功效作用
屈螺酮炔雌醇片为复方制剂，每片含屈螺酮和炔雌醇，能够有效抑制排卵和改变宫颈粘液，阻止精子的穿入，因此具有女性避孕的作用[1]。
适应证
避孕：屈螺酮炔雌醇片可用于女性避孕，正确服用后能达到99%的避孕效果，但如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升[2-3]。
痤疮：屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）还可用于中度寻常痤疮，适用于14岁以上的女性，在患者明确同意以口服避孕药作为避孕措施时，才能使用屈螺酮炔雌醇片来治疗痤疮[3]。
药物起效时间
屈螺酮炔雌醇片并非紧急避孕药，单次服用无法起到避孕效果，需要遵医嘱服用一段时间后才能起到有效的避孕作用[3-5]。
药物维持时间
屈螺酮炔雌醇片的药效维持时间尚不明确，为了达到最佳的避孕效果，需严格按照说明书用法规律使用。
药物联用
常用药物联用
二甲双胍：屈螺酮炔雌醇片联合二甲双胍，治疗多囊卵巢综合征不孕症患者，能够有效改善糖脂代谢指标和性激素水平，加快月经恢复正常，提高妊娠率，效果优于单用屈螺酮炔雌醇片治疗[6]。但此为超说明书用法，需在患者知情同意的情况下谨慎使用。
益母草膏：屈螺酮炔雌醇片联合益母草膏，可有效改善药物流产患者阴道出血、腹痛症状,调节机体免疫功能[7]。 但此为超说明书用法，需在患者知情同意的情况下谨慎使用。
用药禁忌
禁用情况
静脉血栓或动脉血栓疾病患者禁用屈螺酮炔雌醇片，如深静脉血栓，肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外等。具有静脉血栓或动脉血栓前驱症状的患者也需禁用，如短暂脑缺血发作、心绞痛、活化蛋白 C（APC）抵抗、抗凝血酶Ⅲ缺乏症、蛋白 C/S 缺乏症、高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体[3]。
对本品过敏者禁用。
严重高血压、严重脂蛋白异常血症、严重高甘油三酯血症状的患者禁用。
糖尿病患者如果伴随了血管损伤，则禁止服用。
重度肾功能不全、急性肾功能衰竭、肾上腺功能不全的患者禁用。
严重肝脏疾病患者禁用，如肝脏肿瘤（良性和恶性）等。
激素依赖的恶性肿瘤患者禁用，如生殖器官及乳腺的恶性肿瘤患者。
子宫内膜增生、原因不明的阴道出血的患者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。
对屈螺酮、炔雌醇及该药的辅料过敏者禁用。
35岁以上的吸烟女性禁用。
慎用情况
循环系统疾病患者慎用[3]
屈螺酮炔雌醇片与血栓栓塞性疾病的危险性增加有关。因此易患血栓的人群应慎用：包括肥胖、有动脉血栓家族史、大型手术后、吸烟、高血压、偏头痛、心脏瓣膜病、心律异常。
患肿瘤风险高的患者慎用[3]
人乳头状病毒（HPV)感染的患者、以及乳腺癌、肝癌患病高风险的患者慎用。
遗传性血管性水肿、糖尿病、高血压、高甘油三酯症、克罗恩病及溃疡性结肠炎，静脉炎症、癫痫病患者应慎用[3]。
近亲患有或曾患有乳腺癌的妇女憤用。
过敏体质者慎用。
特殊人群用药
孕妇
禁用，如在服用本品期间发生了妊娠，应该停止继续用药。
哺乳期妇女
禁用，因该药物中活性成分可以减少乳汁分泌量并改变乳汁的成份。
儿童
该药物只能在初潮后使用。
老年人
该药物对绝经后的老年人不适用。
不良相互作用
禁止联用
含有圣约翰草（St.John’s wort,贯叶连翘）的中药制剂及治癫痫症、肺结核、艾滋病以及丙型肝炎病毒感染的药物：屈螺酮炔雌醇片与上述药物联用，可能会导致意外的出血及/或 避孕失败，应避免联用。
谨慎联用
因药效降低而需谨慎联用
降低屈螺酮炔雌醇药物浓度的药物：上述药物（如灰黄霉素）与屈螺酮炔雌醇片联用，会导致性激素清除率的增加，使得避孕有效性降低，应谨慎联用。同时服用应加用屏障避孕方法。
环孢霉素、拉莫三嗪、褪黑激素、咪达唑仑、茶碱、替扎尼定：屈螺酮炔雌醇可能会影响环孢霉素、拉莫三嗪、褪黑激素、咪达唑仑、茶碱、替扎尼定等其他药物的血药浓度,影响其疗效，同时服用应注意其他药物的用法用量。
因不良反应增加而需谨慎联用
其他可以升高血清钾浓度的药物：与其他可以升高血清钾浓度的药物同时使用时，服用本品的妇女的血钾水平在理论上可能会升高。这一类药物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，保钾类利尿剂和醛固酮拮抗剂，如氯沙坦、螺内酯、阿司匹林、布洛芬等。
用法用量
剂型规格
屈螺酮炔雌醇片：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。
屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）：每盒28片，其中24片含有激素的浅粉色薄膜包衣片中每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.02mg；另有4片不含激素的白色薄膜包衣片。
具体用法
用法
屈螺酮炔雌醇片
口服。
须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。
开始服药前，未使用激素避孕药的妇女(过去一个月)：应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2-5天开始，这种情况下，推荐在第一个服药周期的最初7天内，加用屏障避孕法。
从另一种复方激素避孕药，阴道环或者经皮贴剂改服的妇女：最好在服用以前所用的最后一片活性药物后(含活性成分的最后一片药)，第2天即开始服用本品，最晚应在以前所用复方口服避孕药的停药间隔末或无活性片间隔后立即开始服用本品。对于曾经使用过阴道环或者经皮贴剂的妇女，最好在取出的当天开始服用本品，但最晚应该在下一次用药之前开始服用本品。
从单纯孕激素方法(微丸、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素的宫内节育系统(IUS)改服的妇女：可在任何时间从微丸(从埋植剂或从IUS改服应在取出日，从注射液改服应在下一次注射日)改服本品，但是对所有这些情况，应建议在服药的最初7天内加用屏障避孕法。
早期妊娠流产后的妇女：可以立即开始服药。在这种情况下，不需要加用其它避孕方法。
分娩后或中期妊娠流产后妇女：建议在第21-28天开始服用。如果开始较晚，应建议妇女在服药的最初7天内加用屏障避孕法。然而，如果已经发生性行为，应该先除外妊娠的可能性，再开始服用本品，或者要等第一次月经来潮时再服用。
屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）
口服，用少量水送服。
在使用本品的第一个周期，告知患者每日服用一片浅粉红色药片，从月经周期的第1天开始(第1天指的是月经的第1天)。应每日服用1片浅粉红色药片，连续服用24天，随后在第25～28天每日服用1片白色无活性片。必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服，最好在晚餐或睡前服用。服用本品不需要考虑是否进食。如果首次服用本品晚于月经周期的第1天，只有在前7天的连续给药后，才能认为本品是有效的避孕方法。应告知患者前7天中使用非激素避孕措施作为备用方法。应考虑服用药物前的排卵和受孕可能。
患者应在与首次给药那一周的同一天开始服用本品的下一盒药以及以后的药物，并遵循相同的方案。应在口服最后1片白色药片后第2天开始服用浅粉红色片，无论月经周期是否已开始或仍在月经中。在任何时间，如果后续本品治疗周期的开始时间晚于最后1片白色片给药后第2天，患者应使用其它避孕措施，直到已连续服用了7天的浅粉红色药片。
在从其它避孕药片换用本品时，应在新的一盒既往口服避孕药预期开始的那一天开始本品。
如果从透皮贴剂或阴道环换用本品，应在下次预期使用透皮贴剂或阴道环的时间开始本品。如果从注射剂换用本品，应在下一次预期注射的时间开始本品。如果从宫内节育装置或植入剂换用本品，应在取出日开始本品。
对于没有哺乳的产后妇女或在妊娠三个月后流产的妇女，开始服用本品的时间不要早于产后4周，因为这会升高血栓栓塞风险。如果患者在产后开始了本品并且月经尚未开始，应评估可能的妊娠，并告知患者使用其它的避孕措施直到已连续服用了7天的本品。
用量
屈螺酮炔雌醇片
用于避孕时的用量，每日1片，连服 21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一盒药。
屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）
每天同一时间口服一片。
药物漏用
屈螺酮炔雌醇片
如果忘记服药的时间在12小时以内，避孕保护作用不会降低。想起后立即补服，下一片药物应在常规时间服用[3-5]。
如果忘记服药的时间超过12小时，避孕保护作用可能降低，可参考下述方法防止避孕作用降低：
漏服发生在第一周：补服药物的同时，预定服药时间也正常服药，所以可能会服用两次的量，并且接下来的7天建议同时采用屏障法避孕。
漏服发生在第二周：补服药物的同时，预定服药时间也正常服药，所以可能会服用两次的量。若在第一周也一样漏服了，接下来的7天建议同事采用屏障法避孕。若第一周正常服用，则无需屏障法避孕。
漏服发生在第三周：若前7天均正常服药，可直接停止服用，停药7天后，然后服用下一个周期。若前7天有漏服的情况，则补服药物的同时，预定服药时间也正常服药，所以可能会服用两次的量。一旦第三个周期服用完，无停药期，立即开始下一周期。
屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）
若漏服1片浅粉色药片：
在想起来时尽快服用漏服的药片。下一片药物应在常规时间服用。这意味着在一天可能服用两片药物。
若您漏服浅粉色药片小于24小时，避孕效果不会降低。如果发生了性行为，不需采用额外的避孕措施。
若在第1周或第2周连续漏服2片浅粉色药片：
在想起来当天服用2片，并在第二天再服用2片。
然后每天服用1片直至服完该包装所有剩余的药片。
若在重新开始服药后7天内发生性行为，可能怀孕。必须使用额外的避孕措施(如避孕套和杀精子药)，作为那7天的备份。
若在第3周或第4周连续漏服2片浅粉色药片：
扔掉该包装剩余的药片并在当天开始新的包装。
若在重新开始服药后7天内发生性行为，可能怀孕。必须使用额外的避孕措施(如避孕套和杀精子药)，作为那7天的备份。
本月您可能没有月经，但这是预料到的结果。但是，若您连续2个月没有来月经，联系医生，您有可能怀孕。
在任何一周，若连续漏服3片或更多的浅粉色片剂：
扔掉该片剂包装剩余的药片并在当天开始新的包装。
若在重新开始服药后7天内发生性行为，可能怀孕。必须使用额外的避孕措施(如避孕套和杀精子药)，作为那7天的备份。
若您没来月经，联系医生，您有可能怀孕。
若在第4周，漏服4片白片中的任何一片：
扔掉漏服的药片。
继续每天服药1片直至服完该包装所有剩余的药片。
不需额外的避孕措施。
药物过量
目前尚无关于本品过量的任何临床经验。在临床前研究中也没有由于药物过量而造成严重毒性作用的报告。
如不慎过量，在这种情况下可能出现的症状为：恶心、呕吐，在年轻的女孩中，可能会出现轻度的阴道出血[3-5]。如上述反应不可耐受，应及时停药并就医。
药物停用
出现以下情况时，应停止服药，及时就医。
在服用本品期间发生了妊娠、高血压、偏头痛病情加重或频次增加，急性或慢性肝功能紊乱、胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积性瘙痒。
出现该药的已知禁忌的病症。
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应：不规则阴道出血、恶心、乳房胀痛等类早孕反应、情绪不稳、沮丧/抑郁情绪、性冲动减少或丧失、头痛[3-5]。
罕见不良反应：静脉和动脉血栓栓塞、由血栓导致的中风[3-5]。
发生率极低的不良反应：多形性/结节性红斑、肝脏肿瘤、高血压、黄褐斑、超敏反应、克罗恩病、血管性水肿加重[3-5]。
不良反应的处理方法
若出现不规则阴道出血、恶心等常见不良反应，需确认是否为该药已知禁忌的病症，密切观察并咨询医生来确认是否继续服用。发生点滴或突破性出血通常是一过性的，没有意义。
若发生静脉和动脉血栓栓塞等罕见不良反应，应立刻停药就医，进行相应的对症治疗。
若发生多形性/结节性红斑、肝脏肿瘤、高血压等发生率极低反应，应立刻停药就医，进行相应的对症治疗，如遇严重超敏反应需及时抢救；发生肿瘤需积极肿瘤科诊治等。
注意事项
药物贮存
屈螺酮炔雌醇片：15℃-30℃ 常温保存。
屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）：30℃以下保存。
其他
服药期间吸烟会使静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞事件或脑血管意外风险将升高。
参考文献
[1]
杨宝峰,陈建国.药理学.人民卫生出版社,2018.
[2]
国家药典委员会.中华人民共和国药典.中国医药科技出版社,2020.
[3]
屈螺酮炔雌醇片药品说明书（国药准字H20170316）.
[4]
屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）药品说明书（国药准字H20140972）.
[5]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.中国医药科技出版社,2017.
[6]
高明娟.二甲双胍联合屈螺酮炔雌醇片对多囊卵巢综合征不孕症患者糖脂代谢及性激素水平的影响.中国民康医学,2022,34(11):139-141+145.
[7]
严红艳.益母草膏联合屈螺酮炔雌醇片对药物流产后患者血清孕酮及相关细胞因子的影响.中外医学研究,2020,18(18):124-126.
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