功效作用
注射用盐酸苯达莫司汀主要成分为盐酸苯达莫司汀，本质是一种含有类嘌呤苯并咪唑环的双功能氮芥衍生物。
其可通过烷化作用使DNA单链和双链交联干扰DNA的功能和DNA的合成，从而发挥抗肿瘤作用，可用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤[1-2]。
适应证
注射用盐酸苯达莫司汀适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤[1]。
药物起效时间
注射用盐酸苯达莫司汀注射后通常于输注结束时达到峰血浆浓度，按照药物推荐用法的静脉输注60～120分钟计算，起效时间约在此范围内[1]。
药物维持时间
鉴于抗肿瘤药物治疗的特殊性，通常认为按照推荐的剂量给药，在整理周期内药物是维持有效的。
你可能关注的问题
注射用盐酸苯达莫司汀上市了吗，什么时候上市的？
经国家药品监督管理局批准，注射用盐酸苯达莫司汀于2018年12月上市。
注射用盐酸苯达莫司汀是什么类型的肿瘤药物？
注射用盐酸苯达莫司汀是一种含有类嘌呤苯并咪唑环的双功能氮芥衍生物，可导致肿瘤细胞死亡，属于靶向抗肿瘤药物，主要用于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗[1]。
用药禁忌
禁用情况
对苯达莫司汀有超敏反应史（例如严重过敏反应和过敏样反应）的患者禁用。
孕妇禁用。
中度或重度肝损伤禁用。
肌酐清除率<30ml/min禁用[1]。
慎用情况
轻度或中度肾损伤慎用。
轻度肝损伤慎用[1]。
哺乳期慎用。
特殊人群用药
孕妇：本品用于孕妇时可能对胎儿产生危害，建议女性患者在接受本品治疗期间和治疗停止后3个月内避免妊娠。如果在怀孕期间使用本品，或者在接受本品治疗时妊娠，则应当告知患者本品可能对胎儿造成的潜在危险。建议接受本品治疗的男性患者在同期采用可靠的避孕措施。如果妊娠期间使用本药，或者在使用本品期间妊娠，则应将本品对胎儿的潜在风险告知患者。
哺乳期女性：本品可能具有导致母乳喂养胎儿发生严重不良反应，动物研究显示苯达莫司汀具有致癌性，因此，须权衡利弊，决定停止哺乳或是停药。
儿童：本品在儿童患者中使用的有效性尚未确定，有研究显示儿童患者中的安全性特征与在成人中观察到的一致，未发现有新的安全性信号。
老年人：年龄＜65岁患者和≥65岁患者的疗效（整体缓解率和缓解持续时间）相似[1]。
用法用量
剂型规格
注射剂：25mg/瓶；100mg/瓶[1]。
具体用法
用法
注射用盐酸苯达莫司汀仅限于在具有丰富癌症治疗经验的医疗专业人员的监督下使用。
用法为静脉滴注，滴注时间为60~120分钟。
用量
每次给药剂量为120mg/m2，每21天为1个治疗周期，每个周期的第1天及第2天给药，静脉滴注最长至8个周期[1]。
出现血液学毒性时的剂量调整：发生3级[血红蛋白介于65～79g/L，白细胞介于(1.0～1.9)×109/L]或以上毒性(血红蛋白＜65g/L，白细胞＜1.0×109/L)时，减少各周期第1天和第2天的剂量至90mg/m2；如果减量后再次出现3级或以上毒性，减少各周期第1天和第2天的剂量至60mg/m2。
出现非血液学毒性时的剂量调整：发生3级或以上毒性，或2级感染时，减少各周期第1天和第2天的剂量至90mg/m2；如果减量后再次出现3级或以上毒性，或2级感染，减少各周期第1天和第2天的剂量至60mg/m2[1]。
药物漏用
注射用盐酸苯达莫司汀需在专业技术人员操作下使用，一般情况下不会发生药物漏用。
药物过量
症状表现：注射用盐酸苯达莫司汀在临床最大单次给药剂量为280mg/m²。该剂量治疗下存在出现心电图改变（Q-T间期延长、窦性心动过速、ST段和T波背离和左前分支传导阻滞）的风险。
处理措施：由于目前尚无针对注射用盐酸苯达莫司汀用药过量的特异性解毒剂，如果怀疑用药过量应给予一般性支持治疗（监测血液学指标及心电图），并应对其进行密切监测[1]。
药物停用
用药过程中如出现严重输注反应（危及生命的晕厥、发热、低血压、低氧血症）和严重过敏反应（荨麻疹/瘙痒、血管性水肿），应停止用药。
用药过程中如出现重度或进展性皮肤反应事件（毒性皮肤反应综合征、中毒性表皮坏死松解症、嗜酸粒细胞增多症、伴全身症状的药物反应、大疱型疹、皮疹），应停止用药[1]。
如疑似出现进行性多灶性白质脑病（PML），应停用本药并进行适当评估。如确诊为PML，应考虑停用或减少联用的化疗药和免疫抑制药的剂量。
不良反应
不良反应的表现
骨髓抑制：淋巴细胞计数降低、白细胞计数降低、血红蛋白降低、中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、贫血。
感染：肺炎、败血症、感染性休克、肝炎和死亡。
输注反应和严重过敏反应：发热/寒战/僵硬、荨麻疹/瘙痒、血管性水肿、潮红/头痛、高血压、低血压、气促、咳嗽/喘息、低氧血症、头晕/晕厥、出汗和关节痛/肌痛。
肿瘤溶解综合征：高尿酸血症、高钾血症、高磷血症而导致的低钙血症等代谢异常。
皮肤反应：毒性皮肤反应综合征、中毒性表皮坏死松解症、嗜酸粒细胞增多症、伴全身症状的药物反应、大疱型疹和皮疹。
肝毒性：丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
其他恶性肿瘤：骨髓增生异常综合征、骨髓增生异常、急性髓细胞白血病以及支气管癌。
外渗性损伤：红斑、明显肿胀和疼痛。
消化系统疾病：恶心、呕吐、便秘、腹泻。
代谢及营养类疾病：食欲下降、低钾血症[1]。
不良反应的处理方法
遵医嘱定期监测血常规等，如出现治疗相关的骨髓抑制请及时就医，根据实际情况考虑观察、选用相应的升血因子治疗或输血。
在下一个治疗周期的第1天血液学参数若未能恢复达标，则须延迟给药。直至中性粒细胞绝对计数≥1×109/L，血小板计数≥75×109/L再开始下一个周期治疗。
如出现治疗相关的感染，应针对感染和感染复发采取合适的措施（包括临床和实验室监测、预防和治疗）避免肺炎、败血症、感染性休克、肝炎和死亡事件的发生。
如出现输注反应和过敏反应，对于此前曾发生1级或2级输注反应的患者，在随后治疗周期中为防止出现重度过敏反应，可考虑采取包括使用抗组胺药物、解热药以及皮质激素等措施。
对于肿瘤溶解综合征，预防措施包括：保持适当的体液容量，严密监测生化指标，尤其是血钾与血尿酸水平。在开始治疗时，使用别嘌呤醇。当出现肿瘤溶解综合征时，需对症采用静脉补液、碱化尿液、降低尿酸、纠正电解质紊乱以及肾脏替代治疗，避免急性肾衰竭及死亡事件的发生。同时严格监测呼吸频率、血氧、心率、血压、尿酸、乳酸脱氢酶、肌酐、尿素氮等指标，直到肿瘤溶解风险消失。
对于消化道反应如恶心、呕吐、食欲不振等症状，目前通常在化疗前医生会给予充分的预防止吐处理，遵医嘱用药即可，若预防后仍出现恶心、呕吐，请及时告知主管医生，进行解救性止吐治疗，下周期调整预防止吐方案。
注意事项
药物贮存
遮光，不高于25℃条件下保存[1]。
药物相互作用
谨慎联用
与CYP1A2的抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）联用药物需慎重，其可能提高苯达莫司汀的血药浓度，并降低苯达莫司汀活性代谢物的血药浓度。
与CYP1A2的诱导剂（如奥美拉唑）联用需慎重，其可能降低苯达莫司汀血药浓度，并升高其活性代谢物的血药浓度。
其他
操作及处置程序注意事项
注射用盐酸苯达莫司汀是一种细胞毒性药物。在处理和配制溶液时须戴上手套和护目镜，以免在药瓶破裂或其他意外溢漏时发生接触。如果皮肤接触到本品，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤。如果黏膜接触到本品，请用水彻底冲洗。
病情观察
使用注射用盐酸苯达莫司汀时需每15分钟监测生命体征一次，观察患者全身皮肤情况、穿刺部位、胃肠道反应、过敏反应及是否有咽喉疼痛、颜面部水肿，防止肿瘤溶解综合征发生[2]。
用药前后及用药时应监测全血细胞计数、肝功能、血清肌酐，推荐有生育能力的妇女用药前行妊娠试验。
参考文献
[1]
注射用盐酸苯达莫司汀说明书（国药准字H20193358）.
[2]
石思梅，唐雪梅，黄薇. 盐酸苯达莫司汀用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的临床护理[J]. 实用临床护理学杂志，2018，3（43）：17.
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