功效作用
磺胺类药为广谱抑菌药，对革兰阳性菌和革兰阴性菌均具有抗菌作用，但当前相当多的细菌对该类药物耐药，所以本品主要用于敏感菌及其他敏感病原微生物所致感染[1-7]。
适应证
磺胺甲噁唑（不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂）的适应证为:
敏感细菌所导致的急性单纯性尿路感染。
与其他抗感染药（如甲氧苄啶）联合可用于治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致中耳炎。
星形诺卡菌引起的感染。
已知对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。
与乙胺嘧啶联合可用于治疗鼠弓形虫引起的弓形虫病[1]。
本品是沙眼衣原体所导致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。
本品是杜克雷嗜血杆菌所导致的软下疳的可选药物[6]。
本品是沙眼衣原体所导致的新生儿包含体结膜炎的次选药物。
本品是敏感脑膜炎奈瑟菌所导致的流行性脑脊髓膜炎流行时的预防用药[2]。
药物起效时间
磺胺甲噁唑口服后约2～4小时可达血药浓度峰值，在此之前药物已经开始起效[1]。
药物维持时间
本品药物维持时间目前尚不明确，一般每日服用2次，具体请遵医嘱用药。
药物联用
复方磺胺甲噁唑：是磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的复方制剂，两者有协同杀菌或抑菌作用，因此二者合用，两者的协同作用较单药增强，耐药菌株减少[3]。
联磺甲氧苄啶胶囊：是磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶和甲氧苄啶的复方制剂，主要用于对本品敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等[4]。
用药禁忌
禁用情况
对本品及磺胺类中任何一种药物过敏者禁用[5]。
对呋塞米过敏者禁用[5]。
对砜类过敏者禁用[5]。
对噻嗪类利尿药过敏者禁用[5]。
对磺酰脲类过敏者禁用[5]。
对碳酸肝酶抑制药过敏者禁用[5]。
妊娠期禁用[6]。
哺乳期禁用[6]。
新生儿及2个月以下婴儿（除辅助乙胺嘧啶治疗先天性弓形虫病外）禁用[1]。
巨幼细胞性贫血患者禁用[6]。
严重肝肾疾病患者禁用[7]。
血液病（如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等）患者禁用[7]。
慎用情况
过敏体质慎用。
肝肾功能不全慎用。
年老体弱慎用。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者慎用。
血卟啉症患者慎用[1]。
失水患者慎用[6]。
休克患者慎用[6]。
艾滋病患者慎用[6]。
特殊人群用药
孕妇
本药可通过胎盘屏障，动物实验中发现本药有致畸作用，国内资料建议妊娠期妇女禁用[6]。
哺乳期女性
磺胺甲噁唑可以分泌到乳汁中，可能对乳儿产生影响，所以在必须应用本品时应停止哺乳。
儿童
新生儿及2个月以下婴儿：磺胺甲噁唑易进入胎儿血液循环，与胆红素竞争血浆蛋白的结合，可使血中游离胆红素增高，有引起早产儿、新生儿发生胆红素脑病的可能，因此磺胺甲噁唑除作为乙胺嘧啶的辅助用药治疗先天性弓形虫病外，在新生儿及2个月以下婴儿禁用[6]。
其他年龄段儿童：需在医生指导及监护人陪同下遵医嘱使用。
老年人
老年人在应用磺胺甲噁唑时发生严重不良反应的风险增加，会出现如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少症等，还会导致肾脏损害。如必须使用，应在医生指导下使用[6]。
不良相互作用
禁止联用
对氨基苯甲酸及其衍生物：如普鲁卡因、丁卡因等。对氨基苯甲酸及其衍生物可取代细菌摄取磺胺类药，因而拮抗磺胺类药的抑菌作用，两者不宜合用。
乌洛托品：乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，甲醛与磺胺形成不溶沉淀物，患者发生结晶尿的风险增加，因此两药不宜同时应用。
谨慎联用
骨髓抑制药：如环磷酰胺、地西他滨等。二者联合使用时，可能增强骨髓抑制药物对造血系统的不良反应，二者要谨慎联用。如有指征需两类药物合用时，应严密观察可能发生的血液系统毒性反应。
溶栓药物：如尿激酶等，联用可能增加溶栓药物的毒性作用，二者要谨慎联用。
雌激素避孕药：二者长期联用可导致避孕的失败，并增加月经期外出血的机会，因此二者要谨慎联用[1]。
保泰松：磺胺类药物可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增强保泰松的作用。
磺吡酮：磺吡酮与磺胺类药物合用时可减少后者的排泄，血药浓度会持久升高，导致毒性反应，合用期间需要调整磺胺类药物用药剂量。磺吡酮疗程较长时，需监测磺胺类药物的血药浓度。
口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠等药物与磺胺甲噁唑同用时，磺胺甲噁唑可增强上述药物的作用，甚至发生毒性反应，因此当这些药物与磺胺甲噁唑同用，需调整其剂量。
与光敏药物合用时，可能使光敏反应的风险的增加。
与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高，对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能[5]。
用法用量
本品为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
片剂：0.5g/片[1]。
具体用法
用法
口服，每次服用本品时应饮用足量水分（约240ml）。服用本品期间应保持充足进水量，使每人每日尿量至少维持在1200～1500ml[5]。
空腹服药（餐前1小时或餐后2小时）[5]。
用量
成人用药：治疗一般感染，首剂2g，以后每日2g，分2次口服。
儿童用药：治疗2个月以上婴儿及儿童的一般感染，首剂按体重50~60 mg/kg（总量不超过2g），以后每日按体重50~60 mg/kg，分2次口服[1]。
药物漏用
本品除首次服用外，一般一天服用2次，如果漏服后在想起时距下次服药时间已经不足用药间隔的一半，则无需补服，下次用药时间按照正常剂量用药即可，绝不可一次服用双倍药量。
举例：本应在当天8时、20时分别用药，患者早8时服用一次，20时忘记服用，凌晨2时之前想起，则立即补用，于第二天早8时正常服用即可。若凌晨2时之后想起漏用，则无需补用，于第二天早8时正常服用即可。
药物过量
症状：过量服用本品，不良反应发生率升高，可能会出现恶心、呕吐、头晕、头痛、乏力等。
措施：需立即停止用药，并就医对症治疗[3]。
药物停用
在使用期间，若出现以下严重不良反应早期征兆时，需要立即停药。
严重皮疹，如剥脱性皮炎、大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎。
暴发性肝坏死。
血象异常的患者，可能出现如粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，再生障碍性贫血等。
中枢神经系统毒性，如精神错乱、幻觉、欣快感或忧郁感等。
艰难梭菌肠炎[5]。
疗程结束，经医生评估后可以停药。
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
过敏反应：较为常见，可表现为药物疹、荨麻疹。
血液系统损害：粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血、溶血性贫血及血红蛋白尿。
肝脏损害：可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
肾脏损害：可发结晶尿、血尿和管型尿。
胃肠道反应：恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻等。
罕见不良反应
中枢神经系统毒性反应：偶可发生，可表现为精神错乱定向力障碍、幻觉、欣快感或忧郁感。
胃肠道反应：艰难梭菌肠炎。
肾脏损害：偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应[5]。
不良反应的处理方法
常见不良反应
如果出现药物疹、荨麻疹，及时停药并到皮肤科就诊，遵医嘱进行抗过敏治疗。
在全身应用磺胺类药时应定期检查血象，如果出现粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血等上述不良反应时，要及时停药并到医院就诊，在医生指导下进行升粒细胞、血小板、纠正贫血等治疗。
用药期间，监测肝功能，出现肝功能减退及时停药，并可进行保肝治疗。
用药期间，监测尿常规。长期应用本品且剂量较大时，可同服碳酸氢钠并多饮水，以防止出现结晶尿、肾损伤等不良反应。
如果出现恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻等症状较轻者，可继续治疗；若症状严重，应停药并就医，由医生进行止呕、促进胃动力、止泻等治疗。
罕见不良反应
如果出现精神错乱定向力障碍、幻觉、欣快感或忧郁感，要立即停药并及时到医院就诊，遵照医嘱进行进一步治疗。
如果出现艰难梭菌肠炎，要立即停药并及时到医院就诊，遵医嘱进行抗感染治疗。
如果发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应，需立即停药并及时到医院就诊，遵医嘱进行透析等支持治疗[5]。
注意事项
药物贮存
遮光，密封保存[2]。
其他
口服本品时应饮用足量水分（约240ml），在服用本品期间也应保持充足进水量，促进药物通过尿液排泄，成人每日尿量至少维持在1200～1500ml[1]。
治疗过程中需遵医嘱定期复查周围血象、尿常规、肝肾功能等。
与碱化尿液的药物合用，可增强磺胺类药在碱性尿中的溶解度，促进药物排泄[5]。
接受磺胺类药物治疗者，维生素K的需要量增加[5]。
下列疾病不宜选用磺胺类药作为治疗或预防用药：A组溶血性链球菌所致扁桃体炎或咽炎、志贺菌感染、立克次体病、结核病、放线菌病、支原体感染、真菌感染、病毒感染[5]。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）.中国医药科技出版社，2020.
[2]
磺胺甲噁唑药品说明书（国药准字H44020384）.
[3]
复方磺胺甲噁唑药品说明书（国药准字H35020249、H44021054、H31020387等）.
[4]
联磺甲氧苄啶胶囊药品说明书（国家准字H32025466）.
[5]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015版）.中国医药科技出版社，2017.
[6]
卫生部合理用药专家委员会.中国医师药师临床用药指南.重庆出版社，2014
[7]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学.人民卫生出版社，2018.
文章评论