功效作用
米格列醇通过对肠粘膜上的α-葡萄糖苷酶的可逆性抑制作用发挥抗高血糖作用。小肠粘膜刷刷状缘上的α-葡萄糖苷酶可将低聚糖和二糖水解为葡萄糖和其它单糖。在糖尿病患者中，抑制此酶可延迟葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖[1-4]。
适应证
配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制。
在本品单药治疗或者磺脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺脲类药物合用[1-4] 。
药物起效时间
米格列醇无论何种剂量，都是在服药后2～3小时达到血压浓度最高值，一般在此之前药物已经开始起效了[1]。
药物维持时间
米格列醇片口服后的药物维持时间尚不明确，该药物半衰期约为2小时，每日用药3次，患者遵医嘱用药即可[1]。
药物联用
在本品单药治疗或磺脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺脲类药物合用[1]。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
炎症性肠病，结肠溃疡，不完全性肠梗阻，有肠梗阻倾向的患者禁用。
慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱，或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者禁用[1]。
慎用情况
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。
肾损害患者慎用[1]。
特殊人群用药
孕妇
本品没有在妊娠妇女进行安全性试验的资料。由于动物试验不能完全预测人体反应，故只有确实需要时方可在孕妇使用。
哺乳期女性
本品排泄至乳汁的浓度很低，对新生儿几乎没有影响的可能，但仍不推荐给哺乳期妇女使用。
儿童
本品对儿童的安全性和有效性没有被证实。儿童是否可用需要由专业医生判断，建议想要服药的儿童及时就医咨询医生。
老人
该药物有效性与安全性的差别在青年人与老年人之间并不显著。因此老人用药无特殊注意事项，但使用前有必要咨询医师[1]。
不良相互作用
与活性炭等肠道吸附剂合用，本品疗效降低，两者应避免合用。
与含淀粉酶、胰酶等可分解糖类的助消化酶剂合用，本品疗效降低，应避免合用。
本品可能使地高辛的血药浓度降低，两者合用时应注意监测地高辛血药浓度。
本品可使格列本脲的血药浓度及浓度-时间曲线下面积（AUC）轻微降低，但该变化无显著临床意义。
本品与磺酰脲类降糖药合用，发生低血糖的风险增加，应引起注意。
本品可使雷尼替丁、普萘洛尔的生物利用度降低，两者合用时应注意观察雷尼替丁疗效[1]。
如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
用法用量
米格列醇片为处方药，可在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自更改药物用法及用量。
剂型规格
片剂：25mg/片；50mg/片；100mg/片[1]。
具体用法
用法
口服，每次于正餐开始时服用，温开水送服。
用量
米格列醇的剂量必须参照其疗效与患者耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量（100mg，每日3次）。
治疗开始阶段及剂量增加时，以餐后1小时血糖作为米格列醇疗效指标来确定患者的最小有效量，其后，约3个月左右检测一次糖基化血红蛋白。
初始剂量
推荐的初始剂量为25mg，每日3次。
为了减轻胃肠道的不良反应，有的患者在开始时采用25mg，每日1次的用药方法，此后逐渐增加给药次数直到每日3次。
使用米格列醇 25mg，每日3次4-8周后，剂量应增至50mg，每日3次。
维持剂量
推荐的维持剂量为50mg，每日3次。维持时间大约3 个月。
随后应检测糖基化血红蛋白水平。若此时糖基化血红蛋白水平未达到满意程度，剂量增至100mg，每日3次，即最大推荐剂量。
若服用米格列醇（100mg， 每日3次）后，餐后血糖或糖基化血红蛋白水平未见进一步降低则要考虑减量。一旦找到了有效耐受量，就应维持此剂量。
最大剂量
最大推荐剂量为100mg，每日3次。一项临床试验证明服用更大剂量米格列醇（200mg，每日3次）虽可增加高血糖症状的控制效果，但同时也会增加其胃肠道不良反应的发生率。
与磺脲类药物合用
磺脲类药物可以引起低血糖症。
尽管在临床试验中证明本品与磺脲类药物合用与单用磺脲类药物相比，并不增加低血糖症的发生率。但当本品合用磺脲类药物时，可能会引起血糖的进一步降低，增加低血糖症发生的风险，其原因可能是二者产生的累加效应所致。
如果发生低血糖症，应及时调整本品和磺脲类药物的剂量[1]。
药物漏用
米格列醇片为α葡萄糖苷酶抑制剂，应在餐前或第一口饭时服用，若在餐中发现漏服可立即补服，饭后发现漏服再补服时，由于缺乏麦芽糖酶、葡萄糖淀粉酶及蔗糖酶，会影响餐后降血糖效果。如有特殊情况，应在医生指导下使用[5]。
药物过量
症状：与磺脲类药物及胰岛素不同，过量使用米格列醇不会导致低血糖症。但可能会引起暂时性的胃胀气、腹泻和腹部不适，由于米格列醇尚未发现其它肠道外症状，预计过量的米格列醇可能不会引起严重的全身系统反应[1]。
措施：如出现用药过量，请及时咨询医生并采取对应治疗措施，详情请遵医嘱。
药物停用
疗程结束后，临床症状消失，经医生评估不必继续使用后即可停用。
本品应用出现过敏反应时应停药。
如果您用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应
不良反应的表现
胃肠道反应：
胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。包括腹痛、腹泻、胃胀气。
肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻），不完全性肠梗阻，肠胃疼痛，恶心，腹胀等是在米格列醇上市使用后被报告的。
罕见有关于使用α-葡萄糖苷酶抑制剂（包括米格列醇）相关的肠气囊肿病的上市后报道。肠气囊肿可能伴随有腹泻、粘液分泌、直肠出血和便秘的症状。并发症可能包括气腹、肠扭结、肠梗阻、肠套叠、肠出血和肠穿孔。
皮肤反应：皮疹。
实验室指标异常：血清铁含量降低[1-4]。
不良反应的处理方法
胃胀、稀便、腹泻或腹部不适等副作用通常是在治疗开始几周内产生。以上症状出现的频率及强度常会随着时间而逐渐减轻。停药可立即缓解上述症状。
当糖尿病患者处于发热、外伤、感染或手术等应激状态时，会产生暂时性的血糖控制不佳，此刻必须暂时应用胰岛素治疗。
皮疹通常是一过性的。
血清铁含量降低大多数患者都是一过性的，且不伴有血红蛋白降低和其它血液学指标的异常。
如疑有肠气囊肿，请停止服用米格列醇并进行适当的影像诊断[1]。
如果用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
注意事项
药物贮存
密封，30℃以下保存。
存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服[1]。
其他
米格列醇与磺脲类或胰岛素降血糖药物联合使用时，应考虑减少磺酰脲类药物或胰岛素的剂量。
米格列醇可抑制蔗糖水解为葡萄糖或果糖，因此蔗糖不宜作为快速纠正低血糖症的药物来使用。
在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害和肾功能降低的程度成比例上升。尚未进行针对伴有严重肾功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dl）的长期临床试验。因此，对于这些患者不推荐使用米格列醇。
米格列醇服药期间应同时进行饮食控制，适当锻炼以及定期血糖/尿糖的检测，这些都是非常重要的。
由于米格列醇能抑制食用糖分解，故而应常备D-葡萄糖以便及时治疗因米格列醇与磺脲类药物或胰岛素联用而导致的低血糖。
在开始治疗2型糖尿病时，饮食也是治疗的主要形式。肥胖患者必须限制热量和降低体重。单独的适当饮食治疗可能对控制血糖和高血糖症状有效。有规律的体育活动也同样重要，同时应注意心血管危险因素的发生，必要时采取改善措施。
医生和患者必须将米格列醇或其他治疗糖尿病药物视为饮食的辅助手段，而不是代替饮食治疗或作为一种避免节制饮食的简易方法。
此外，单独饮食治疗时血糖控制不佳可能是暂时的，仅需要短期使用米格列醇或其他治疗糖尿病的药物。继续或停止米格列醇或其他治疗糖尿病药物使用，应该以通过常规的临床和实验室评价的临床诊断为基础。
米格列醇的治疗效应可由定期血糖检测监控。糖基化血红蛋白水平测定被作为长期控制高血糖症状的监控指标[1]。
参考文献
[1]
米格列醇片药品说明书（国药准字H20074195、H20045403、H20113503等）.
[2]
中华医学会糖尿病学分会，中国医师协会内分泌代谢科医师分会，中华医学会内分泌学分会，中华医学会儿科学分会.中国1型糖尿病诊治指南(2021版).中华糖尿病杂志，2022.
[3]
国家药典委员会. 中华人民共和国临床用药须知化学药和生物制品卷（2015年版）. 中国医药科技出版社，2017.
[4]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社，2020.
[5]
喻维新，赵汉臣，张晓东.药师手册(第四版).中国医药科技出版社，2019.
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