维莫非尼_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月15日 12点热度 0人点赞 0条评论

概述
药物介绍
维莫非尼是小分子、口服有效的激酶抑制剂。其抑制BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶,BRAF V600E的某些突变形式激酶发挥作用。

制剂规格
维莫非尼有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
维莫非尼片剂:240毫克。

功效作用
用途
维莫非尼适用于治疗经(FDA)CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
维莫非尼还可用于治疗 BRAF V600E阳性的Erdheim-chester病。

用法用量
如何用药
维莫非尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
推荐剂量:960 毫克,每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下,不应咀嚼或碾碎片剂。如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
基线时QTc>500ms不建议开始服用维莫非尼,对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用维莫非尼治疗。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
对维莫非尼及其辅料过敏者禁用。
维莫非尼可导致胚胎毒性,妊娠期妇女禁用。
禁用于BRAF野生型黑色素瘤患者。
谨慎用药
尚未明确维莫非尼是否通过乳汁排泌,哺乳期妇女应权衡对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确,应慎用。
重度肝脏和肾脏功能不全患者慎用。
电解质失衡未纠正者、Q-T间期延长者慎用。
用药前必须经由国家药品监督管理局批准的检测方法确定肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗,维莫非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。

注意事项
维莫非尼可能有哪些不良反应?
维莫非尼不良反应主要包括
严重不良反应:表皮鳞状细胞癌、过敏反应、皮肤反应、Q-T间期延长,肝脏实验室检查异常、光敏性、眼部反应、新发的恶性肿瘤瘤等不良反应。
皮肤反应:脱发、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死溶解综合征、掌趾红肿疼痛综合征、毛囊炎、皮疹、瘙痒、皮肤乳头状瘤、皮肤过度角化、全身斑丘疹、光线性角化病、皮肤干燥、红斑、丘疹样皮疹、瘙痒、斑丘疹、皮肤鳞状细胞癌、脂溢性角化病等。
全身反应:可能会出现关节痛、四肢痛、肌痛、骨骼肌肉痛、腰痛、外周水肿、发热、掌腱膜挛缩症、乏力、咳嗽、QT间期延长等。
胃肠系统反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘、味觉障碍、升高、食欲降低等。
神经系统反应:头晕、头痛、无力、疲乏、味觉障碍等。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

用药注意
用药期间必须注意常见的皮肤反应如皮疹,光敏反应等。
维莫非尼可导致表皮鳞状细胞癌(SCC),应每2月检查皮肤情况,至停药后6月开始另一种抗肿瘤治疗。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
什么情况下需要立即就医?
出现严重肝损伤、胰腺炎。
出现较为严重的皮肤毒性。
维莫非尼应该如何保存?
维莫非尼药品应原包装密闭贮于20~25℃。短程携带允许15~30℃。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。
维莫非尼可能有哪些不良反应?
维莫非尼不良反应主要包括
严重不良反应:表皮鳞状细胞癌、过敏反应、皮肤反应、Q-T间期延长,肝脏实验室检查异常、光敏性、眼部反应、新发的恶性肿瘤瘤等不良反应。
皮肤反应:脱发、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死溶解综合征、掌趾红肿疼痛综合征、毛囊炎、皮疹、瘙痒、皮肤乳头状瘤、皮肤过度角化、全身斑丘疹、光线性角化病、皮肤干燥、红斑、丘疹样皮疹、瘙痒、斑丘疹、皮肤鳞状细胞癌、脂溢性角化病等。
全身反应:可能会出现关节痛、四肢痛、肌痛、骨骼肌肉痛、腰痛、外周水肿、发热、掌腱膜挛缩症、乏力、咳嗽、QT间期延长等。
胃肠系统反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘、味觉障碍、升高、食欲降低等。
神经系统反应:头晕、头痛、无力、疲乏、味觉障碍等。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

药物相互作用
有些药物可能与维莫非尼相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与维莫非尼一起使用前请咨询医生。
维莫非尼能改变由CYP1A2、CYP2D6和CYP3A4代谢的药物的血药浓度,不建议联合应用经上述酶代谢的治疗窗窄的药物。
维莫非尼导致同服的华法林AUC增加18%。
强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、奈法唑酮、沙奎那韦、利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、伏立康唑)或诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、利福喷汀、苯巴比妥、利福布丁)能改变维莫非尼血药浓度,应谨慎合用。
禁与能延长Q-T间期的药物合用。
多次口服维莫非尼能增大单次口服剂量P-gp底物药物(地高辛)的暴露量,与P-gp 底物合并给药时应谨慎,根据临床需要可考虑降低合并P-gp底物药物的剂量。

合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
维莫非尼是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
维莫非尼需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。

参考文献

[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品.2015年版.北京:中国医药科技出版社,2017.

[2]
国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版. 北京:中国医药科技出版社,2015.

[3]
陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2014.

[4]
余传隆,等.中国临床药物大辞典:化学药.北京:中国医药科技出版社,2018.

[5]
https://www.drugs.com.

[6]
国家卫生健康委.新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版):国卫办医函〔2019〕896号.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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