仑伐替尼_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月22日 10点热度 0人点赞 0条评论

概述
药物介绍
仑伐替尼为酪氨酸激酶受体(RTK)抑制剂。
药物警戒:日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布,仑伐替尼的产品说明应做修改,增加有关间质性肺病不良反应的提示。增加内容为:“间质性肺病:可能发生间质性肺病。应仔细监测患者情况。如发生任何异常,应停止用药并采取适宜处置措施。”

制剂规格
仑伐替尼在临床上主要用口服胶囊剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
仑伐替尼胶囊剂:4毫克。

功效作用
用途
仑伐替尼用于局部复发或转移性、进展性、放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。
与依维莫司联合用于治疗先前接受过1种抗血管生成疗法的肾细胞癌。
先前未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌。

用法用量
如何用药
仑伐替尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
甲状腺癌(DTC):每日24mg,口服,每日一次。
肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。
肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。
仑伐替尼应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
妊娠期妇女禁用。
对本品任何成分过敏者禁用。
本品及其代谢物在大鼠乳汁中浓度高于母鼠的血药浓度,基于本品对哺乳婴儿可导致严重不良反应的潜在风险,哺乳期妇女使用时,应暂停哺乳。
谨慎用药
儿童用药的安全性和有效性尚未明确。
仑伐替尼与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用仑伐替尼前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解仑伐替尼的药物不良反应,做好一定的心理准备。

注意事项
不良反应
仑伐替尼不良反应包括
常见不良反应包括高血压、低血压、疲劳、腹泻、恶心、胃炎、腹痛、便秘、口干、食欲缺乏、呕吐、体重减轻、脱水、味觉障碍、关节痛、肌痛、头痛、头晕、掌足综合征、蛋白尿、脱发、角化过度、呼吸困难、鼻衄、咳嗽、失眠、牙或口腔感染、尿路感染、Q-T间期延长。
严重不良反应包括高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、蛋白尿、肾衰竭和肾功能损伤、胃肠道穿孔、瘘管形成、Q-T间期延长、低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征、出血事件、促甲状腺激素抑制障碍。
实验室检查可见谷草转氨酶(AST)及谷丙转氨酶(ALT)升高、低血钾、低血钙、肌酐升高、脂肪酶升高。
间质性肺病:可能发生间质性肺病。应仔细监测患者情况。如发生任何异常,应停止用药并采取适宜处置措施。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

用药注意
开始本品治疗前及治疗期间应定期评估血压,治疗期间虽然进行了足够的抗高血压治疗,患者仍出现3级高血压,暂停用药,恢复至≤2级后,降低剂量重新开始;如出现危及生命的高血压,应停药。
如出现4级心功能不全或出血,应停药;如出现3级心功能不全或出血,应暂停用药,直至恢复至0或1级,降低剂量再重新开始给药。
如出现动脉血栓事件,应停药。
如出现3或4级肝肾毒性,应暂停用药,直至恢复至0或1级,降低剂量重新开始治疗。肝功能衰竭者应停药。
如24小时蛋白尿≥2克,暂停用药,直至24小时蛋白尿<2克,降低剂量重新开始治疗。如发生肾病综合征,应停药。
如出现胃肠穿孔或瘘管形成,应永久停药。
如出现≥3级Q-T间期延长,应暂停用药,直至恢复至0或1级,降低剂量重新开始。
如出现可逆性后部白质脑病综合征,应暂停用药,完全缓解后,降低剂量再重新开始给药。
育龄期妇女在用药期间及治疗结束后至少1个月内,应采取有效的避孕措施。此外,本品可损害男性的生殖能力。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
仑伐替尼应该如何保存?
仑伐替尼药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。

药物相互作用
有些药物可能与仑伐替尼相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与仑伐替尼一起使用前请咨询医生。
本品与卡铂、紫杉醇合用,对这3种药物中任何一种的药代动力学均无显著影响。
无数据显示可以排除本品可能成为胃肠道CYP3A4或P-糖蛋白诱导剂的风险,若需同时服用,需慎重。
目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性,因此使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法。

合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
仑伐替尼是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。

参考文献

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国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品.2015年版.北京:中国医药科技出版社,2017.

[2]
国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版.北京:中国医药科技出版社,2015.

[3]
陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2014.

[4]
余传隆,等.中国临床药物大辞典:化学药.北京:中国医药科技出版社,2018.

[5]
https://www.drugs.com.

[6]
国家卫生健康委.新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版):国卫办医函〔2019〕896号.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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