概述
药物介绍
ACCRUFER是一种口服补铁剂，适用于治疗成人铁缺乏症。
本品包括30毫克铁和201.5毫克麦芽酚，麦芽酚铁以稳定结构包含铁元素，与三苯甲基配体形成复合物。本品中的铁通过肠壁吸收，传递给铁蛋白和转铁蛋白，升高血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度水平，为机体补铁。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
ACCRUFER一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
胶囊：30毫克。
适应证
用途
适用于成人铁缺乏症的治疗。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对铁或ACCRUFER制剂中任何辅料过敏者，禁用本品。
患有血色素沉着病或其他铁超负荷综合征者，禁用本品，否则可能会导致铁超负荷。
需要反复输血的患者，禁用本品，否则可能会导致铁超负荷。
谨慎用药
活动性炎症性肠病（IBD）患者避免使用本品，否则可能会增加胃肠道炎症的风险。
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
妊娠期和哺乳期能否用ACCRUFER？
妊娠期和哺乳期女性应严格遵医嘱用药。
妊娠期和哺乳期女性口服本品后，母体不会以完整复合物的形式吸收本品，因此不会导致胎儿或婴儿接触本品。但要注意铁超负荷可能会导致孕妇自然流产、妊娠糖尿病或胎儿畸形。
用法用量
如何用药
本品为处方药，需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用，不可自行用药。
口服，一日2次，一次30毫克，饭前1小时或饭后2小时，空腹服用，建议与其他药物分开服用。
胶囊不可打开、破碎或咀嚼。
用药疗程取决于铁缺乏症的严重程度，通常需要持续用药至少12周。但如果有持续补铁需要，可继续服用本品，直至铁蛋白水平处于正常范围内。
注意事项
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应：炎症性肠病、铁超负荷。
常见不良反应：肠胃胀气、腹泻、便秘、粪便变色、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、腹胀等。
用药注意
铁超负荷：铁剂过量使用可能会导致体内铁储存过多，导致医源性含铁血黄素沉着症。用药期间应注意监测血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度水平。
儿童：意外服用铁剂过量是6岁以下儿童致命中毒的主要原因。对于家里有儿童的患者，用药期间应注意将本品应放在儿童够不到的地方。
如果我服药过量了怎么办？
目前尚无服用本品过量的用药数据。
迅速摄入达到每千克体重20毫克铁元素的药量时可能中毒，而迅速摄入达每千克体重200～250毫克的铁元素时可能致命。
铁超负荷的早期症状可能有恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，严重时可能出现血液灌注不足、代谢性酸中毒或全身毒性症状。用药时可注意是否出现了这些症状。
本品过量服用可能导致过量铁在储存部位积聚，引起含铁血黄素沉着症。需定期监测血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度等铁参数，评估补充铁情况。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
如果不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用ACCRUFER后，如果出现休克、低血压、意识丧失等严重过敏反应，需要立即就医。
ACCRUFER应该如何保存？
ACCRUFER应密闭保存在20～25℃的条件下，短程携带允许15～30℃。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与ACCRUFER相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要合用其他药物，使用ACCRUFER前请将用药史告知医生。
避免将本品与二巯基丙醇合用。铁剂与二巯基丙醇同时使用可能会增加肾毒性。
其他口服药物：尚无研究数据表明本品和其他口服药物之间的相互作用。但考虑到将本品与其他口服药物同时使用，可能会降低本品或其他口服药物的吸收。因此建议将本品与其他口服药物间隔至少4小时分开服用，同时注意监测患者临床反应。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买，ACCRUFER为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加患者不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，严重药物不良反应。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
参考文献
[1]
SHIELD TX. ACCRUFER (ferric maltol) capsules, for oral use[EB\OL]. (2020-10-28)[2020-12-11]. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212320s005lbl.pdf.
文章评论