LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月25日 11点热度 0人点赞 0条评论

概述
药物介绍
本品的有效成分为拉米夫定和齐多夫定,是两种核苷类似物逆转录酶抑制剂的组合。
拉米夫定和齐多夫定是具有抗人类免疫缺陷病毒(HIV)-1活性的合成核苷类似物,属抗反转录病毒药物。
拉米夫定在细胞内被磷酸化为5′-三磷酸代谢物拉米夫定三磷酸(3TC-TP),3TC-TP可掺入到病毒DNA链中,阻断病毒DNA的合成和病毒复制。
齐多夫定在细胞内被磷酸化为5′-三磷酸代谢物齐多夫定三磷酸(ZDV-TP),ZDV-TP可竞争性地抑制逆转录酶及病毒核心蛋白的合成,并终止病毒DNA链的延伸,从而抑制病毒复制。
临床上将本品与其他抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
药物警戒
本品所含的齐多夫定可引起血液学毒性,导致中性粒细胞减少症和贫血等。
本品含有齐多夫定,长期使用可导致症状性肌病。
有报道表明使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和严重肝大伴脂肪变性,严重者可死亡。
有报道显示,合并乙肝病毒感染的HIV-1感染患者,停用本品后可出现严重乙型肝炎急性加重。应密切监测患者肝功能,并于适当时候开始抗乙肝治疗。

制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择请遵循医嘱。
本品为片剂,每片含拉米夫定150毫克、齐多夫定300毫克。

适应证
用途
本品与其他抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)-1感染。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
对拉米夫定和齐多夫定以及本品任一辅料过敏者禁用。
谨慎用药
肝功能不全患者避免使用本品。
肌酐清除率每分钟少于50毫升的患者避免使用本品。
体重小于30千克的儿童患者避免使用本品。
出现剂量限制性不良反应的患者避免使用本品。
粒细胞计数小于1000/立方毫米或血红蛋白低于9.5克/分升的骨髓受损者慎用本品。
有胰腺炎病史或其他严重胰腺炎危险因素的患者应慎用本品。
老年人应谨慎使用本品。

妊娠期和哺乳期能否用LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE?
妊娠期女性可在医生指导下使用本品。
使用本品治疗的母亲不可进行母乳喂养,以免对母乳喂养的婴幼儿造成严重不良反应。
不建议HIV-1感染的母亲进行母乳喂养,以免增加产后传播HIV-1的风险。

用法用量
如何用药
对于成人和体重大于等于30千克的青少年患者,本品的推荐剂量为每次1片(含150毫克拉米夫定和300毫克齐多夫定),每天2次,口服给药。
对于体重大于或等于30千克且适合口服固体剂型的小儿患者,推荐剂量为每次1片,口服给药,每天2次。
特别提示:儿童患者在用药前应评估儿童的吞咽能力,如果不能完全确认儿童可以吞服片剂,则不应使用本品。

注意事项
不良反应
本品最常见的不良反应有头痛、恶心、全身乏力、疲劳、鼻部症状、腹泻、咳嗽。
本品所含的齐多夫定可引起血液学毒性/骨髓抑制,造成嗜中性粒细胞减少症和贫血等,尤其是晚期HIV-1感染患者更易发生。
本品含齐多夫定,长期使用可能会引起肌病和肌炎。
核苷类似物和其他抗反转录病毒药物,可导致乳酸酸中毒和严重肝大伴脂肪变性,甚至死亡。
有报道显示,合并乙肝病毒感染的HIV-1感染患者,停用本品后可出现严重乙型肝炎急性加重。上述患者应密切监测患者肝功能,并于适当时候开始抗乙肝治疗。
本品可造成合并HIV-1 和慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者发生肝代谢紊乱。
本品如果合并使用利巴韦林,可造成贫血加剧。
本品可引起免疫重建综合征。在治疗初始阶段,可能会发生鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染、肺孢子虫病、结核病等;也可能发生格雷夫斯病等自身免疫性疾病,但起病时间变化较大。
本品可导致体内脂肪重新分布/累积,造成中心性肥胖、颈背部脂肪增加(水牛背)、面部消瘦、乳房增大等。
本品可引起男性乳房发育、高血糖症等内分泌和代谢异常。
本品可引起感觉异常、周围神经病变、癫痫发作等异常。
本品可引起过敏反应,如荨麻疹等。

用药注意
使用本品治疗的晚期HIV-1感染患者,应经常进行全血细胞计数检查;其他HIV-1感染患者应定期进行全血细胞计数检查;如果出现贫血或中性粒细胞减少症,可能需要暂停使用本品。
治疗期间应定期检查血液酸碱度、肝功能等,如果发现乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,应暂停使用本品。
本品可以与干扰素α和利巴韦林合用,但应密切监测治疗相关的毒性,尤其是肝代偿失调、中性粒细胞减少和贫血等。如果发现相关毒性,应考虑停用本品,并停用或降低干扰素α和利巴韦林的剂量。
如果发生胰腺炎,应立即停用本品。
如果我服药过量了怎么办?
过量服用本品可增加不良反应的发生率或加重不良反应程度。
目前尚未发现本品的特效解毒药,如果发生药物过量应立即就医,进行对症治疗和支持治疗,并加强监测。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
出现严重头痛、恶心、全身乏力、疲劳、腹泻、咳嗽症状。
出现荨麻疹的过敏症状。
LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE应该如何保存?
于2~30℃的环境中避光保存,避免受潮。
需放置于儿童不能接触到的位置。

药物相互作用
司坦夫定、阿霉素、核苷类似物(如利巴韦林)与本品所含的齐多夫定存在拮抗关系,应避免同时使用,如需合用应加强监测。
更昔洛韦、干扰素、利巴韦林和其他骨髓抑制或细胞毒剂与本品合用可增加血液学毒性。

合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
本品为处方药,须在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前,症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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