德谷胰岛素注射液_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年7月2日 11点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
胰岛素作为胰岛β细胞合成分泌的一种多肽类激素，通过与肌肉和脂肪细胞上的受体结合后促进葡萄糖摄取，且同时抑制肝脏输出葡萄糖发挥降糖作用。德谷胰岛素通过与人胰岛素受体特异性结合，产生与人胰岛素相同的降糖作用^[1-3]。
适应证
德谷胰岛素是一种基础胰岛素，可单独使用或者与口服抗糖尿病药物、餐时胰岛素联合用，用于治疗成人2型糖尿病^[1-3]。

其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药（2022年版）》，除了前述适应证以外，在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，德谷胰岛素还可用于1岁以上儿童及成人糖尿病患者的治疗（1型糖尿病、2型糖尿病均可）。
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确，但是其为结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验，以及患者的病情实际情况，综合考虑后制定的用药方案。
不过实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗，相关用法用量应遵医嘱，患者切不可自行用药，以免延误病情^[4]。

药物起效时间
德谷胰岛素的起效时间尚不明确，给药2～3天后达到稳态血清药物浓度^[1-3]。

药物维持时间
德谷胰岛素单剂量给药的作用持续时间超过24小时。

药物联用
如果在使用德谷胰岛素注射液期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。

你可能关注的问题
德谷胰岛素的优点和缺点？
德谷胰岛素的优点是药效持续时间长，缺点是适用人群范围窄，可导致体重增加等。
优点：德谷胰岛素作用持续时间较长且平稳，低血糖风险，尤其是夜间低血糖风险较低。每天注射1次，在确保相邻两次注射之间至少间隔8小时的情况下，可灵活变动给药时间，不受进餐时间影响。
缺点：适用人群范围窄，目前获批适应证只适用于2型成人糖尿病患者。而且由于胰岛素合成代谢作用，可能导致体重增加。
德谷胰岛素什么时间给药合适？
德谷胰岛素作为超长效胰岛素类似物，每天1次使用，可以在一天当中的任意时刻进行给药，疗效不受给药时间点影响。但应确保相邻两次注射之间至少间隔 8 小时。建议每天在相同时间点注射，更有利于血糖平稳水平以及避免遗忘用药。

用药禁忌
禁用情况
对德谷胰岛素或相关任何辅料过敏患者禁用。

慎用情况
运动员慎用。
驾驶和操作机械者慎用。
哺乳期女性慎用。
儿童慎用。

特殊人群用药
孕妇
本品在孕妇中尚无任何临床经验，建议对有糖尿病的孕妇实施强化血糖控制和监测。通常在妊娠初期需要降低胰岛素剂量，在妊娠中晚期增加胰岛素剂量。分娩后，胰岛素剂量同怀孕前。
哺乳期女性
尚不清楚德谷胰岛素是否会经人乳分泌，应谨慎使用，或遵医嘱。
儿童
德谷胰岛素在中国18岁以下儿童中安全性和有效性未确立，应谨慎使用，或遵医嘱。
老年人
老年患者可使用本品，需要加强血糖监测，个体化调整胰岛素剂量[1-3]。

不良相互作用
谨慎联用
联用需降低胰岛素剂量
口服降糖药：磺酰脲类药物（如格列齐特、格列美脲、格列喹酮）、双胍类药物（如二甲双胍）、α-葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖、伏格列波糖）等在与胰岛素合用时，需在医生指导下降低德谷胰岛素的剂量。
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂：利拉鲁肽、艾塞那肽、度拉糖肽等在与胰岛素合用时，需在医生指导下降低德谷胰岛素的剂量。
血管紧张素转换酶抑制剂（降血压药）：卡托普利、依那普利、贝那普利等，与血糖代谢相互影响，合用需在医生指导下降低德谷胰岛素的剂量。
抗凝血药、水杨酸盐类药物（如水杨酸钠、阿司匹林）、抗肿瘤药甲氨蝶呤：可与胰岛素竞争和血浆蛋白结合，增加血液中游离胰岛素水平，增加发生低血糖风险，合用需在医生指导下降低德谷胰岛素的剂量。
β受体阻滞剂：阿替洛尔、美托洛尔、索他洛尔等，合用可能掩盖胰岛素造成的低血糖症状，合用需在医生指导下降低德谷胰岛素剂量。
联用需增加胰岛素剂量
糖皮质激素：地塞米松、氢化可的松、甲泼尼龙等可能升高血糖，合用时应调整药物或胰岛素剂量。
生长激素、拟交感神经药、甲状腺激素、噻嗪类、口服避孕药、达那唑等可能升高血糖，合用时应调整药物或胰岛素剂量。
其他
噻唑烷二酮类药物与胰岛素合用时，有心力衰竭不良事件风险。尤其是有心力衰竭危险因素患者，应谨慎联用。如需要联合用药，应观察患者心力衰竭、体重增加和水肿的体征和症状。一旦出现心脏症状加重，应立即停止使用噻唑烷二酮类药物。
奥曲肽、兰瑞肽与德谷胰岛素合用时，可能需要增加或减少胰岛素剂量。
酒精可能会增强或减弱胰岛素降糖作用，用药期间避免饮酒[1-3]。

用法用量
剂型规格
注射剂：3ml:300单位。

具体用法
用法
本品仅供皮下注射使用，可选择在大腿、上臂或腹壁部位皮下注射。注射部位应始终在相同区域内轮换，以降低脂肪代谢障碍的风险。
使用过程中应注意以下事项。
不得肌内注射，可能会改变药物吸收。
不得静脉注射，可能会引起严重低血糖。
不得在胰岛素输注泵中使用。
用量
德谷胰岛素作为一种基础胰岛素，可以在每天任何时间给药，剂量根据个体需求而定，每天1次，建议每天相同时间给药。
既往未使用过胰岛素的患者，推荐起始剂量10单位，随后进行个体化的剂量调整。
既往使用过胰岛素的患者，建议改用德谷胰岛素期间及后续数周内密切监测血糖。
对于每日1次使用基础或预混胰岛素的患者，将之前基础胰岛素部分以相等剂量转换为德谷胰岛素，再实施个体化的剂量调整。
对于每日2次使用基础或预混胰岛素的患者，应根据既往基础胰岛素剂量，降低剂量20%，随后对个体给药剂量进行调整。
建议根据空腹血糖进行剂量调整，优化患者个体血糖控制方案。
如患者体力活动增加、日常饮食改变或发生伴随疾病，可能需要调整剂量。
如无法在相同时间给药，本品可灵活变动给药时间，需确保相邻两次注射时间间隔8小时以上。

药物漏用
当日忘记给药的患者应立即补上，此后继续常规每日1次给药方案。注意与下一次用药至少间隔8小时。

药物过量
危害
德谷胰岛素过量可能导致不同程度低血糖，如发生严重低血糖会威胁患者的生命健康。
包括本品在内的所有胰岛素药品均会引起钾离子从细胞外转移至细胞内，可能导致低钾血症。未经治疗的低钾血症可能引起呼吸麻痹、室性心律失常和死亡。
措施
轻度低血糖具有冷汗、皮肤冰凉和苍白、疲劳异常疲倦或虚弱、意识错乱、嗜睡、极度饥饿、视力变化、头痛、恶心和心悸等症状。可给予口服葡萄糖或其他含糖制品缓解治疗，必要时在医生指导下调整饮食、调整药物剂量或运动量。建议患者随时携带含糖制品。
严重的低血糖会伴意识丧失和/或惊厥，并且可能导致大脑功能暂时或永久性受损，甚至造成死亡。可给予肌内或皮下注射胰高血糖素（0.5～1mg）或静脉给予葡萄糖快速升高血糖。待低血糖症状好转后，给予口服适量碳水化合物，防止低血糖复发。
如患者有低钾血症的风险（例如使用可能降低血钾的药物，使用对血清钾离子浓度敏感药物的患者），应监测钾离子水平，纠正低钾血症，必要时增加补钾药物[1-3]。

药物停用
使用本品出现过敏症状，应停用。
糖尿病患者如使用德谷胰岛素降糖效果不佳，应在医生指导下停用药物，更换其他降糖药物。

不良反应
表现及处理方法
常见不良反应
血糖相关反应：低血糖，轻者头晕、视力变化、出汗、心悸、疲劳、饥饿感等，重者意识丧失和/或惊厥，大脑功能暂时或永久性受损等。
处理方法：为防止低血糖，患者应随身携带含糖食物，症状较轻时可口服葡萄糖或食用其他含糖制品；若已失去意识，应立即就医或拨打120急救电话，由医生进行肌内注射或皮下注射胰高血糖素（0.5～1mg），或通过静脉给予葡萄糖进行治疗。
注射部位反应：注射部位血肿、疼痛、出血、红斑、结节、肿胀、变色、瘙痒、热感和注射部位肿块等。
处理方法：注射部位反应一般为轻度和一过性，通常在继续治疗期间消退，不过需要药经常更换注射部位。
呼吸系统异常：鼻咽炎、上呼吸道感染。
处理方法：出现上述不良反应，应告知医生，遵医嘱停药或更换其他药物。
胃肠道系统异常：腹泻。
处理方法：出现上述不良反应，患者要注意清淡饮食，如果症状严重应告知医生，遵医嘱停药或更换其他药物。
偶见不良反应
脂肪代谢障碍：脂肪增生、脂肪萎缩。
处理方法：出现上述不良反应与注射给药有关，可选择特定注射区域持续轮换注射部位降低脂肪代谢障碍发生率。
全身不适：外周水肿。
处理方法：轻度水肿一般可自行缓解，无须停药。如果出现严重水肿，建议停止用药，查明原因，对症治疗，如采用低盐饮食、利尿剂等加速症状消除，必要时考虑换用其他胰岛素治疗。
罕见不良反应
免疫系统异常：超敏反应，表现为舌唇肿胀、腹泻、恶心、瘙痒等，还可能出现荨麻疹。
处理方法：上述不良反应如无法自行缓解，患者需及时就医，由医生根据症状使用抗过敏药物或更换降糖药物。
其他
头痛、低钾血症、体重增加。
处理方法：出现上述不良反应，应及时就医，遵医嘱进行补钾、减重等治疗。

注意事项
药物贮存
德谷胰岛素注射液不可冷冻保存，冷冻后不得使用。
第一次使用前：密闭，2～8℃避光保存。
首次使用过后：切勿在2～8℃冷藏，可在室温下（不超过30℃）保存。注射笔应盖上笔帽，避光保存^[4]。
如德谷胰岛素注射液不再呈现透明和无色，切勿再使用。
药物要远离儿童。

其他
使用注意
每次注射谷胰岛素注射液后，针头应丢弃，每次注射务必使用一个新针头。
患者在每次注射前应检查胰岛素标签，避免与其他胰岛素混淆。
预填充注射笔每次注射可提供1~80单位，最小剂量调整单位为1单位，应根据预填充注射笔操作指南调整使用。
本品冷冻后不得使用。
本品笔芯仅供一人专用，切勿与他人共用。
本品不得加到输注液中，不得与任何其他药品混合。
重复使用针头会增加堵塞的风险。
注意低血糖
如胰岛素给药剂量远高于胰岛素需求量，可能发生低血糖。
漏餐或无计划的剧烈体育运动可能引起低血糖，胰岛素剂量应与食物摄入和体力活动相匹配，尽可能减少低血糖风险。
患者在出现感染、发热等伴随疾病时，通常需要增加患者的胰岛素剂量。在累及肾脏、肝脏、肾上腺、甲状腺、垂体疾病时需调整德谷胰岛素用量。
德谷胰岛素作用时间长，可能会延迟低血糖的恢复。
注意高血糖
重度高血糖患者应给予速效胰岛素。
胰岛素剂量不足或终止治疗可能引起高血糖，甚至可能引起糖尿病酮症酸中毒，应密切监测血糖水平，在医生指导下给予合适剂量德谷胰岛素。
其他
胰岛素强化治疗后，血糖改善可能会引起糖尿病视网膜病变短暂恶化，但是血糖的长期改善可降低糖尿病视网膜病进展风险^[1-3]。