概述
药物介绍
罗沙司他为低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。
罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸来抑制PH，影响HIF生成和降解的速率，从而纠正贫血。
临床常用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
罗沙司他胶囊：20毫克、50毫克。
适应证
用途
罗沙司他胶囊用于治疗CKD引起的贫血，无论是否进行透析均可应用。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对罗沙司他过敏者禁用。
谨慎用药
运动员慎用。
临床试验中观察到高血压不良事件，因此高血压控制不佳者慎用。
目前尚缺乏儿童（18岁以下患者）使用罗沙司他的详细研究数据，慎用。
目前尚缺乏严重肝功能损害的患者使用罗沙司他的详细研究数据，慎用。
妊娠期和哺乳期能否用罗沙司他？
妊娠期女性禁用。
哺乳期女性禁用。
育龄期女性在服药期间及末次服药后7天内应采取高效的避孕措施。
用法用量
如何用药
起始治疗需在专业医疗人员监督下进行，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。
用药方法及时间
口服给药，每周三次（TIW）。
可空腹服用或与食物同服。
接受血液透析或腹膜透析者，可在透析治疗前后的任何时间服用。
推荐剂量
用药起始剂量需根据患者体重及是否透析进行选择
透析患者：每次100毫克（体重45～60千克）或120毫克（体重≥60千克）。
非透析患者：每次70毫克（体重40～60千克）或100毫克（体重≥60千克）。
剂量调整
根据血红蛋白（Hb）水平调整剂量，使其达到并维持在100~120克/升。可根据当前Hb水平及过去4周内Hb变化，每4周进行一次剂量调整。推荐的剂量调整方法如下。
当前Hb水平＜105克/升
4周内Hb下降＜10克/升时，应增加一个阶梯剂量。
4周内Hb变化在-10~10克/升时，应增加一个阶梯剂量。
4周内Hb变化＞10克/升时，用药剂量保持不变。
当前Hb水平为105~120克/升
4周内Hb下降＜10克/升时，应增加一个阶梯剂量。
4周内Hb变化在-10~10克/升，用药剂量保持不变。
4周内Hb变化＞10克/升时，应降低一个阶梯剂量。
当前Hb水平为120~130克/升
4周内Hb下降＜10克/升时，用药剂量保持不变。
4周内Hb变化在-10~10克/升，应降低一个阶梯剂量。
4周内Hb变化＞10克/升时，应降低一个阶梯剂量。
当前Hb水平≥130克/升
应先暂停给药并监测Hb水平。
Hb水平<120克/升时，降低一个阶梯剂量，恢复给药。
剂量调整注意事项
应按预设的20、40、50、70、100、120、150和200毫克的剂量阶梯增加和减少。 如，在70毫克的基础上增加剂量，则新剂量为100毫克；在150毫克的基础上减少剂量，则新剂量为120毫克。
建议最大剂量不超过2.5毫克/千克。
如果Hb水平在2周内增加>20克/升，且Hb值>90克/升，则剂量应降低一个阶梯。
Hb升高过快时，在4周内仅可降低一次剂量。
特殊人群用药剂量
65岁以上人群及轻度或中度肝功能损害者无须调整起始剂量，按推荐剂量服用即可。
注意事项
不良反应
罗沙司他不良反应主要表现为：恶心、呕吐、乏力、食欲下降、外周水肿、肌痛等。
应特别关注心血管不良反应，主要包括心肌梗死、心力衰竭、脑血管意外、血栓形成和严重高血压等。
根据罗沙司他不良反应发生部位，归结如下。
眼：眼睑水肿、视网膜出血。
胃肠系统：腹部不适、腹痛、腹胀、胃肠道出血、消化不良、胃肠胀气、胃食管反流、恶心、呕吐、食欲下降、腹泻等。
全身症状：乏力、胸部不适、外周水肿。
免疫系统：超敏反应。
皮肤及皮下组织：皮疹、药疹。
呼吸系统：肺部感染、上呼吸道感染、呃逆等。
肌肉、骨骼、关节：肌肉疲劳、肌痛、关节痛等。
其他：头晕、丙氨酸氨基转移酶（ALT）/门冬氨酸氨基转移酶（AST ）升高、血糖升高、眩晕、低白蛋白血症。
临床试验中出现了较多血压升高病例，但尚不能确定高血压与罗沙司他的相关性。
用药注意
应定时监测Hb水平。
过高Hb水平可增加静脉血栓栓塞、血栓形成的风险，因此用药期间应定期监测Hb水平。
应根据Hb水平对罗沙司他剂量进行调整，使其维持在100~120克/升范围。
开始治疗或调整剂量后，应每2周监测一次Hb水平，直至其达到并稳定在目标范围内，随后可每4周监测一次。
若Hb在4周内升高幅度超过20克/升，应降低剂量或暂停治疗。
应定期监测血压。
临床试验中观察到高血压不良事件，虽尚不能确定是否与罗沙司他相关，但最好在使用罗沙司他治疗前、治疗开始和治疗期间对血压进行监测。
应定期监测肝功能
重度肝功能受损者，治疗需在仔细评估风险/获益后进行。
剂量调整期间应严密监测肝功能。
如果我漏服药物怎么办？
尽快补充漏服的药物，如果到了下次服药时间，就不要加用所漏服的药物，按原计划服用下次药物即可。
如果我服药过量了怎么办？
用药过量可导致Hb水平上升过快或心率加快、心动过速等。
用药过量时应采取对症治疗和支持治疗。如Hb水平过高，应暂停罗沙司他治疗。
血液透析或腹膜透析对罗沙司他无明显消除作用。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用药物后发生以下情况，需要立即就医。
出现心肌梗死症状：突然发作剧烈而持久的胸骨后或心前区压榨性疼痛，伴有烦躁不安、出汗、恐惧或濒死感，神志障碍，上腹部疼痛，难以形容的不适感等。
出现心力衰竭症状：严重呼吸困难，烦躁不安，皮肤湿冷、苍白等。
出现卒中症状：突然昏倒、面色潮红、口眼歪斜等。
出现严重高血压症状：剧烈头痛、呕吐、心悸、眩晕、神志不清、抽搐等。
视网膜出血。
出现过敏反应。
罗沙司他应该如何保存？
遮光，30℃以下密闭保存。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
以下为罗沙司他的药物相互作用，为安全使用罗沙司他，请予以注意并参考。
罗沙司他与碳酸司维拉姆、醋酸钙、磷结合剂、口服铁、含镁/铝抗酸剂、矿物质补充剂、多价阳离子药物等合并用药可导致罗沙司他的药效下降。在罗沙司他用药期间服用上述药物至少要间隔1小时。
罗沙司他与丙磺舒合并用药可导致罗沙司他药效增强。合并用药时应谨慎，必要时可考虑调整罗沙司他用药剂量。
罗沙司他与辛伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等他汀类药物合并用药可导致他汀类药物药效增强。合并用药时应考虑减少他汀类药物剂量并监测不良反应。
罗沙司他与吉非罗齐、环孢素、氯吡格雷、利福平等合并用药可导致罗沙司他药效增强。合并用药应谨慎，定期监测Hb水平、调整用药剂量可减少该风险。
合理用药
罗沙司他为处方药，需要由医生开具处方购买，并在专业医生指导下应用。
病情完全控制前，症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
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