概述
药物介绍
PIFELTRO是一种人类免疫缺陷病毒（HIV-1）非核苷类逆转录酶抑制剂，其活性成分doravirine属于抗逆转录病毒药物，通过非竞争性地抑制HIV-1逆转录酶，从而抑制HIV-1复制。
本品可与其他抗逆转录病毒药物联合用药，适用于治疗成人HIV-1感染。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
PIFELTRO为口服片剂。具体药物选择，请遵循医嘱。
片剂：每片100毫克。
适应证
用途
本品可联合其他抗逆转录病毒药物治疗符合以下条件之一的HIV-1感染成年患者。
没有既往抗逆转录病毒治疗史。
已接受一种稳定的抗逆转录病毒治疗方案实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50 拷贝/毫升）、没有治疗失败史，以及没有已知对本品耐药的HIV-1感染。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对PIFELTRO制剂中任何成分过敏者，禁用本品。
禁忌与CYP3A强效诱导剂合用。
谨慎用药
18岁以下儿童和青少年用药安全性和有效性尚未确定，应谨慎使用本品。
老年患者应谨慎使用本品。
透析或终末期肾脏疾病患者用药情况尚不明确，应谨慎使用本品。
严重肝功能不全者用药情况尚不明确，应谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用PIFELTRO？
目前尚无孕妇使用本品数据以提示本品与不良妊娠结局的相关风险。妊娠期女性如确需用药，应随时监测孕期状况。
尚不明确本品是否经乳汁分泌或对乳汁分泌量、母乳喂养婴儿有影响。由于存在一些潜在风险，如在HIV阴性婴儿中传播HIV-1、在HIV阳性婴儿中发生病毒抗药性以及婴儿可能出现严重不良反应等，所以建议哺乳期女性用药期间不要进行母乳喂养。
用法用量
如何用药
本品为口服片剂，一日一次，一次一片，可与或不与食物同服，建议每日在相同时间服用。
如果将本品与利福布汀联合用药，则本品给药剂量增加至一日两次（间隔约12小时），一次一片。
注意事项
不良反应
使用本品需特别注意的不良反应：免疫重建综合征（如鸟分枝杆菌等机会性感染）。
常见不良反应：恶心、头晕、头痛、疲劳、腹泻、腹痛、异梦、皮疹、失眠、嗜睡等。
实验室检查异常：血清总胆红素、肌酐、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶升高，碱性磷酸酶、脂肪酶、肌酸激酶、胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯升高等。
本品与某些药物合用可能会出现已知或潜在的不良反应，导致本品的治疗效果不佳并产生耐药性。
用药注意
监测免疫重建综合征。在联合用药抗逆转录病毒治疗初始阶段，其免疫系统有反应的患者可能对惰性或残留的机会性感染（如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、卡氏肺孢子菌肺炎或肺结核）产生炎性反应，需进一步监测。
自身免疫性疾病，如格雷夫斯病、多发性肌炎、吉兰-巴雷综合征和自身免疫性肝炎，其起病时间变化很大，可能在开始治疗后的几个月内出现，需注意监测。
潜在的药物相互作用：本品与其他药物同时使用可能会导致发生潜在的药物相互作用，影响药效，或产生耐药性。建议用药前和用药期间检查合并用药情况，并监测不良反应的发生。
如果我漏服药物怎么办？
如果漏服了药物且未到下次用药时间，请尽快补服。
如果快到了下次用药时间，则跳过漏服剂量，在下次用药时按原规定剂量服药即可。请勿一次服用2倍的药物剂量。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
如果不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用PIFELTRO后，如果恶心、腹泻、皮疹等不良反应程度严重，需要立即就医。
PIFELTRO应该如何保存？
PIFELTRO应在20～25℃条件下保存，短途携带允许保存于15～30℃条件下。
本品片剂应存放于原瓶中，保持药瓶密封，放置于防潮处。请勿丢弃药瓶中的干燥剂。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与PIFELTRO相互作用，包括处方药、非处方药、维生素和草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用PIFELTRO前请将用药史告知医生。
禁忌将本品与CYP3A强效诱导剂合用，如抗惊厥药（卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英）、雄激素受体拮抗剂（恩杂鲁胺）、抗分枝杆菌药（利福平、利福喷丁）、细胞毒性药物（米托坦）、草药（贯叶连翘）、HIV抗病毒药（依法韦仑、奈韦拉平、依曲韦林）等。与这些药物合用可能会降低本品血药浓度，降低本品药效。
将本品与CYP3A抑制剂合用，可能会增加本品血药浓度，增加不良反应发生风险。
将本品与下列药物合用时，药物浓度与药效未见明显变化：多芦那韦、拉米夫定、替诺福韦、elbasvir（艾尔巴韦）、grazoprevir、ledipasvir（雷迪帕韦）、索磷布韦、阿托伐他汀、二甲双胍、美沙酮、咪达唑仑，以及含有乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的口服避孕药。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
PIFELTRO为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情，产生耐药，发生严重药物不良反应等。
病情完全控制前，症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
文章评论