司库奇尤单抗注射液_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月17日 5点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
司库奇尤单抗为一种人源化IgG1单克隆抗体,能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A(IL-17A)并抑制其与IL-17受体的相互作用。司库奇尤单抗能够抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放[1]
适应证
用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。
用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人及体重≥50kg的6岁及以上儿童患者[1-4]

药物起效时间
以银屑病治疗为例,中国人群临床研究(CAIN457A2318)观察到本品300mg和150mg组的临床应答随用药时长持续增高,约在第16周达到峰值,并持续至随访终点52周[1]
因患者间存在个体差异,上述临床数据仅供参考,请遵医嘱使用。

药物维持时间
以银屑病治疗为例,中国人群临床研究(CAIN457A2318)观察到本品300mg和150mg组的临床应答随用药时长持续增高,约在第16周达到峰值,并持续至随访终点52周[1]
因患者间存在个体差异,上述临床数据仅供参考,请遵医嘱使用。

药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。

用药禁忌
禁用情况
对本品活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用。
临床上重要的活动性感染(如活动性结核)禁用[1]

慎用情况
哺乳期女性慎用。
患有活动性炎症性肠病(如克罗恩病、溃疡性结肠炎)的患者慎用。
慢性感染或具有复发性感染病史的患者慎用[1]

特殊人群用药
孕妇
孕妇使用本品的相关数据有限,只有当获益明确大于潜在风险时才可在妊娠期使用本品。
尚未评价本品对人类生育能力的影响,动物研究未显示本品对生育能力存在直接或间接的有害影响。对于有生育能力的妇女无特殊用药建议。
哺乳期女性
尚不确定司库奇尤单抗是否会分泌至人体母乳中。由于免疫球蛋白可通过母乳分泌,所以哺乳期妇女应慎用本品。
注意:如果已经怀孕、计划怀孕或是在哺乳期,为保证更好的治疗效果以及最大程度的避免风险,请主动、及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案[1]
儿童
儿童应在医生指导下使用。
老人
无需调整剂量。应在医生指导下使用。

不良相互作用
本品不得与活疫苗同时使用[1]

用法用量
剂型规格
注射液: 1ml:150mg/支;2ml: 300mg;0.5ml: 75mg[1]

具体用法
用法
本品应通过皮下注射给药。如有可能,应避免在出现银屑病的皮肤区域进行注射。
患者接受适当的皮下注射技术培训后,如果医生认为合适,该患者可自行注射本品。但医生应确保对患者进行适当的随访。应指导患者根据药品说明书中提供的使用说明注射完整剂量的司库奇尤单抗[1]
用量
银屑病
本品的推荐剂量为每次300 mg(300 mg分2次皮下注射,每次150 mg),在第0、1、2、3和4周皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。
对于体重低于60kg的患者,给药剂量可以考虑150mg。
强制性脊柱炎
本品的推荐剂量为每次150mg,在第0、1、2、3和4周皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次[1]

药物漏用
司库奇尤单抗注射液为皮下注射的处方药,一般由专业医护人员操作,几乎不存在漏用情况。使用过程中剂量根据实际情况调整,请在医师或药师指导下使用。

药物过量
目前尚无关于司库奇尤单抗注射液过量使用的研究资料,临床研究中曾使用高达30mg/kg的静脉给药剂量(约为2000-3000mg),并未发现剂量限制性毒性,如不慎过量,建议对任何不良反应的体征或症状进行监测,并立即进行适当的对症治疗[1]

药物停用
如果出现提示感染的体征或症状,应寻求医生的意见。如果患者出现严重感染,则应对患者进行密切监测,并停用本品,直至感染消退。
在接受治疗的患者中发生速发过敏反应或其他严重的过敏反应,应立即停用本品,并采取适当的治疗措施[1]

不良反应
不良反应的表现
本品最常报告的药物不良反应是上呼吸道感染(最常见的是鼻咽炎、鼻炎)
感染与侵染:
十分常见:上呼吸道感染(鼻咽炎、鼻炎、咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎)、
常见:口腔疱疹、
偶见:口腔念珠菌病、足廯、外耳炎、下呼吸道感染。
胃肠道疾病:常见:腹泻、偶见:炎症性肠病。
呼吸、胸廓与纵膈疾病:常见:流涕。
眼部疾病:偶见:结膜炎。
皮肤与皮下组织疾病:偶见:荨麻疹、罕见:脱剥性皮炎。
免疫系统疾病:罕见:速发过敏反应。
血液和淋巴系统疾病:偶见:中性粒细胞减少症[1]

不良反应的处理方法
当用药过程中出现感染的情况,应及时需求医生的意见,若情况严重,应及时停药,直至感染消退。
发生过敏反应时,也应及时停用该药品,并采取适当的治疗措施。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。

注意事项
药物贮存
本品应冷藏条件下(2~8℃)保存,不得冷冻。
应将本品置于原包装中避光保存直至使用。
请勿摇晃,以免产生泡沫[1]

其他
接受司库奇尤单抗治疗的患者可同时接受灭活疫苗或非活疫苗接种。
本品不含防腐剂;请废弃未使用的部分。
本品性状发生改变时禁止使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师[1]

参考文献

[1]
司库奇尤单抗注射液说明书(国药准字S20190023、SJ20225002、SJ20225003等).

[2]
中华医学会,中华医学会皮肤性病学分会,中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会,皮肤病与性病基层诊疗指南编写专家组.银屑病基层诊疗指南(2022年).中华全科医师杂志,2022.

[3]
中华医学会皮肤性病学分会,中国医师协会皮肤科医师分会,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会.中国银屑病生物制剂治疗指南(2021).中华皮肤科杂志,2021.

[4]
中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中国银屑病诊疗指南(2018完整版).中华皮肤科杂志,2019.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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