非诺贝特胶囊_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月30日 9点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
非诺贝特胶囊为调节血脂的药物,通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成,并同时促使其分解,还可使得载脂蛋白A1、A11增加,从而使血低密度脂蛋白、胆固醇、甘油三酯降低,高密度脂蛋白增加,起到调节血脂的作用[1-2]
适应证
适用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)。
适用于治疗内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。目前尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。

药物起效时间
本品口服后5小时左右血药浓度达峰值,药物在此之前已起效。

药物维持时间
本品半衰期约为20小时左右,每日服药1次,药物维持时间约在24小时左右[1-2]

药物联用
非诺贝特与小剂量苯溴马隆联合使用,可治疗痛风,能进一步降低空腹血尿酸、肌酐和血脂水平,并减轻疼痛,减少疼痛急性发作次数[3]

你可能关注的问题
非诺贝特胶囊最佳服用时间?
非诺贝特胶囊的正常服用方法为一天一次,没有最佳服用时间,一天中任何时候均可服用,但建议与餐同服或睡前服用。
非诺贝特胶囊为降脂药,具有降低甘油三酯与胆固醇的作用,可用于调节饮食治疗效果不理想的高胆固醇血症等。
非诺贝特胶囊为处方药,使用时需严密监测血象、肝功能、肾功能等,需遵医嘱服用。

用药禁忌
禁用情况
对非诺贝特或非诺贝特酸过敏禁用。
已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应,应禁用。
活动性肝病患者,包括原发性胆汁性肝硬化,以及不明原因持续性肝功能异常患者禁用。
胆囊疾病者禁用。
严重肾功能受损患者,包括接受透析患者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。
儿童禁用[1-3]

慎用情况
老年慎用。
轻度或中度肾功能不全慎用。

特殊人群用药
孕妇
到目前临床上未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇应禁用。
贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高甘油三脂(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。
哺乳期女性
目前尚无非诺贝特和/或其代谢产物是否可进入母乳的资料。不能排除对母乳喂养的婴儿产生风险,因此哺乳期不建议使用本品。
儿童
尚未确定非诺贝特在儿童和18岁以下青少年中的安全性和疗效。目前尚无相关数据。因此,不建议18岁以下的患者使用本品。
老人
老年人的剂量选择取决于肾功能状态。肾功能正常的老年人通常不需要调整剂量。如有肾功能受损可以减少剂量。使用非诺贝特的老年患者可以进行肾功能的监测,老人慎用[1-2]

不良相互作用
禁止联用
非诺贝特胶囊禁止与其他贝特类药物(如氯贝特、苯扎贝特)合用,以免增加横纹肌溶解等不良反应,还会增加药物拮抗作用。
非诺贝特胶囊禁止与胆汁酸结合树脂类药物(如考来烯胺)同时服用,因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其他药物,进而影响其他药的吸收。合用时建议至少应在服用胆汁酸结合树脂类药物之前1 小时或 4-6 小时之后再服用非诺贝特。
当贝特类降脂药(包括非诺贝特,特别是吉非罗齐)与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合使用时横纹肌溶解的风险增高。除非调脂治疗的获益可能超过其风险,应避免联合使用贝特类与他汀类。
谨慎联用
非诺贝特胶囊不宜与香豆素类口服抗凝剂合用:与口服抗凝剂合用后,因与血浆蛋白发生置换反应,增加出血的危险性。需对凝血功能进行更频繁的检查和监控。在用非诺贝特治疗期间和停药8天后,调节口服抗凝剂的剂量。
非诺贝特胶囊主要经肾排泄,在与免疫抑制剂(如环孢素)或其他具肾毒性的药物合用时,可能有导致肾功能恶化的危险,应减量或停药[1-2]

用法用量
剂型规格
胶囊剂:0.1g/粒;0.16g/粒;0.2g/粒。

具体用法
用法
胶囊:口服,用温水或者是凉开水吞服,注意不可将胶囊拆开服用。
用量
成人常用量:一次0.2g,每日1次,与餐同服,或遵医嘱;使用160mg/粒剂型的非诺贝特胶囊一次服用1粒(160mg),每日1次。
老年患者用药应减量,遵医嘱服用。
轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用,然后根据对肾功能和血脂的影响,进行剂量调整。
胆固醇水平正常时,遵医嘱减量[1-2]

药物漏用
本品一般一天服用1次,如果发现漏服,应及时补服,次日服药时间相应的推迟即可,切勿短时间内两次服用或一次加倍服用[1-2]

药物过量
症状:过量服药可能导致呕吐、眩晕、血象异常、肝功能异常、急性肾衰竭、肌肉痛、横纹肌溶解、哮喘等副作用。
措施:若患者过量服用本品,应及时就医。过量服用本品目前尚无特异性疗法,需进行全面的支持性治疗,监测生命体征、观察临床状态。必要时通过催吐或洗胃来清除未被吸收的药物,并保持气道畅通。由于非诺贝特与血浆蛋白高度结合,所以不应考虑血液透析[1-2]

药物停用
本品应有医生评估后进行停药,不可自行停药,以免病情加重或反复。
若出现过敏症状、肌毒性、胆结石或其他严重不良反应,应立即停药。
雌激素、噻嗪类利尿药、β阻滞剂等药物可引起高血脂,停用以上药物后,也可以停用本品[1-2]

不良反应
表现及处理方法
消化及肝胆系统异常
胃肠道症状和体征(腹痛、恶心、呕吐、腹泻、胃肠胀气)为常见不良反应;常见血清转氨酶升高;胆结石、肝炎、黄疸等不常见或罕见。
出现轻度胃肠道不适如腹泻、腹部轻微不适可将服药是时间改为饭后服用或与饮食同服,减轻胃肠道刺激;若消化道症状较重需停药,及时就医进行诊治。
出现转氨酶升高时,应对血象进行持续监测,如在治疗的最初12个月,每隔3个月检查转氨酶水平,如果血象持续异常,要及时停药,遵医嘱治疗。
如果发生提示肝炎的症状(例如黄疸、瘙痒症)且实验室检查确认肝炎或肝硬化诊断,或出现胆绞痛、右上腹隐痛等胆结石表现及胆囊疾病,需立即停药,及时就医进行诊治。
肌肉相关疾病
可出现肌炎、肌肉痉挛和横纹肌溶解综合征等(罕见但严重)。年龄大于70岁,有遗传性肌病的个人或家族史、肾功能受损、糖尿病、甲状腺功能减退以及大量摄入酒精的患者,发生横纹肌溶解的风险可能增高。
若出现肌肉酸痛、肌肉痉挛、肌无力、茶色尿、血清肌酸磷酸激酶(CK)升高等异常情况,或其他怀疑出现肌炎、肌肉痉挛和横纹肌溶解综合征的症状,立即停药并就医,遵医嘱处理并调整用药方案。
其他
除上述不良反应外,在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变,如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等。还有可能出现皮肤过敏(例如:皮疹、瘙痒症、荨麻疹);性功能障碍;肌红蛋白尿或肾衰竭;乏力、头痛、眩晕、失眠等神经系统反应。
如出现上述不良反应,应停止用药,并立即就医,遵医嘱进行治疗等。

注意事项
药物贮存
遮光,密闭,干燥处保存。
放到儿童触摸不到的位置。

其他
用药期间应定期检查:全血象及血小板计数;肝功能试验;血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;血肌酸磷酸激酶。
若出现身黄、目黄、小便黄、腹部疼痛、不明原因肌肉疼痛、肌肉痉挛、乏力等症状,立刻就医。
本品对诊断有干扰,服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。
不可只用药物代替生活方式干预控制血脂,在服药过程中应继续控制饮食。
如果在服用几个月(3~6个月)后,血脂未得到有效的改善,应及时就医,医生会考虑补充治疗或采用其他方法治疗。
在服用非诺贝特的治疗之前,应分析高脂血症的继发原因,例如未控制的2型糖尿病、甲状腺功能减退、肾病综合症、蛋白异常血症、阻塞性肝病、药物治疗、酗酒,对病因进行干预和充分治疗。
对于服用雌激素或包含雌激素的避孕药的高脂血症的病人,应该查明高脂血症是原发性还是继发性(血脂水平的升高可能是由口服雌激素造成的)。

参考文献

[1]
国家药典委员会著. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2017.

[2]
非诺贝特胶囊药品说明书(国药准字H20059148、H44021454、H44021454等).

[3]
刘璟瑶. 非诺贝特结合小剂量苯溴马隆治疗痛风患者的临床疗效[J].中国医药指南,2021,19(06):77-78.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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