概述
药物介绍
SUNOSI是一种多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可用于治疗成年患者的与发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡，改善觉醒状态。
需要注意的是，本品尚未批准用于阻塞性睡眠呼吸暂停者潜在的气道阻塞症状。因此，使用本品治疗阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间过度嗜睡前，需先对患者的气道阻塞症状进行至少1个月的治疗。使用本品期间，也可对气道阻塞进行持续治疗，本品不能代替这些气道阻塞的治疗。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
SUNOSI一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体如何选择剂型和规格，请遵循医嘱。
片剂：75毫克；150毫克。
适应证
用途
适用于治疗成年患者的与发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡，改善觉醒状态。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对SUNOSI制剂任何成分过敏者，禁用本品。
正在服用或14日内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者，禁用本品。
谨慎用药
不建议终末期肾脏疾病患者使用本品。
有不稳定的心血管疾病、严重的心律不齐或其他严重心脏病的患者，应避免使用本品。
有精神病或有双相情感障碍病史的患者，应谨慎使用本品。
儿童用药的安全性和有效性尚不明确，应谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用SUNOSI？
妊娠期女性如果确定使用本品，需时时监测孕期状况。
目前尚无数据表明本品经母乳代谢或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。动物研究结果表明，本品可存在于动物乳汁中。建议哺乳期女性权衡利弊，考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
用法用量
如何用药
推荐用法用量
用药前测量血压，需有效控制高血压。
本品片剂口服，每日睡醒后服用一次，是否与食物同服均可。
避免在睡前9小时内服药，以免影响睡眠。
本品片剂可掰开服用，即使用37.5毫克剂量。
治疗发作性睡病：起始剂量为一日一次，一次75毫克，推荐剂量为一日一次75～150毫克。
治疗阻塞性睡眠呼吸暂停：起始剂量为一日一次，一次37.5毫克，推荐剂量为一日一次，一次37.5～150毫克。
剂量加倍需至少间隔3日，最大剂量为一日一次，一次150毫克。
特殊人群用药
肾功能不全者按肾小球滤过率eGFR调整用药剂量如下。
中度肾功能不全者[eGFR为30～59 ml/(min·1.73m²)]：起始剂量为一日一次，一次37.5毫克。至少用药7日后，可增加剂量至一日一次，一次75毫克。
重度肾功能不全者[eGFR为15～29 ml/(min·1.73m²)]：起始剂量和最大剂量不超过一日一次，一次37.5毫克。
终末期肾脏疾病患者[eGFR＜15 ml/(min/1.73m²)]：不推荐使用本品。
注意事项
不良反应
本品需特别注意的不良反应：血压升高、心率增加、精神症状。
治疗发作性睡病时的不良反应有以下几方面。
常见不良反应：头痛、恶心、呕吐、食欲下降、心悸、口干、便秘、失眠、焦虑、紧张、惊恐发作等。
可能出现的不良反应：躁动、磨牙、易怒、咳嗽、多汗、口渴、胸部不适、胸痛、体重减轻等。
治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的不良反应有以下几方面。
常见不良反应：食欲下降、焦虑、易怒、头晕、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口干、烦躁不安、胸部不适、多汗症等。
可能出现的不良反应：磨牙、躁动不安、注意力障碍、震颤、咳嗽、呼吸困难、便秘、体重减轻等。
用药注意
血压升高、心率增加：本品可出现剂量依赖性的舒张压和收缩压升高，心率加快。在开始用药前和整个用药治疗期间，需定期测量血压和心率，控制高血压。
精神症状：如果用药期间出现焦虑、失眠、易怒等精神症状，可减少本品剂量或停药。
依赖性或戒断症状：突然停药可能出现戒断症状。目前尚无证据表明突然停用本品会导致这些不良反应，但注意应逐渐增、减量，谨遵医嘱用药。
如果我服药过量了怎么办？
目前尚无针对本品的特定解毒药。
服用本品过量，应首先接受一般支持治疗，监测心血管情况。
终末期肾脏疾病患者通过血液透析可清除21%的75毫克本品。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应概率，发生不良反应时，不要过度惊慌。
不良反应症状轻微时，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用SUNOSI后，如果心血管、神经系统等不良反应程度严重，需要立即就医。
SUNOSI应该如何保存？
SUNOSI应保存在20～25℃条件下保存，短途携带时允许温度为15～30℃。
请放置在儿童接触不到的地方。
剩余、未使用或过期的本品片剂，应在规定医疗机构回收。切不可将本品与猫砂、咖啡渣等无毒物质混合，以免宠物或儿童误服。
药物相互作用
有些药物可能与SUNOSI相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用SUNOSI前请将用药史告知医生。
禁忌将本品与单胺氧化酶抑制剂合用。因为可能会增加高血压发生风险，导致出现脑卒中、心肌梗死、主动脉夹层、眼科并发症、子痫、肺水肿、肾衰竭等，甚至有生命危险。
将本品与可升高血压和（或）心率加快的药物合用：尚未对此种联合用药情况进行研究，需谨慎合用。
将本品与多巴胺能药物合用：尚未对此种联合用药情况进行研究，但本品可能会增加多巴胺水平，需谨慎合用。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
SUNOSI有被滥用的可能性。建议医生仔细评估患者的药物滥用史，尤其是有兴奋剂（如哌甲酯、苯丙胺或可卡因）滥用史或酒精滥用史的患者，需密切跟踪，观察其是否滥用本品（如自行增加剂量、四处寻求药物的行为）。
处方药应该凭医生处方购买。SUNOSI为处方药，需要由专业医生指导，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理用药的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
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