氯沙坦钾片_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月23日 7点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
氯沙坦钾片是一种血管紧张素Ⅱ受体(AT1受体)拮抗剂类的口服降压药,能舒张血管,抑制醛固酮的释放,具有抗高血压活性,主要用于原发性高血压及对血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗不适用(尤其是有咳嗽或有禁忌证时)的成人慢性心力衰竭的治疗。
适应证
用于原发性高血压的治疗。
用于对血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗不适用(尤其是有咳嗽或有禁忌症时)的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%,处于临床稳定状态,并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案[1-4]

其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除前述适应证外,氯沙坦钾还可用于糖尿病肾病、有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。
以上用法虽未在药品说明书中明确,但是其为结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,综合考虑后制定的用药方案。
不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情[5]

药物起效时间
本品口服吸收良好,氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3~4小时达到峰值,在此之前药物已经起效。因此,该药物的起效时间在1小时左右。在用药3~6周后,可达到最大降压效果。

药物维持时间
氯沙坦钾片口服吸收良好,治疗高血压时一天1次用药,该药物的降压作用可维持24小时。

药物联用
常用药物联用
其他抗高血压药物:如钙通道阻滞剂(硝苯地平、氨氯地平)、利尿剂(氢氯噻嗪、呋塞米),对于单独使用氯沙坦钾血压控制不佳的患者,可在医生指导下联合使用钙通道阻滞剂、利尿剂或三种药物合用,进而使血压控制达标。
常用复方制剂
氯沙坦钾氢氯噻嗪片:氯沙坦钾和氢氯噻嗪两种药物在降低血压方面具有相加作用,与单独使用其中任一成份相比,氯沙坦钾氢氯噻嗪片的降血压幅度更大。
并且,二者组成复方制剂可使部分不良反应相互抵消掉,氢氯噻嗪能降低氯沙坦钾发生高钾血症的风险,而氯沙坦钾能降低氢氯噻嗪导致的高尿酸的发生风险。

你可能关注的问题
氯沙坦钾片会升高肌酐吗?
氯沙坦钾片可能引起肌酐的升高,但发生的概率很低。
临床药物试验数据显示,在原发性高血压患者中,单独使用氯沙坦钾片的患者,只有不到0.1%的患者观察到血尿素氮和血清肌酐轻微升高[1]。如需使用氯沙坦钾应由专业医师给予规范化诊疗方案,请勿擅自用药。
氯沙坦钾片能降尿酸吗?
氯沙坦钾片有降低尿酸的作用,但不是高尿酸血症的常规治疗药物。
有研究证实氯沙坦钾片能抑制肾脏尿酸盐阴离子交换蛋白,抑制尿酸盐的重吸收,可以降低尿酸水平,如高血压合并高尿酸血症时,可以考虑使用氯沙坦钾辅助降低尿酸,单纯高尿酸血症不能用氯沙坦钾作为常规药物治疗。
高尿酸血症的治疗包括生活方式的干预,包括健康饮食、控制体重等,以及药物治疗,包括使用降尿酸药物如非布司他、苯溴马隆、别嘌醇等。
如有高尿酸血症应由专业医师给予规范化用药方案,请勿擅自用药。

用药禁忌
禁用情况
对本品任何成分过敏者禁用。
妊娠期妇女禁用。
重度肝功能损伤禁用。
罕见的遗传性半乳糖不耐受患者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖/半乳糖吸收不良患者禁用。
原发性醛固酮增多症患者不建议使用。
肾小球滤过率<30mL/min/1.73m2的儿童、肝脏受损的儿童不推荐使用。

慎用情况
哺乳期妇女慎用。
双侧肾动脉狭窄或孤肾动脉狭窄的患者慎用。
儿童慎用。
血容量不足者慎用。
重度心力衰竭患者慎用。
心力衰竭合并重度肾功能损害的患者慎用。
心力衰竭伴随有症状的威胁生命的心律失常患者慎用。

特殊人群用药
孕妇
氯沙坦钾可引起胎儿损伤和死亡,潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭和死亡。孕妇禁用本品。当发现怀孕时,应尽早停用本品。
哺乳期女性
尚不知道氯沙坦钾是否经乳汁分泌,由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴
儿产生不良作用,故应该从对母亲重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物,因此哺乳期妇女应慎用。
儿童
国外的试验显示在年龄>6岁至16岁的高血压儿童中本品具有抗高血压作用。没有在小于6岁或者肾小球滤过率<30mL/min/1.73m2的儿童患者中应用的有效性数据。不推荐在肾小球滤过率<30mL/min/1.73m2的儿童、肝脏受损的儿童中使用本品。
老人
在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异,在老年高血压患者中,氯沙坦及其活性代谢物的血浆浓度与年轻高血压患者没有本质区别,对老年患者不必调整起始剂量。

不良相互作用
禁止联用
阿利吉伦:糖尿病病人、肾功能损伤的病人(GFR<60ml/min/1.73m2)禁止联合使用氯沙坦钾片和阿利吉仑,联合使用会升高血糖水平,同时增加肾毒性。
谨慎联用
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
升高血钾的药物:如保钾利尿药(螺内酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品,氯沙坦及与以上药物合用时,可导致血钾升高。
锂盐:如碳酸锂,两种药物联合使用可能会导致锂的排泄减少,出现锂中毒。
非甾体抗炎药物:如对乙酰氨基酚、吲哚美辛、美洛昔康等,以上药物可能降低氯沙坦钾的抗高血压作用,且在肾功能不全的患者中增加了急性肾衰的风险。
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂:如缬沙坦、贝那普利,氯沙坦钾与以上药物联用会导致对RAAS系统的双重阻断,会增加低血压、昏厥、高钾血症以及肾功能变化(包括急性肾功能衰竭)的风险。

用法用量
氯沙坦钾片疗效有个体差异性,需进行个体化用药,请在医师或药师指导下用药,切不可擅自更改药物用法用量。
剂型规格
片剂: 50mg/片;100mg/片。

具体用法
用法
宜在清晨口服,用适量水送服。食物对本品吸收无影响,餐前餐后服用均可。
用量
高血压
推荐剂量:对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天1次,一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天1次,一次100mg可产生进一步的降压作用。
对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天1次,一次25mg的起始剂量。
心力衰竭
本品用于心力衰竭患者的起始剂量为每天一次12.5mg。通常根据每位患者的耐受情况以周为间隔逐渐递增剂量,直至达到该患者可以耐受的最大剂量(12.5mg/天,25mg/天,50mg/天,100mg/天,或150mg/天)。最大目标剂量为150mg/天。

药物漏用
氯沙坦钾一般一日1次用药,如果忘记服药当日想起时立即补服。如果漏服已经过了一天,正常按时服药即可,绝对不可以一次使用双倍剂量。
建议每天在相同时间用药,如早餐时,最大限度上避免漏用。

药物过量
关于用药过量的资料很少。药物的不良反应与服用的剂量呈正相关,用药过量最可能的表现是低血压和心动过速,由于副交感神经(迷走神经)的兴奋,也可能发生心跳过缓。
如发生低血压,应使患者平躺并抬高双腿,然后立即送往医院,由医生给予含钠电解质盐和血浆代用品治疗,同时采取其他措施,包括催吐、洗胃、口服活性炭等,以及纠正水、电解质紊乱,并给予其他专业的对症支持治疗。
氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。

药物停用
治疗后发生血管神经性水肿时应停用本品。
服用本品发生高钾血症、心律失常时应停药。
发生皮疹、瘙痒等过敏反应时建议停药。
出现肝、肾功能损害及血常规检测异常等情况,应立即停药。

不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
全身反应:乏力,疲劳,水肿。
心血管系统异常:心悸,心动过速。
消化系统异常:腹痛,腹泻,消化不良,恶心。
肌肉骨骼系统异常:背痛,肌肉痉挛。
精神系统异常:头痛,头晕,失眠。
呼吸系统异常:咳嗽,上呼吸道感染,鼻充血,咽炎,鼻窦疾病,胸痛。
少见不良反应
全身反应:面部浮肿,发热,体位性低血压,昏厥。
心血管系统异常:心绞痛,二度房室传导阻滞,心血管意外,低血压,心肌梗死,心律不齐包括心房颤动,窦性心动过缓,室性心动过速,心室颤动。
消化系统异常:食欲减退,便秘,牙痛,口干,胃肠胀气,胃炎,呕吐。
血液系统异常:贫血。
代谢异常:痛风、高钾血症、低钠血症。
骨骼肌肉系统异常:臂痛,髋部疼痛,关节肿胀,膝痛,骨骼肌肉痛,肩痛,僵硬,关节痛,关节炎,纤维肌痛,肌无力。
神经/精神系统异常:焦虑症,共济失调,意识模糊,抑郁,梦异常,感觉迟钝,性欲降低,记忆力减退,神经过敏,感觉异常,外周神经病,恐惧症,睡眠异常,嗜睡,震颤,眩晕。
呼吸系统异常:呼吸困难,支气管炎,咽部不适,鼻炎,呼吸系统充血。
皮肤异常:脱发,皮炎,皮肤干燥,瘀癍,红癍,潮红,光敏感,搔痒,皮疹,出汗,荨麻疹。
特殊感觉异常:视力模糊,眼睛烧灼感和刺痛感,结膜炎,味觉倒错,耳鸣,视敏度下降。
泌尿生殖系统异常:阳痿,夜尿症,尿频,尿路感染、肾功能损伤、肌酐升高。
罕见不良反应
过敏反应:超敏反应、血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀);脉管炎,包括亨诺克-舍恩莱因紫癜。
血液系统异常:血小板减少。
肌肉骨骼系统异常:肌痛,横纹肌溶解。
神经/精神系统异常:癫痫大发作,味觉障碍。
生殖系统失调:勃起功能障碍/阳痿。
肝胆异常:肝炎,胰腺炎,肝功能异常。
耳和迷路异常:耳鸣。
皮肤异常:荨麻疹,瘙痒,红皮病,光敏感性。

不良反应的处理方法
若出现腹泻、腹泻、疲劳等常见的不良反应,患者要注意清淡饮食,通常可以继续用药或停药1~2天内自行缓解。
若出现低位性低血压,应平躺、安静休息,可以口服300ml淡盐水,以补充血容量,若收缩压过低,应立即停药,并及时就医。
若出现瘙痒、荨麻疹等少见的不良反应,应停药,严重时应及时就医。
如出现高钾血症,可表现为心律失常,无力,感觉异常等,应停止用药,并及时就医,医生会给予降钾治疗,如使用排钾利尿剂、离子交换树脂,必要时行血液透析治疗。
勃起功能减退等不良反应症状较轻时,无须特意治疗,严重时,可停药自行恢复。
其他症状较轻时无须处理,若症状严重,应立即停药,并及时就医。

注意事项
药物贮存
应避光,密封,30℃以下干燥处保存。
此药品应放在儿童不能接触的地方。

其他
血容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。
有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量本品。
对有肾功能障碍或有白细胞缺乏的患者使用的最初3个月内,每2周检查白细胞计数,此后定期检查。

参考文献

[1]
氯沙坦钾片药品说明书(国药准字J20180006、H20070264、H20143030等).

[2]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学[M]. 18版. 北京:人民卫生出版社,2018.

[3]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M].北京:中国医药科技出版社,2017.

[4]
杨宝峰,陈建国. 药理学[M]. 北京:人民卫生出版社,2018.

[5]
广东省药学会.超药品说明书用药目录(2022年版新增用法)[J]. 今日药学,2022,32(6):401-408.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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