功效作用
头孢地尼是β-内酰胺类抗生素，为半合成的、广谱的口服第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成产生抗菌作用。
头孢地尼对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌活性，对多种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对产β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌活性，所以许多耐青霉素的微生物对头孢地尼敏感。
假单胞菌属、其他非发酵革兰阴性菌和肠杆菌属细菌对头孢地尼耐药[1]。
适应证
头孢地尼适用于敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的以下轻度至中度感染性疾病的治疗。
社区获得性肺炎和慢性支气管炎急性发作
适用于由流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、肺炎链球菌(青霉素敏感菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的社区获得性肺炎和慢性支气管炎急性发作。
社区获得性肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎。
急性上颌鼻窦炎
适用于由流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、肺炎链球菌(青霉素敏感菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性上颌窦炎。
咽炎或扁桃体炎
适用于由化脓链球菌引起的咽炎或扁桃体炎。
头孢地尼对根除由化脓链球菌引起的口咽部感染有效。但对防止由化脓链球菌引起的咽炎或扁桃体炎并发的风湿热没有研究。
非复杂性皮肤和皮肤组织感染
适用于由葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤组织感染。
非复杂性皮肤及皮肤组织感染包括脓肿、脓疱病、伤口感染、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症等。
急性中耳炎
适用于由流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、肺炎链球菌(青霉素敏感菌株)和卡他性摩拉克氏菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性中耳炎。
其他感染
头孢地尼还可用于敏感菌引起的肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、猩红热、副鼻窦炎、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等[2-5]。
药物起效时间
头孢地尼片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂在用药后4小时血浆药物浓度达到峰值阶段，而药物抗菌作用在药物达峰前就已经显现[2-5]。
药物维持时间
单次使用头孢地尼的药效维持时间尚不明确。对于不同病原体所引起的感染及不同部位的感染，头孢地尼的疗程也不一样，为确保感染得到控制，请严格遵医嘱用药。
药物联用
常用药物联用
奥硝唑：对于盆腔炎性疾病，头孢地尼联合奥硝唑治疗盆腔炎临床效果显著，可在短时间内有效促进患者症状缓解，降低复发率，具有临床安全性，可结合患者耐受情况实施治疗[6]。
你可能关注的问题
头孢地尼和头孢克肟有区别吗？
头孢地尼和头孢克肟都是第三代头孢菌素，都是口服剂型。两者的主要区别在于抗菌谱及适应证有所不同。
头孢地尼对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比其他的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，对葡萄球菌属的抗菌活性在第三代口服头孢菌素中最强。
头孢克肟对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性菌抗菌作用差，一般被用于治疗敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统以及胆道系统的感染。
服用头孢地尼期间可以喝酒吗？
服用头孢地尼后不能喝酒。因为服用头孢地尼后饮酒会导致体内乙醛聚集，出现双硫仑样反应。
双硫仑样反应轻者表现为面部潮红、多汗、头晕、心跳加快等；重者表现为头痛、恶心、呕吐、眼花、嗜睡、幻觉、恍惚。
更重者则出现胸闷、气短、呼吸困难、血压下降并伴有意识丧失，以及喉头水肿、过敏性休克等，危及生命。
用药禁忌
禁用情况
对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
慎用情况
对青霉素有过敏史者慎用。
有结肠炎病史者慎用。
支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者慎用。
严重的肾功能障碍者慎用。
患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、恶液质等患者慎用。
早产儿慎用。
小于6个月的婴儿慎用。
高龄老人慎用。
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用[2-5]。
特殊人群用药
孕妇
妊娠期用药安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。
哺乳期妇女
哺乳期妇女用药安全性尚未确立，应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用，或者用药时停止哺乳。
儿童
对早产儿、新生儿和小于6个月的婴幼儿的用药安全性尚未确立。儿童服用量与成人有差异，需要在医师指导下使用。
老年人
由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。
由于维生素k缺乏，老年患者可能会有出血倾向。
老年患者使用头孢地尼时应注意以上两种情况，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔。因此，高龄老年患者慎用。
不良相互作用
谨慎联用
因药效增加而需谨慎联用的药物
华法林钠：二者联用可能使华法林钠的作用加强，但目前尚无二者相互作用的报告。二者联用可能抑制肠道细菌产生维生素K。
丙磺舒：丙磺舒抑制头孢地尼自肾的排泄，使头孢地尼的血浆药物半衰期延长50%，二者联用时应注意减量或延长间隔时间。
、因药效降低而需谨慎联用的药物
抗酸药(含铝或镁)：二者联用可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱，因此应在服用头孢地尼2个小时以后方可使用抗酸药物。
铁制剂：头孢地尼可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物，可能导致头孢地尼的吸收降低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时。
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
肾毒性药物（如氨基苷类、强效利尿药）：与其他有肾毒性的药物（如氨基苷类、强效利尿药）合用，可加重肾损害[1]。
用法用量
剂型规格
头孢地尼有片剂、颗粒剂、分散片剂、胶囊剂4个剂型。
颗粒剂：50mg/袋。
片剂：50mg/片；0.1g/片。
分散片：50mg/片；0.1g/片。
胶囊剂：50mg/粒；0.1g/粒[2-5]。
具体用法
用法
在用头孢地尼治疗之前，必须明确患者是否对头孢地尼、其它的头孢菌素、青霉素或其它类药物过敏。
片剂、颗粒剂、胶囊剂：口服，温水送服。
分散片剂：用水分散后口服或直接吞服。注意应使用常温水进行分散。
用量
片剂、颗粒剂、分散片剂
成人服用的常规剂量为一次0.1g，一日3次。
儿童服用的常规剂量为每日9～18mg/kg，分3次口服。
剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱[2-4]。
胶囊剂
成人服用的常规剂量为一次0.1g，一日3次。
剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。
儿童用药建议服用颗粒剂[5]。
药物漏用
头孢地尼为抗菌药，不按时服药容易产生细菌耐药性，因此一旦发现漏服应立即补服，下次按原剂量，服药时间可适当顺延。
药物过量
超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中，单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。
其他β-内酰胺类抗生素超剂量用药时，可出现恶心、呕吐、腹泻和惊厥等副作用。
措施：如果不慎药物服用过量，应立即就医，引起毒性反应时，可进行血清透析，尤其是肾功能不全患者。
药物停用
根据患者病情，经医生评估症状好转或消失，在医生的指导下停止用药。
用药期间出现严重的不良反应如严重胃肠道反应、过敏反应等不可耐受者，应立即停药并及时就医。
如出现严重的过敏反应，应立即停药；其他严重不良反应虽不常见，但一旦发生，也应立即停药。
不良反应
不良反应的表现
胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道反应。
过敏反应：可有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状。
过敏性休克：服用头孢地尼罕见过敏性休克发生，可表现为不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状。
血液系统反应：偶有粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等。可表现为发烧、咽喉痛、头疼、疲倦感、点状出血、紫癜等，有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生。
皮肤损害：可能发生史-约综合征（一种累及皮肤和黏膜的急性水疱病变，发生率＜0.1%）或毒性表皮坏死松解症（＜0.1%）。可表现为发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑、水泡、皮肤感觉紧绷、灼烧、疼痛等。
消化系统反应：可能发生严重的结肠炎（＜0.1%）、暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸。如经血便证实的伪膜性结肠炎，可出现腹痛或频繁腹泻等症状；严重肝炎(＜0.1%)，如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高或黄疸(＜0.1%)。
呼吸系统反应：可出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎和PIE综合征（嗜酸性细胞增多的肺浸润）。
肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病(＜0.1%)，如急性肾衰竭，血尿素氮可升高。
菌群失调：偶有口腔炎、念珠菌症，可出现口腔疼痛、吞咽困难、食欲不振等症状。
维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等）和B族维生素缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。
其他不良反应：偶有头痛、眩晕、胸部压迫感、麻木[2-5]。
不良反应的处理方法
头孢地尼引起的胃肠道反应通常较轻微，患者应注意清淡饮食，如无法耐受需及时咨询医生，及时停药。一旦出现严重腹泻，提示可能发生了艰难梭菌感染，应立即停药并就医，进行针对性处理。
如出现轻度过敏反应，应立即停药并就医进行适当处理。皮肤瘙痒时应注意保持皮肤卫生，避免抓挠。如发生过敏性休克，要立即停药，马上到附近医院急诊科就医或拨打120紧急就医。
用药期间应注意定期进行血常规、肾功能等实验室检查，如发现异常，应停止给药并进行适当处理。
注意事项
药物贮存
颗粒剂：遮光，密封，在凉暗处保存。
胶囊剂：遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
分散片剂：遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
片剂：遮光、密封，在阴凉（避光并不超过20℃）处保存[2-5]。
放在儿童不易触及的地方。
其他
患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养患者、全身状况恶劣的患者可能会出现维生素K缺乏，应谨慎使用，使用过程中应进行严密临床观察。
几乎所用抗菌药物（包括头孢地尼）都有轻度至严重的伪膜性结肠炎的报道。因此对患者服用抗菌药物后的腹泻的诊断非常重要。一旦伪膜性结肠炎确诊，就要采用适当的治疗措施。
使用头孢地尼时，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，应引起注意。
使用头孢地尼期间，可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，应引起注意。
头孢地尼与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。
使用头孢地尼时可能出现红色尿。
婴儿增铁配方对头孢地尼的吸收没有明显的影响，因此可以同时服用。
长期使用头孢地尼可能会发生耐药菌的增加，必须随时注意观察，治疗期间如果感染加重，需改变治疗方法。
对于暂时的或持续的肾功能障碍患者，服用头孢地尼后血药浓度高且持续时间长，需减少每天的用药量[2-5]。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）. 中国医药科技出版社，2017.
[2]
头孢地尼分散片药品说明书（国药准字H20184038、H20100147、H20130076等）.
[3]
头孢地尼颗粒药品说明书（国药准字J20050076、H20203615）.
[4]
头孢地尼胶囊药品说明书（国药准字H10890047、H20054035、H20080107等）.
[5]
头孢地尼片药品说明书（国药准字H20173222、H20140072）.
[6]
《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南（2020年）.中国中西医结合杂志，2021，41(3):286-299.
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