，应遵医嘱谨慎使用本品。
轻至中度肝功能不全者，无须调整剂量；重度肝功能不全者（总胆红素水平大于正常值上限的3～10倍且伴有任何程度的天冬氨酸氨基转移酶升高）的推荐用药剂量尚未确定，应遵医嘱谨慎使用本品。
注意事项
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应：间质性肺病、腹泻、皮肤不良反应。
胃肠道系统异常：腹泻、口腔炎、恶心、便秘、口腔溃疡等。
皮肤和皮下组织异常：皮疹、甲沟炎、皮肤干燥、脱发、皮肤瘙痒、皮炎等，还可能发生严重的剥脱性皮炎，出现时应采取适当防晒措施，注意防晒，否则阳光日晒可能加重皮肤不良反应的严重程度。
呼吸系统异常：咳嗽、鼻黏膜异常（包括鼻衄、鼻炎、鼻黏膜溃疡等）、呼吸困难、胸痛、上呼吸道感染等，注意发生间质性肺疾病。
代谢与营养异常：食欲下降、体重减轻等。
实验室检查异常：贫血、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、肌酐升高、碱性磷酸酶升高，出现淋巴细胞减少症、高血糖症、低钙血症、低钾血症、低钠血症、低镁血症、高胆红素血症、低白蛋白血症等。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿有潜在危害。
其他：结膜炎、角膜炎、四肢疼痛、肌肉骨骼疼痛、全身乏力、失眠、味觉障碍、脱水等。
用药注意
间质性肺病：用药期间，注意是否出现呼吸困难、咳嗽、发热等呼吸系统症状，一旦确认患者有间质性肺病，应永久停用本品。
腹泻：如果用药期间出现腹泻，应根据腹泻严重程度，减少本品服用剂量或暂时停药，并立即开始止泻治疗，如用洛哌丁胺、盐酸地芬诺酯等。
皮肤不良反应：如果用药期间出现皮疹、剥脱性皮炎等，可根据反应严重程度，减少用药剂量或停用本品，并使用抗生素、皮质类固醇等对症治疗皮肤症状。
胚胎-胎儿毒性：本品可能会对胎儿造成伤害。有生育能力的女性，建议在用药期间以及最后一次用药后至少17日内，进行有效避孕。
用药期间做好防晒措施，避免引起皮肤不良反应。
如果我漏服药物怎么办？
患者如果用药后呕吐或者漏服药物，请不要再追加服药或补服漏用剂量，应在下一次规定用药时按规定剂量服用。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
如果不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用达可替尼后，如果出现以下症状，需要立即就医。
呼吸困难、呼吸急促，咳嗽、发热等症状严重。
大便稀疏，或大便次数多于正常情况。
任何严重皮肤不良反应。
VIZIMPRO应该如何保存？
达可替尼应在20～25℃条件下保存，短途携带允许15～30℃。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与达可替尼相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用达可替尼前请将用药史告知医生。
避免将本品与质子泵抑制剂（PPI）合用，合用PPI可能会降低本品疗效。可用发挥局部作用的抗酸药或H₂受体拮抗剂作为替代，注意使用H₂受体拮抗剂前至少6小时或用药10小时后，才可服用本品。
避免将本品与以CYP2D6底物的药物合用。因为本品会增加以CYP2D6为底物的药物浓度，可能会增加药物不良反应发生风险，导致出现严重、甚至危及生命的毒性。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，达可替尼为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
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