复方地芬诺酯片_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月29日 15点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
本品主要成分为盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品,是含特殊药品的复方制剂。地芬诺酯可作用于肠道平滑肌,减弱肠道的蠕动、使肠道节段性收缩增加,延长肠内容物与肠黏膜的接触,使肠内水分的吸收增加,阿托品为抗胆碱药,也有抑制肠道蠕动的效果,二者作为复方制剂联合使用可达到止泻的疗效。
适应证
地芬诺酯是有止泻作用而无镇痛作用,是非特异性止泻药,临床上常用于缓解腹泻症状,可用于治疗下列疾病。
急慢性功能性腹泻:功能性腹泻是指持续的或反复多次的少量糊状便或水样便,不伴有腹泻或上腹部不适,通常由肠道菌群和神经功能紊乱引起。剧烈腹泻或长期慢性腹泻会使病人过度脱水、电解质代谢失调和营养不良。
慢性肠炎:可见肠道黏膜水肿、充血、溃疡和出血,临床表现为间断不规则的腹痛和腹泻,粥状稀便,粘液水样便/脓血便等。
注意:本品不能用作为细菌性腹泻的治疗药,因为细菌会侵入肠壁黏膜,本品会降低肠道蠕动,使病原体排除困难,反而延长病程[1-2]

药物起效时间
复方地芬诺酯片口服吸收较快,服药后45~60分钟药物即可生效,一般2小时达药效达到最大[1-2]

药物维持时间
复方地芬诺酯片主要经肝脏代谢,半衰期为2.5小时,但是其药物维持时间尚不明确,具体请遵医嘱用药[1-2]

药物联用
与微生态制剂联合用药:功能性腹泻患者常见肠道菌群失调,在使用本品的同时适当服药肠道微生态制剂(益生菌和益生元),有助于调整肠道菌群、形成肠道黏膜保护屏障,可以促进康复[3]

你可能关注的问题
复方地芬诺酯片为什么不能直接买?
复方地芬诺酯片中的有效成分地芬诺酯是哌替啶衍生物,大剂量服用会产生欣快感,是具有成瘾性的麻醉药品,有药物滥用的风险。按照国家规定管理和使用,复方地芬诺酯片需要凭借医生处方购买,还要登记购买者的信息并遵守处方限量使用。

用药禁忌
禁用情况
严重溃疡性结肠炎患者禁用。
孕妇禁用。
2岁以下儿童禁用。
对本品活性成分地芬诺酯、阿托品或辅料过敏禁用。

慎用情况
哺乳期女性慎用。
肝脏损伤(慢性肝病、肝硬化、黄疸等)患者慎用。
服用成瘾性药物患者慎用。
腹泻早期和腹胀者应慎用。
细菌性腹泻患者慎用。

特殊人群用药
孕妇
本品有致畸作用,因此孕妇禁用。
哺乳期女性
因为本品的活性代谢产物地芬诺酯酸会经乳汁分泌,母乳喂养的婴儿可能会有该活性产物和阿托品的戒断反应及呼吸抑制症状,因此哺乳期女性应慎用。
儿童
新生儿和幼儿可引起呼吸抑制,故2岁以下小儿禁用。
老年人
暂无参考资料,应遵医嘱用药。

不良相互作用
中枢神经系统抑制药:本品有中枢抑制作用,因此不宜与其他中枢神经系统抑制药(如阿片类、巴比妥类、镇静催眠类药物)合用,以免加重中枢抑制,导致嗜睡,甚至昏迷等。
单胺氧化酶抑制剂:本品不宜与单胺氧化酶抑制剂合用,否则有发生高血压危象(血压突然和显著升高)的潜在危险。
呋喃妥因:复方地芬诺酯片会减慢肠道蠕动,使呋喃妥因的吸收加倍,因此如需联用,可能需要降低呋喃妥因的用量。
乙醇:本品有中枢抑制作用,合用可增强乙醇的中枢抑制作用。

用法用量
剂型规格
片剂:每片含盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品0.025mg。

具体用法
用法
片剂:饭后用适量的水送服,不可嚼服,也不可以将药片掰开服用。
用量
成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂可加倍,饭后服。腹泻症状得到有效控制时,可遵医嘱减量服用维持治疗。
儿童
2~5岁:每次l片,每日2次。
6~8岁:每次l片,每日3次。
8~12岁:每次l片,每日4次。
注:本品只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性。

药物漏用
如果漏服后在想起时距下次服药时间已经不足用药间隔的一半,则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可,绝不可一次服用双倍药量。
如本应在当天6时、14时、22时分别服药,患者6时服用一次,14时忘记服用,18时后想起,则无需补服,于22时正常服用即可。
若在18时前想起,则应立即补服,再于22时正常服药即可。

药物过量
复方地芬诺酯片过量用药可引起成瘾或中毒,需立即就医。
药物成瘾:本品长期服用可成瘾,产生愉快感,且长期服用仍可产生药物依赖性。
措施:应立即停药,并通过转移注意力等方法缓解不适,如果成瘾症状明显应及时就医,在专业人士的指导下戒药。
中毒:一次性过量服用后,早期会出现口干、心动过速的抗胆碱能症状,6~14小时左右可见针尖样瞳孔、呼吸抑制,出现明显的阿片类中毒症状,严重的会导致昏迷、大脑损害甚至死亡。
措施:应如不慎过量服用,应立刻就医,由医生进行洗胃,使用吗啡受体拮抗剂解救,情况严重者需保持气道通畅等对症处理。

药物停用
症状好转后,可遵医嘱停止服药。
急性腹泻一般会在治疗后两天内症状得到控制,若未改善应该考虑治疗无效并及时停药。

不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
胃肠道异常系统:恶心、呕吐。
神经系统异常:欣快、头晕、头痛、发热。
精神异常:嗜睡、抑郁、烦躁、失眠。
抗胆碱能反应:常见口干、腹胀、肠梗阻。
其他:可见皮疹等过敏症状。
严重不良反应
药物中毒导致的中枢神经系统不良反应:惊厥、呼吸困难、昏迷等。
药物成瘾:药物长期滥用首先会出现严重的身体疾病(低钾血症,中毒性精神病等),还会导致社会功能退化,无法正常学习或工作。
戒断反应:长期服用成瘾性药物停药后出现烦躁、心慌、心跳加快、呼吸不畅、打呵欠、关节疼痛和失眠等身体依赖症状和心理依赖症状。

不良反应的处理方法
对于恶心、呕吐、口干、皮疹等轻度不良反应,一般无需特殊处理,在减量或停药即可恢复。
出现嗜睡、肠梗阻、惊厥、呼吸困难、心跳加快等严重不良反应时,要立即停药并就医,或拨打急救电话,由医生进行对症治疗、支持治疗等。

注意事项
药物贮存
在密封干燥处保存,避免风化吸潮或异物进入。
药品应放置在儿童碰不到的地方,避免误服和药物滥用。

其他
遵照医嘱或按说明书服用本品一般不会成瘾,不可超说明书用药。

参考文献

[1]
复方地芬诺酯片药品说明书(国药准字H41023169、H22022037、H41020205等).

[2]
陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M]. 18版.北京:人民卫生出版社,2018.

[3]
缪晓辉,冉陆,张文宏,等.成人急性感染性腹泻诊疗专家共识[J].中华消化杂志.2013,33(12):793-802.

fengjun

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