概述
药物介绍
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂为复方制剂，活性成分为噻托溴铵和盐酸奥达特罗。
噻托溴铵（Tiotropium Bromide）是长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）。
盐酸奥达特罗（Olodaterol Hydrochloride）是长效β₂肾上腺素受体激动剂（LABA）。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂中的活性成分——噻托溴铵，对M₁-M₅型毒蕈碱受体具有相似的亲和力，可通过竞争性抑制乙酰胆碱和呼吸道平滑肌上的M₃受体结合，进而扩张支气管。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂中的活性成分——盐酸奥达特罗，对人β₂肾上腺素受体的亲和力和选择性都很高，局部吸入后可结合并活化气道中β₂肾上腺素受体，激活细胞内腺苷酸环化酶，介导环-3′,5’磷酸腺苷（cAMP）水平升高，可松弛气道平滑肌，舒张支气管。
临床上用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂：每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5微克（相当于噻托溴铵一水合物3.124微克）和奥达特罗2.5微克（相当于盐酸奥达特罗2.736微克）。
适应证
用途
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）的长期维持治疗，以缓解症状。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂禁用于对噻托溴铵和奥达特罗，以及任何辅料成分过敏者。
禁用于对阿托品或其衍生物过敏者。
奥达特罗为长效β₂肾上腺素能受体激动剂，对于未使用长期控制药物的哮喘患者，禁止使用。
慢阻肺急性加重者禁止使用本复方制剂。
谨慎用药
在进行采用卤烃类麻醉剂的择期手术的情况下需谨慎使用。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂应避免作为作支气管痉挛急性发作的急救治疗药物使用。
对于闭角型青光眼、前列腺增生，以及膀胱颈梗阻患者，应在医生的指导下谨慎使用。
目前尚缺乏重度肝肾功能损伤者使用本品的详细研究数据，应谨慎使用。
目前尚缺乏心血管疾病患者使用本品的详细研究数据，因此应尽量避免使用。
目前尚缺乏儿童使用噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的详细研究数据，应慎用。
妊娠期和哺乳期能否用噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂？
妊娠期
在妊娠期间最好避免使用噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂。
与其他β₂肾上腺素能受体激动剂相似，由于对子宫平滑肌的松弛效应，本复方制剂中成分奥达特罗可抑制分娩。
哺乳期
哺乳期女性应在医生的指导下谨慎使用。
应在考虑到哺乳婴儿的获益和母亲的治疗获益后，决定是否停止哺乳或放弃本复方制剂的治疗。
用法用量
如何用药
使用剂量
成人推荐剂量为噻托溴铵5微克和奥达特罗5微克，每日1次，每次吸入2揿。不得超过推荐剂量。
由噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的吸入器喷出的2揿药物为1个药用剂量。
给药方法
具体使用步骤如下。
将药液与吸入器连接组装，一旦插入吸入器后不要再将其拆下。
保持药品防尘帽的关闭状态，按照标签箭头的指向旋转底座直至出现“咔嚓声”。
将防尘帽部分充分打开。
用嘴部含住吸嘴的末端（不要堵住通气孔），将吸入器指向咽喉后部。
用嘴缓慢吸气，并按压药瓶的“释放按钮”。
屏住呼吸10秒或在可耐受范围内尽可能屏住呼吸。
重复除上述操作步骤，共吸入2揿。
关闭防尘帽直至再次使用。
每日在相同的时间通过噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的吸入器吸入。
如果超过7天未使用，下次使用前应先朝地面释放1揿。
请勿触碰透明底座内的针刺器。
本吸入剂可用30个用药剂量，药瓶上的剂量指示剂大致能够显示剩余的药量；当药物剂量指示计指针进入刻度的红色区域时，需要更换一个新的噻托溴铵奥达罗吸入喷雾剂。
自初次使用本品后三个月，即使药物尚未用完也应当丢弃。
特殊人群用药
老年人群
老年患者可按照推荐剂量使用。
肝损伤患者
轻度和中度肝损伤的患者可以按照推荐剂量使用本品。
注意事项
不良反应
神经系统异常：头晕、头痛（偶见），失眠、疲劳（罕见）等。
眼部异常：视物模糊（罕见），青光眼、眼内压升高（不明确）等。
心血管异常：高血压、心动过速（罕见），房颤、室上性心动过速、心悸（不明确），心律失常、心肌缺血、心绞痛、低血压等。
呼吸、胸腔和纵隔异常：咳嗽、发声困难（偶见），喉炎、咽炎、鼻出血、支气管痉挛（罕见），鼻窦炎（不明确）等。
消化系统异常：口干（偶见），便秘、口咽念珠菌病、牙龈炎、口腔炎、恶心（罕见），肠梗阻、吞咽困难、胃食管反流病（不明确）等。
皮肤异常：血管神经性水肿、荨麻疹、皮疹、瘙痒（罕见），皮肤感染和皮肤溃疡、皮肤干燥（不明确）等。
肌肉骨骼和结缔组织异常：关节痛、背痛、关节肿胀（罕见）等。
肾脏和泌尿系统异常：尿潴留、尿路感染、排尿困难（罕见）等。
用药注意
本品每日使用次数不得超过一次。
不得与其他含长效β₂受体激动剂的药物联合使用，以免造成用药过量。
本复方制剂不适用于支气管痉挛急性发作的治疗，即不能作为支气管哮喘的缓解用药。
本复方制剂可能会导致可能危及生命的矛盾性支气管痉挛。若出现此类情况，应立即停用，并改用其他替代治疗。
中度到重度肾损伤患者（肌酐清除率<50毫升/分钟）在应用本复方制剂时，应密切监测其是否出现抗胆碱能相关不良反应。
大量吸入β₂肾上腺素能受体激动剂可能会导致血糖水平升高。
使用本复方制剂时，应事先告知患者药物可能会导致头晕、视物模糊，在驾驶交通工具或操纵机械等存在潜在风险。
对阿托品及其衍生物有超敏反应病史的患者使用本复方制剂时，应密切监测其是否出现相似的超敏反应。
如果发生矛盾性支气管痉挛，应立即停用本复方制剂，并改用其他替代治疗。
如果我用药过量了怎么办？
过量服用本品可增加不良反应的发生率或加重不良反应程度。
应停用本复方制剂的治疗，并考虑进行对症治疗；如果出现严重的不良反应，应及时到医院就诊治疗。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重决定是继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
药液进入眼部出现疼痛或不适、视物模糊等情况时，应立即停用本复方制剂并寻求医师的建议。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂应该如何保存？
密闭保存，不得冷冻。
需放置于儿童接触不到的位置。
药物相互作用
目前尚未进行正式的药物相互作用研究。
不建议本复方制剂与其他抗胆碱能药物长期联合使用，联合使用多种抗胆碱能药物可能发生叠加性相互作用。
额外的肾上腺素能药物，可能会增强奥达特罗的交感作用。
β受体激动剂可使非保钾利尿剂导致的ECG变化和／或低钾血症急性加重。
β受体阻滞剂和奥达特罗联用时，可能会干扰彼此的作用。
联合使用黄嘌呤衍生物、类固醇皮质激素或非保钾利尿剂可能会增强肾上腺素能受体激动剂的降血钾作用。
单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药或其他已知可延长QTc间期的药物，可能会增强本复方制剂对心血管系统的作用。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源、贻误病情以及发生严重药物不良反应。
病情完全控制前，患者的症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
参考文献
[1]
Boehringer Ingelheim International GmbH.思合华（Spiolto）[EB/OL].（2018-12-19）.[2020-12-14].http://www.cde.org.cn/spxxgs.do?method=show&acceptidCode=0ae38679cc65ba949fe80258df34d771.
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