注射用硫酸长春地辛_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

功效作用
注射用硫酸长春地辛主要成份是硫酸长春地辛，属于细胞周期特异性抗肿瘤药物，抗瘤谱较广。
长春地辛可抑制细胞内微管蛋白的聚合，阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，从而发挥抗肿瘤作用^[1]。
适应证
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤。

其他用途
国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第118号）（2021-9-29发布）：注射用硫酸长春地辛等5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。
“附件6注射用硫酸长春地辛说明书修订建议”中适应证拟增加：
对其它药物耐药的急性淋巴细胞白血病的儿童患者；
慢性粒细胞白血病急变期；
对治疗无反应的恶性淋巴瘤。
具体使用应谨遵医嘱。

药物起效时间
注射用硫酸长春地辛尚无明确的药物起效时间，使用时应遵循医嘱。

药物维持时间
注射用硫酸长春地辛为抗肿瘤药物，应按固定周期给药，给药周期根据不同肿瘤或治疗方案有所差异，通常认为在治疗剂量和疗程内药物有效。

你可能关注的问题
注射用硫酸长春地辛上市了吗，什么时候上市的？
注射用硫酸长春地辛于1993年上市。
注射用硫酸长春地辛是什么类型的肿瘤药物？
注射用硫酸长春地辛属于长春花生物碱类抗有丝分裂的细胞周期特异性抗肿瘤药物。

用药禁忌
禁用情况
对本药或其他长春花生物碱过敏禁用。
骨髓功能低下禁用。
严重感染者禁用。
孕妇禁用。
进行性神经性腓骨肌萎缩脱髓鞘型患者禁用。

慎用情况
肝肾功能不全者慎用。
有痛风病史者慎用。
胆管阻塞者慎用。
感染者慎用。
经过放射治疗者慎用。
应用过抗癌药物者慎用。
骨髓抑制者慎用。
有尿酸盐性肾结石病史者慎用。
年老体弱者慎用。
有心血管疾病者慎用^[1-3]。

特殊人群用药
孕妇
禁用。本药具有生殖毒性和致畸作用，所以孕妇应禁用^[1]。
哺乳期妇女
禁用。目前虽然尚没有明确的研究证实长春地辛是否从乳汁分泌，但考虑抗肿瘤药物的毒副作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳^[2]。
儿童
据国家药品监督管理局2021年9月发布的公告显示，要求药品说明书中针对适应证修订添加“对其它药物耐药的急性淋巴细胞白血病的儿童患者；慢性粒细胞白血病急变期；对治疗无反应的恶性淋巴瘤”。
针对儿童具体使用长春地辛的方式，应根据临床医师的经验决定。
老年人
慎用。未进行老年人使用长春地辛的有效性和安全性研究，也无可靠参考文献，但老年人一般年老体弱，或存在肝肾功能不佳的情况，建议慎用^[1-3]。

用法用量
剂型规格
注射剂：1mg/支，4mg/支^[3]。

具体用法
用法
用生理盐水溶解后缓慢静脉注射。
用5%葡萄糖注射液（500～1000ml）溶解稀释后，缓慢（6～12小时）静脉滴注。
药物配制后应在6小时内使用^[1]。
严禁鞘内注射。
用量
单次用药按体表面积每次3mg/m²，7～10天一次，通常连续用药4～6次为一周期。
联合化疗时可酌情减少剂量^[1]。
儿童用药应根据医生指导进行。

药物漏用
注射用长春地辛需由专业的医护人员给药，一般不会发生药物漏用。如因未按时就诊等原因出现漏用，应尽快就诊经主管医生评估后决定是否补用。

药物过量
本药尚未进行药物过量实验，也无可靠参考文献。
注射用长春地辛需由专业的医护人员给药，一般不会发生药物过量。

药物停用
用药过程中如出现白细胞降到3×10⁹/L及血小板降到50×10⁹/L，应停药。
根据患者病情，经医生评估疗程可以结束时，可在医生的指导下停止用药。
提示：用药期间出现不良反应时，应及时就医，不要擅自调整药物或停药^[1]。

不良反应
不良反应的症状
骨髓抑制：白细胞降低最为常见，其次为血小板降低，对血红蛋白也有一定影响。
胃肠道反应：可出现轻度食欲减低，恶心和呕吐等症状。
神经毒性：可逆性的末梢神经炎，可有腹胀、便秘等症状。
生殖毒性和致畸作用：注射用长春地辛有生殖毒性和致畸作用，孕妇不宜使用。
局部组织刺激反应：可引起静脉炎，表现为沿静脉走行出现红肿、疼痛，触及痛性索状硬条或串珠样结节。
其他：可有脱发、皮疹、发热等不良反应。此外有报道注射用长春地辛可引起心肌缺血^[1]。

不良反应的处理措施
骨髓抑制：用药过程中应定期监测血常规，如出现白细胞、血小板或血红蛋白降低应及时就医，在医生指导下给予对应的升白细胞、升血小板和升血治疗。如白细胞降到3×10⁹/L及血小板降到50×10⁹/L，应停药。
胃肠道反应：用药过程中应加强饮食调理，食物应软烂、易消化、营养丰富，促进患者的食欲；轻度的恶心、呕吐停药后可恢复，必要时可服用止吐药物。
神经毒性：注射用长春地辛引起的末梢神经炎具有可逆性，停药后一般能恢复；如用药过程中不能耐受，应及时告知医生，给予营养神经药物或减量、停药等处理。
局部刺激反应：用药过程中注意观察有无出现静脉炎相关症状，如有不适应立即暂停输液并告知护士或医生，给予冷敷等对症处理。
其他不良反应：用药过程中出现发热者可物理降温或应用布洛芬、扑热息痛等解热镇痛药物退热；出现皮疹者应避免抓挠，保持局部皮肤清洁干燥，必要时可应用外用糖皮质激素软膏；脱发者停药后可自行恢复。
用药过程中如出现胸痛等症状，应及时就医，检查心电图，如出现心肌缺血及时心内科就诊。

注意事项
药物贮存
遮光、密闭，在冷处（2～10℃）保存。
放在儿童不易触及的地方^[1]。

药物相互作用
伊曲康唑：伊曲康唑可抑制细胞色素P450介导的代谢及P-糖蛋白泵，与注射用硫酸长春地辛联用，可增强注射用硫酸长春地辛所致的神经毒性，如麻痹性肠梗阻。
Quinupristin/Dalfopristin（奎奴普丁/达福普汀）：该药与注射用硫酸长春地辛联用，可增加注射用硫酸长春地辛的血药浓度，导致本品毒性增加。二者合用时，注射用硫酸长春地辛应减量。
降低白细胞的化疗药物：注射用长春地辛与其他降低白细胞的化疗药物联合应用时应减量。
脊髓放射治疗：注射用长春地辛与脊髓放疗合用可加重神经系统毒性^[1]。

其他
注射过程中应注意保持输液的肢体平稳，不要随意活动，防止药液外漏，以免造成疼痛、皮肤坏死和溃疡；一旦发生药物外漏，应立即停止注射，冷敷局部，并用0.5%普鲁卡因封闭。
注射用硫酸长春地辛可使血、尿内尿酸升高^[1]。

参考文献

[1]
注射用硫酸长春地辛药品说明书（国药准字H20046420、H20046421、20057027等）

[2]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学[M]. 18版. 北京：人民卫生出版社，2018.

[3]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷(2015年版）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2017.