功效作用
左乙拉西坦为吡咯烷酮衍生物，属于抗癫痫药物，具有抗焦虑和抗惊厥作用。左乙拉西坦能够抑制海马癫痫样突发放电，但对正常神经元兴奋性无影响，可以单独应用，亦可作为辅助治疗使用[1-3]。
适应证
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。
用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗[1-3]。
药物起效时间
该药物起效时间是多久目前尚没有明确数据，本品口服给药后成人和青少年血药浓度达峰时间为1.3小时，4～12岁儿童血药浓度达峰时间为0.5～1小时，在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
该药物维持时间是多久目前尚没有明确数据，其半衰期在成人为6～8小时，年人为10～11小时，在儿童为＜6小时，通常每日使用2次[4]。
药物联用
卡马西平/奥卡西平和左乙拉西坦是联合治疗症状性部分性癫痫的首选联用药物[5]。
你可能关注的问题
左乙拉西坦片进口和国产的区别？
左乙拉西坦片进口和国产的主要区别在于产地、价格、制药公司不同，但是药物的有效成份和作用机制是一致的，目前国产左乙拉西坦片已经通过生物等效性检验，疗效、副作用等均与进口药物相当，无明显其它差别，需要遵医嘱用药。
用药禁忌
禁用情况
过敏禁用。
慎用情况
对于需要操作有技巧的机器，如驾驶汽车的患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
动物试验证明本品有一定的生殖毒性。如非临床必需，孕妇或处于育龄但不避孕的妇女请勿应用左乙拉西坦。经过仔细评估认为是临床需要后，建议使用最低有效剂量[6]。
有研究指出，左乙拉西坦具有较高的安全性，其严重先天畸形发生率与未服用抗发作药物的癫痫孕妇相当。但是由于其上市时间短，并不能完全排除致畸风险，因此孕妇需要在医生指导下使用，使用过程中需要关注癫痫发作情况的控制[7]。
哺乳期女性
本品可以从乳汁中分泌，不建议哺乳期女性在服药同时哺乳。若哺乳期内必须服用左乙拉西坦治疗，则需权衡该治疗的利益／风险与哺乳的重要性[6]。
有指南显示，暴露于抗发作药物的女性实施母乳喂养总体是安全。如果是接受单药治疗的癫痫女性鼓励母乳喂养，如果是多药联合治疗的患者可考虑人工喂养。在母乳喂养期间还需要关注新生儿的精神状态，如出现嗜睡、过度易怒、母乳喂养困难则需要暂停喂养[7]。
儿童
本品在婴儿及4岁以下儿童中的研究尚不充分，暂无此类人群使用本制剂的推荐[6]。
老人
老人往往伴有肝肾功能减退，需要遵医嘱谨慎用药。
不良相互作用
左乙拉西坦既不是人体肝脏细胞色素P450酶、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是其具有高亲和力的底物，因此不易出现相互作用。
用法用量
剂型规格
片剂：0.25g/片；0.5g/片；0.75g/片；1g/片。
具体用法
用法
口服，用适量水送服。
用量
成人（≥18岁）和青少年（12～17岁）体重≥50kg
起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次，剂量的变化应每2～4周增加或减少500mg/次。
老人（≥65岁）
由医生根据肾功能状况调整剂量。
4～11岁的儿童和青少年（12～17岁）体重≤50kg
起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg：剂量和成人一致。
青少年和儿童推荐剂量，起始剂量为10mg/kg，最大剂量为30mg/kg：
体重15kg，起始150mg/次，最大450mg/次，每日2次。
体重20kg，起始200mg/次，最大600mg/次，每日2次。
体重25kg，起始250mg/次，最大750mg/次，每日2次。
体重50kg，起始500mg/次，最大1500mg/次，每日2次。
成人肾功能受损
肌酐清除率≥80ml/min/1.73m2（正常），每次500～1500mg，每日2次。
肌酐清除率50～79ml/min/1.73m2（轻度），每次500～1000mg，每日2次。
肌酐清除率30～49ml/min/1.73m2（中度），250～750mg，每日2次。
肌酐清除率<30ml/min/1.73m2（重度），250～500mg，每日2次。
正在进行透析的晚期肾病患者：推荐剂量500～1000mg，每日1次，第一天服用推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg，在透析后，推荐给予250～500mg附加剂量。
儿童肾功能损害患者
应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。儿童和体重<50kg的青少年肾功能损害患者的剂量调整：
肌酐清除率≥80ml/min/1.73m2，每次10～30mg/kg，每日2次。
肌酐清除率50～79ml/min/1.73m2，每次10～20mg/kg，每日2次。
肌酐清除率30～49ml/min/1.73m2，每次5～15mg/kg，每日2次。
肌酐清除率<30ml/min/1.73m2，每次5～10mg/kg，每日2次。
正在进行透析的晚期肾病患者：推荐每次10～20mg/kg，每日1次，服用第一天推荐负荷剂量为左乙拉西坦15mg/kg，在透析后，推荐给予5～10mg/kg的追加剂量。
肝病患者
对于轻度和中度肝功能受损的病人，无需调整给药剂量。
严重肝损的病人，根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2，日剂量应减半。
药物漏用
当每日一次给药时，如果在固定时间忘记服药，可在想起时服用。
如果每日多次给药时，如果想起忘记服药的时候，已经距离下一服药时间不足标准用药时间间隔的一半，不需要补服，下次按正常剂量服药即可。绝对不可以一次服用双倍药量。
无需补服：本应在当天8时、20时分别服用药物500mg，患者8时服用500mg一次，20时忘记服用，第二日时想起忘记服用药物，则无需补服，于第二日8时正常服用500mg药物即可。
需要补服：本应在当天8时、20时分别服用药物500mg，患者8时服用500mg一次，20时忘记服用，22时想起忘记服用药物，则需补服500mg，再于次日8时正常服用500mg药物即可。
药物过量
左乙拉西坦过量使用可导致神经系统反应及精神症状。
症状：如嗜睡、激动、攻击性、意识水平下降、呼吸抑制及昏迷。
措施：在急性药物过量后，应采取催吐或洗胃使胃排空，目前尚无左乙拉西坦的解毒剂，治疗需对症治疗，包括血液透析。
药物停用
若患者出现严重不良反应，如过敏反应、呼吸抑制、昏迷等症状需要及时停药并就医。
如需停止使用本品，建议在医师指导下逐渐停药。（例如：成人和体重50kg或以上的青少年每隔2～4周，每次减少500mg，每日2次；体重<50kg的儿童和青少年应每隔2周，每次减少10mg/kg，每日2次）。
不良反应
不良反应的表现
过敏反应：皮疹、瘙痒。
耳及迷路系统反应：眩晕。
眼部反应：复视、视物模糊。
肾和泌尿系统反应：急性肾损伤。
肝胆管系统反应：肝功能衰竭、肝炎。
胃肠道反应：腹痛、腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胰腺炎。
肌肉骨骼和结缔组织反应：肌痛、肌无力、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高。
皮肤和皮下组织反应：中毒性表皮坏死溶解、Stevens-Johnson综合征、多形性红斑、脱发症、血管性水肿。
神经系统反应：嗜睡、头痛、惊厥、头晕、震颤、平衡失调、健忘、协调功能失常/共济失调、注意力障碍、记忆力损害、运动过度、脑病、感觉异常、舞蹈手足徐动症、运动障碍、昏睡、步态障碍。
精神心理反应：攻击性、抑郁、敌意、失眠、神经质、易激惹、情绪不稳/心情波动、激越、人格改变、思维异常、行为异常、易怒、惊恐发作、焦虑、错乱、幻觉、精神异常、自杀、自杀未遂、自杀意念、谵妄。
血液系统和淋巴系统反应：血小板减少、全血细胞减少（在某些病例中发现了骨髓抑制）、粒细胞缺乏症、白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多。
其他：乏力/疲劳、厌食、体重变化、低钠血症、鼻咽炎、咳嗽、感染等。
不良反应的处理方法
若患者出现轻微的不良反应时，一般无需特殊处理，可继续用药，若症状不能自行缓解，可咨询医生，医生会根据患者情况进行治疗。
若患者出现严重不良反应，通常需要立即停药并就医，医生会根据患者的情况给予对症和支持治疗[6]。
注意事项
药物贮存
应密封、干燥保存。
本药品应放置远离儿童的地方。
注意事项
用药期间应该监测患者是否出现抑郁或有自杀意念的症状及行为。
使用本品可能出现困倦或者其他中枢神经系统症状，因此，在确定患者从事这些活动的能力不受影响之前，不建议患者驾驶汽车或操作机械。
建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。
本品性状改变时禁止使用。
突然停药有可能增加癫痫发作的次数，应逐渐减停药物。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）.中国医药科技出版社，2020.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）. 中国医药科技出版社，2017.
[3]
余传隆，等. 中国临床药物大辞典：化学药卷（上卷）. 中国医药科技出版社，2018.
[4]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学.人民卫生出版社，2018.
[5]
中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 抗癫痫药物应用专家共识. 中华医学信息导报， 2011， 44(1):20-21.
[6]
左乙拉西坦片药品说明书（国药准字H20143163、H20223003、H20223278等）.
[7]
中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组.中国围妊娠期女性癫痫患者管理指南.中华神经科杂志,2021,54(06):539-544.
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