度拉糖肽注射液_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年7月1日 11点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
度拉糖肽注射液是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够促进葡萄糖依赖性胰岛素的释放,还可抑制胰高血糖素分泌并延缓胃排空。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
适应证
单药治疗:用于仅靠饮食控制和运动而不能有效控制血糖的糖尿病患者的治疗。
联合治疗:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍,磺脲类药物如格列美脲、格列齐特等,或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍然控制不佳的成人2型糖尿病患者的治疗。

药物起效时间
度拉糖肽注射液的起效时间尚不明确,经皮下注射后,在48小时内可达到血浆浓度峰值。

药物维持时间
度拉糖肽半衰期较长,每周只需给药一次,给药2~4周血药浓度达到稳态后,一次给药可持续一周时间[1]

药物联用
度拉糖肽注射液与口服二甲双胍或磺脲类降糖药物联合使用治疗高血糖,比口服单药治疗能够获得更好的降糖效果,使糖尿病患者的血糖更加有效地控制在正常稳定范围内,并且对合并心血管疾病的糖尿病患者也可起到保护心血管的作用[2-3]

你可能关注的问题
正常人能用度拉糖肽注射液减肥吗?
正常人不能用度拉糖肽注射液减肥。
度拉糖肽注射液是一种降血糖的药物,虽然在降糖的同时会有一定的体重减轻现象,但是不推荐正常人使用本药进行减肥,否则可能会出现低血糖、胃肠道不适等不良反应。推荐采用运动、控制饮食等方式来控制体重。
度拉糖肽和司美格鲁肽哪个效果好?
二者降低血糖效果差不多。一般在医生指导下根据患者具体病情来选择。
但对于在降糖同时具有明显减重需求的患者来说,司美格鲁肽的减重效果优于度拉糖肽。
对于合并心血管危险因素(如高龄、高血压、吸烟等)且对心血管事件需要一级预防(心血管疾病尚未发生时采取预防措施)的患者,度拉糖肽对心血管的保护作用要优于司美格鲁肽[3]
度拉糖肽越早打越好吗?
度拉糖肽不一定越早打越好。
2型糖尿病患者应首先选择通过控制饮食以及运动等方式来降低血糖。若无法有效控制,可通过药物治疗,故并非越早打越好。在药物的选择上,医生会根据患者的病情、体质及需求综合考虑,患者遵医嘱使用药物即可。

用药禁忌
禁用情况
对本药活性成分或任何辅料过敏者禁用。
甲状腺髓样癌个人既往病史或家族病史患者禁用。
2型多发性内分泌瘤综合征患者禁用。
哺乳期女性禁用。
度拉糖肽不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

慎用情况
儿童慎用。
孕妇慎用。
对其他胰高血糖素样肽-1受体激动药有过敏反应史患者慎用。
重度胃肠道疾病患者慎用。
肾功能损伤患者慎用[1]

特殊人群用药
孕妇
尚无度拉糖肽注射液用于孕妇的数据或数据有限,但动物研究表明度拉糖肽具有生殖毒性,故不推荐孕妇使用度拉糖肽。
哺乳期女性
尚不清楚度拉糖肽是否在人乳中分泌,不能排除度拉糖肽注射液对新生儿/婴儿的风险,故哺乳期妇女不得使用。
儿童
目前尚无度拉糖肽注射液在18岁以下儿童中的安全性和有效性数据,儿童应谨慎使用。
老年人
年龄对度拉糖肽注射液的药代动力学和药效学特性没有临床相关影响,老年人可正常遵医嘱使用[1]

不良相互作用
因药效增加而需谨慎联用的药物
缓释制剂:度拉糖肽注射液有延迟胃排空的作用,对于一些缓释制剂,由于胃部停留时间延长所致的释放增加可能会略增加药物暴露,应谨慎使用。
经胃肠道快速吸收的口服药物:度拉糖肽注射液延迟胃排空可能会影响同时口服的其他药物的吸收率,尤其是一些经胃肠道快速吸收的口服药物,使其在胃肠道吸收增多,应谨慎合用。
其他
度拉糖肽注射液与对乙酰氨基酚、阿托伐他汀、地高辛、抗高血压药、华法林、口服避孕药、二甲双胍合用时,虽对这些药物的达峰时间及浓度有一定影响,但不具有临床相关性,故合用时无须进行剂量调整,在医生指导下使用即可[1]

用法用量
剂型规格
预填充注射笔:0.75mg:0.5ml;1.5mg:0.5ml。

具体用法
用法
本药经皮下注射给药,给药部位可选择腹部、大腿或上臂。不能静脉或肌内注射。
本药可在一天中任意时间给药,和进餐与否无关。
本品不得和其他药物混合使用。
不得使用已冻结的,或出现颗粒,或溶液出现浑浊和/或变色的本品。
预填充注射笔仅供单次使用[1]
用量
成人
单药治疗:本药的推荐起始剂量为0.75mg,每周一次。若为进一步改善血糖控制,剂量可增加至1.5mg,每周一次。最大推荐剂量为1.5mg,每周一次。
联合治疗:当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽注射液时,可维持二甲双胍的当前剂量。若在磺脲类药物的基础上加用度拉糖肽注射液时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量,以降低低血糖的风险。
单独使用度拉糖肽注射液时,无须进行血糖自我监测。若与磺脲类药物合用时,可能需要进行血糖自我监测来调整磺脲类药物的剂量。
特殊人群
肾功能损害患者
轻、中度或重度肾功能损害患者无须进行剂量调整。
出现严重胃肠道不良反应的肾功能损害患者应监测肾功能。
在终末期肾病患者中的治疗经验非常有限,故该类人群应慎用本药。
肝功能损伤患者:无须进行剂量调整[1]
应密切监测胰腺炎的体征和症状,包括持续性严重腹痛,可扩散至背部,伴或不伴呕吐。
有糖尿病性视网膜病变史的患者,应监测糖尿病性视网膜病变是否出现进展。

药物漏用
度拉糖肽注射液每周给药一次,若遗漏给药,需按如下方式处理。
需要补用:若遗漏给药,如果距下次预定给药时间至少为3天(72小时),则应尽快给药。
无须补用:如果距下次预定给药时间少于3天(72小时),应放弃这次给药,并定期进行下一次计划给药。如果需要,可改变每周给药的日期。
以上两种情况,患者均可再恢复其常规每周一次的给药方案。若需要,只要距上一次给药超过3天(72小时),可改变每周给药的日期[1]

药物过量
度拉糖肽注射液过量使用后可能会导致胃肠道系统的疾病和低血糖症状。应根据临床症状和体征给予适当支持治疗。
胃肠道系统
症状:恶心、呕吐、腹泻等。
措施:立即停药,在医生指导下进行止吐、止泻、补液等对症治疗,同时要注意保持体液、电解质平衡。报告严重胃肠道反应的肾损伤患者应监测肾功能。
低血糖
症状:出汗、乏力、明显饥饿感、头晕、心慌等。
措施:喝一些葡萄糖水、果汁或吃点面包、糖果等含糖量高的食物来补充血糖,并停止劳作,可躺下休息缓解一些头晕的症状。若症状没有缓解,应立即拨打120或去医院就医[1]

药物停用
在使用本药治疗时,遇下列情况之一者,应停止使用本药,根据自身情况选择就医。
用药后,血糖仍控制不佳或逐渐加重,应及时就医,遵医嘱停药或调整用药剂量。
在用药过程中,如果患者出现过敏、急性胰腺炎(持续性剧烈腹痛)等严重不良反应,应立即停药并及时就医。

不良反应
不良反应的表现
十分常见不良反应
营养和代谢疾病:低血糖,尤其是与胰岛素、格列美脲、二甲双胍或二甲双胍加格列美脲联用时。
胃肠道系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛等[1]
常见不良反应
营养和代谢疾病:单药治疗或与二甲双胍加吡格列酮联用时引起的低血糖。
胃肠道系统:食欲减退、消化不良、便秘、肠胃胀气、腹胀、胃食管反流性疾病、打嗝等。
一般疾病和给药部位反应:疲劳、乏力等。
各类检查:窦性心动过速、一度房室传导阻滞、脂肪酶淀粉酶升高等[1]
偶见不良反应
肝胆系统:胆石症、胆囊炎等。
免疫系统疾病:过敏反应。
营养和代谢疾病:脱水。
一般疾病和给药部位反应:注射部位反应,如红肿、发热等[1]
罕见不良反应
免疫系统疾病:速发过敏反应。
胃肠道系统:急性胰腺炎等。
皮肤及皮下组织类疾病:血管性水肿等[1]

不良反应的处理方法
十分常见及常见不良反应处理
代谢和营养:患者应立即服用葡萄糖水或面包、饼干等含糖食物补充血糖,并停止劳作,可躺下休息。若度拉糖肽与磺脲类药物联用,可通过减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险。若症状一直没有缓解,则应立即就医。
胃肠道系统:出现轻微的恶心、呕吐时,注意清淡饮食,不要吃刺激性食物,注意补液等对症治疗。若不良反应加重,应立即就医,遵医嘱停药处理。
其他:症状较轻时,一般无须特殊处理,若症状加重,则立即就医,并遵医嘱停药或改变使用剂量。
偶见不良反应处理
免疫系统疾病:停止使用本药,如果出现轻微皮疹、瘙痒等皮肤过敏,可在医生指导下服用氯雷他定等抗组胺药物,并涂抹复方醋酸地塞米松软膏于皮疹处,可缓解瘙痒症状。若出现水肿、哮喘,过敏性休克等表现应立即就医。
肝胆系统:出现胆囊炎等不良反应应及时就医,并严格控制饮食,按时吃早饭,多吃清淡易消化的食物,避免辛辣刺激及高脂的食物。
罕见不良反应处理
免疫系统疾病:停止使用本药,如果出现轻微皮疹、瘙痒等皮肤过敏,可在医生指导下服用氯雷他定等抗组胺药物,并涂抹复方醋酸地塞米松软膏于皮疹处,可缓解瘙痒症状。若出现哮喘,过敏性休克等症状应立即就医。
血管性水肿:出现水肿时,患者应平躺休息,避免用热水烫洗,可用凉水湿敷,帮助水肿吸收。若水肿严重则需立即就医。
胃肠道系统:出现急性胰腺炎时,患者需禁止喝水、进食等,并立即拨打120前往医院就医。

注意事项
药物贮存
本药应存放于冰箱中,2~8℃保存,不可冷冻。
本药可在不超过30℃的温度下非冷藏存储长达14天。
本药应存放于原包装内,避光保存。
本药应远离儿童[1]

其他
本药若出现颗粒,或溶液出现浑浊或变色,不得再使用。
使用该药物时,不得将本药和其他药物混合使用。
患者使用本药物时,应避免在同一部位反复注射,防止注射部位出现硬结、红肿等。
不得使用已冻结的度拉糖肽注射液。
当患者同时使用度拉糖肽注射液和磺脲类药物时,应警惕在驾驶和操作机械时低血糖的发作。

参考文献

[1]
度拉糖肽注射液说明书(进口药品注册标准JS20210001).

[2]
中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J]. 中华糖尿病杂志,2021,13:315-409.

[3]
纪立农. 胰高血糖素样肽1受体激动剂周制剂中国证据与专家指导建议[J]. 中国糖尿病杂志,2022,30(6):405-411.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

猜你喜欢

文章评论