概述
药物介绍
本品的有效成分为naldemedine，是阿片受体拮抗剂，对μ-阿片受体、δ-阿片受体和κ-阿片受体具有结合亲和力。
Naldemedine可在胃肠道中发挥外周μ-阿片受体拮抗作用，抑制阿片类药物引起的胃肠道转运时间延迟，从而缓解阿片类药物诱导的便秘。
临床上本品用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物诱导的便秘。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
本品为片剂，规格为0.2毫克/片（以naldemedine计），具体如何选择请遵循医嘱。
适应证
用途
本品用于治疗阿片类药物诱导的便秘，适用于成年慢性非癌性疼痛患者，包括与既往癌症相关慢性疼痛者，以及无需频繁（如每周一次）增加阿片类药物使用剂量的慢性疼痛患者。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品任一成分过敏者禁用。
已知或疑似消化道梗阻、复发性梗阻发生风险增加的患者(可能发生消化道穿孔)禁用。
谨慎用药
严重肝功能不全患者避免使用本品。
目前尚缺乏儿童使用本品的详细研究数据，应避免使用。
妊娠期和哺乳期能否用SYMPROIC？
目前尚无妊娠期女性使用本药的相关数据。但本品可能通过胎盘作用于胎儿，妊娠期女性不宜使用，孕妇只有在潜在获益大于潜在风险的情况下才可使用。
目前没有证据表明哺乳期女性使用本品后可在其乳汁中检测到本品。但动物试验发现大鼠乳汁中存在本品，母乳喂养可能会导致婴幼儿出现阿片类药物戒断症状，所以不建议母亲使用本品期间进行母乳喂养，或者停药3天后再恢复母乳喂养。
用法用量
如何用药
特别提示
无须在开始使用本品前更改阿片类镇痛药的给药方案。
接受阿片类镇痛药少于4周的患者可能对本品的反应较弱。
用法用量
口服给药，可与食物同服，也可单独服用。
本品的推荐剂量为每次0.2毫克，每天一次。
注意事项
不良反应
本品最常见的不良反应是腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。
患有消化性溃疡病、憩室病、克罗恩病等胃肠道病变者，使用本品可能会导致胃肠道穿孔；因此以上人群使用本品时应加强监测，如果出现持续性严重腹痛需停用本品。
使用本品可引起与阿片类药物戒断类似的不适症状，包括多汗、发冷、流泪增加、潮热/潮红、发热、打喷嚏、腹痛、腹泻、恶心和呕吐等；血脑屏障被破坏的患者发生上述不适的风险更大，用药期间需加强监测。
少数患者使用本品可出现过敏反应，发生支气管痉挛和皮疹等。
用药注意
如果停止阿片类镇痛药治疗，需同时停用本品。
如果我服药过量了怎么办？
过量服用本品可增加腹泻、腹痛、恶心、呕吐等不良反应的发生率。
目前尚未发现本品的特效解毒药，而且血液透析也不能有效去除本品。
发生过量用药后，应及时就医，接受对症治疗和支持治疗等。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用药物后发生以下情况，需要立即就医。
出现严重腹痛、腹泻等胃肠道症状。
出现多汗、发冷、流泪增加、潮热/潮红、发热等类似阿片类药物戒断症状。
出现皮疹、咳嗽、呼吸困难等过敏症状。
SYMPROIC应该如何保存？
于20～25℃避光保存，可短时间暴露于15～30℃的环境中。
需放置于儿童不能接触到的地方。
药物相互作用
强效CYP3A诱导剂：利福平、卡马西平、苯妥英钠、圣约翰草等强效CYP3A诱导剂，会显著降低本品的血浆浓度，可能会影响疗效，因此应避免本品与强效CYP3A诱导剂合用。
其他阿片类药物拮抗剂与本品合用，可增加阿片类药物戒断症状发生的风险，因此应避免本品与其他阿片类药物拮抗剂同时使用。
CYP3A抑制剂：氟康唑、伊曲康唑等CYP3A抑制剂会导致本品血浆浓度升高，如果需要合用，还应加强对本品不良反应的监测。
P-糖蛋白抑制剂：胺碘酮、卡托普利、环孢菌素、槲皮素、奎尼丁、维拉帕米等P-糖蛋白抑制剂，会导致本品血浆浓度升高，如果需要合用，还应加强对不良反应的监测。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买，SYMPROIC为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前，症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
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