概述
药物介绍
GALLIUM DOTATOC GA 68注射液是一种放射性诊断试剂，用于正电子发射断层扫描（PET）对儿童和成年患者的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤（NETs）的定位。
GALLIUM DOTATOC GA 68注射液为澄清无色溶液。⁶⁸Ga为镓-68，是一种放射性核素，可进行正电子发射断层扫描（PET）成像。活性成分⁶⁸Ga DOTATOC是具有共价结合螯合剂的环状8氨基酸肽，可与表达生长抑素受体的细胞结合，包括恶性神经内分泌细胞。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
GALLIUM DOTATOC GA 68一般制成注射剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
注射液：18.5～148 MBq/ml（0.5～4 mCi/ml）。
注：MBq/ml为兆贝可/毫升，表示单位体积液体中所含的放射性活度，此处则表示为1毫升注射液所含的放射性活度；mCi为毫居里，与MBq的换算关系为1 mCi=37 MBq。
适应证
用途
作为诊断试剂，用于正电子发射断层扫描（PET）对儿童和成年患者的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤（NETs）的定位。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品制剂任何成分有过敏反应者，禁用。
谨慎用药
老年患者应谨慎用药。
妊娠期和哺乳期能否用GALLIUM DOTATOC GA 68？
目前尚无数据表明在妊娠期女性中使用本品与重大先天缺陷、流产或母婴不良结局有相关风险性。但是放射性药物都有可能对胎儿造成伤害，取决于胎儿发育阶段和辐射剂量等因素。因此，妊娠期女性如确用药，应注意用药剂量和妊娠期的暴露时间对胎儿的潜在不利影响。
目前尚无数据表明本品及其代谢产物存在于人乳中或对乳汁产量、母乳喂养婴儿造成影响。哺乳期女性应权衡利弊，考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。哺乳期女性如确需用药，建议在用药期间及给药后8小时内不要进行母乳喂养，并将其间的母乳排出体外。
用法用量
如何用药
本品为处方药，需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用，不可自行用药。
给药前
使用本品注射液前，目视检查注射液内是否有颗粒或变色。如果注射液变色或有颗粒物，请勿使用。
专业医疗人员准备和处理本品注射液时，请采取适当的安全保护措施，最大程度地减少辐射暴露。
本品注射液属于放射性药物，应由可使用放射性核素的专业医疗人员使用。这些医疗人员应在安全使用和处理放射性核素等方面经过特殊培训，并且培训合格，已得到政府有关机构的批准授权。
推荐用法用量
本品注射液应静脉注射给药，在校准后3小时内使用。
成人：建议注射剂量为4 mCi（148 MBq），具体剂量范围为3～5 mCi（111～185 MBq），推注速度为每毫升10秒。
儿童：建议按体重计算给药剂量，按每千克体重0.043 mCi给药计算（每千克体重1.59 MBq），具体剂量范围为0.3～3 mCi（11.1～111 MBq），推注速度为每毫升10秒。
老年人：慎用本品，应由专业医生计算注射剂量，通常从给药范围的最低值开始。
按照相关法规文件，安全处置剩余未使用的药物。
一般在给药后60分钟开始采集图像（55～90分钟）。可根据使用设备、患者身体情况、肿瘤特征等，调整本品注射液的给药时间和扫描成像时间，以获得最佳质量图像。
与其他药物或化合物合用
在注射本品前24小时，停止服用短效生长抑素类似物；如果患者使用长效生长抑素类似物，应在给予长效生长抑素类似物前注射本品进行检查。
患者可在注射本品前补充充足的水分，并在用药后几小时内多喝水、多排尿，以减少辐射暴露风险。
注意事项
不良反应
胃肠道系统异常：恶心等。
皮肤和皮下组织异常：瘙痒等。
血管异常：潮红等。
用药注意
注意辐射风险。长期累积辐射暴露量可能会增加患癌风险。须确保整个准备、使用和处理过程的安全，保护患者和医护人员免受意外辐射的影响。建议患者在注射本品前后多喝水、多排尿。
存在图像误读的可能。本品注射液的吸收反映了神经内分泌肿瘤中生长抑素受体密度水平，但是也可在其他表达生长抑素受体的肿瘤中观察到；本品吸收增加也可在非癌性病理情况中发现，如甲状腺疾病、亚急性炎症，甚至正常生理变异。
无神经内分泌肿瘤病史的患者使用本品注射液的扫描结果阴性，也不能排除该患者的患病可能。
如果我服药过量了怎么办？
如果出现放射剂量过量的情况，可通过多喝水、用利尿药、多排尿等方法增加放射性核素的消除，减少放射性核素的吸收剂量。
建议专业医疗人员在用药前合理估算患者所需要的放射性药物剂量，避免过量。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果恶心、瘙痒、潮红等不良反应症状轻微，可适当对症处理，无需就医。
如果不良反应程度严重，甚至有累积大剂量辐射的风险，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用本品后，如果有累积辐射暴露风险，需要立即就医。
GALLIUM DOTATOC GA 68应该如何保存？
GALLIUM DOTATOC GA 68注射液应竖立放置在25℃的铅屏蔽容器中，短途携带允许15～30℃。
GALLIUM DOTATOC GA 68注射液的接收、转移、保存、使用或处理程序均应遵守相关法律法规许可文件规定。
药物相互作用
有些药物可能与GALLIUM DOTATOC GA 68相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用本品前请将用药史告知医生。
非放射性生长抑素类似物可与本品注射液竞争性结合相同的生长抑素受体，因此可能会影响成像。在注射本品前24小时，应停止服用短效生长抑素类似物；如果患者使用长效生长抑素类似物，应在给予长效生长抑素类似物前注射本品进行检查。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开具处方使用，GALLIUM DOTATOC GA 68为处方药，需要在获得相关批准授权的专业医生指导下使用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
参考文献
[1]
UIHC-PET Imaging Center. Ga 68 DOTATOC Injection, for intravenous use[EB\OL]. (2019-08-21)[2020-12-11]. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210828s000lbl.pdf.
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