瑞戈非尼_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月18日 8点热度 0人点赞 0条评论

概述
药物介绍
瑞戈非尼是酪氨酸激酶抑制剂抗肿瘤药物。其对正常细胞,肿瘤血管新生细胞以及维护肿瘤细胞生长环境均有抑制作用。

制剂规格
瑞戈非尼有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
瑞戈非尼片剂:40毫克。

功效作用
用途
瑞戈非尼用于转移性直肠癌,经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的治疗、抗VEGF治疗无效的患者及经抗EGFR治疗无效的KRAS野生型患者。既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

用法用量
如何用药
瑞戈非尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
推荐剂量为160毫克,1次/日,连服21天,休息1周,28天为一治疗周期,连续治疗直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。每天应在同一时间服用,整片吞服,与低脂肪(脂肪含量不超过30%)早餐同服。不能在同一天服用2倍剂量以弥补前一天漏服的剂量。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
重度肝功能不全患者不推荐使用。
基于其作用机理,妊娠期妇女使用本品可致胎儿损伤。如患者在妊娠期使用本品或用药期间怀孕,应告知患者对胎儿的伤害的可能性。
对活性物质或辅料有超敏反应的患者。
谨慎用药
有血栓、栓塞病史者应谨慎使用。
尚未明确本品是否通过乳汁分泌,根据本品对母体的重要性,选择停药或停止哺乳。
18岁以下儿童的有效性及安全性尚未确定。
瑞戈非尼与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用瑞戈非尼前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解瑞戈非尼的药物不良反应,做好一定的心理准备。

注意事项
不良反应
瑞戈非尼不良反应主要包括
严重不良反应:肝毒性、出血、皮肤毒性、高血压、心肌缺血及心肌梗死、可逆性后部脑病综合征、胃肠穿孔。
常见的不良反应:虚弱、疲劳、食欲缺乏、手足皮肤反应、腹泻、黏膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难、疼痛、发热、皮疹、出血、头痛。
临床试验中发生率低于10%的不良反应脱发、味觉障碍、骨骼肌强直、口干、甲状腺功能减退、震颤、胃食管反流、肠瘘。
实验室异常:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、血小板减少、低钙血症、低钾血症、低钠血症、低磷血症、高胆红素血症、AST和ALT升高、INR升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

用药注意
本品可增加出血事件的发生率,在发生严重或危及生命的出血者应永远停止使用本品。接受华法林的患者,更应频繁的监测INR水平。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
什么情况下需要立即就医?
心肌缺血及心肌梗死。
胃肠穿孔。
瑞戈非尼应该如何保存?
瑞戈非尼药品应该贮于25℃下,短程携带时允许15~30℃。原瓶贮存,不要取出干燥剂,用后拧紧瓶盖,开盖后28天,弃去未服完的片剂。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。

药物相互作用
有些药物可能与瑞戈非尼相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与瑞戈非尼一起使用前请咨询医生。
应避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、贯叶连翘制剂)合用,因能降低本品的暴露量,增加主要活性代谢产物M-5的暴露量。
2例健康受试者口服本品160毫克/天,7天后服用利福平(强效CYP3A4诱导剂)600毫克/天,共9d,结果体内原药的AUC降低50%,M-5的AUC增加264%,而M-2无变化。
应避免与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素及伏立康唑)合用,因能增加本品的暴露量,降低主要活性代谢产物M-5、M-2的暴露量。18位健康受试者口服本品160毫克/天,5天后服用酮康唑(强效CYP3A4抑制剂)400毫克/天,18天,本品的AUC增加33%,M-2与M-5AUC均降低93%。
体外实验表明,本品竞争性地抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C19、CYP3A4、UGT1A9及UGT1A1的活性。
体外实验表明,本品可抑制ABCG2(乳腺癌耐药蛋白)及ABCB1(P-糖蛋白)的活性。
11位患者在口服推荐剂量的本品至少7天后接受伊立替康治疗5天,结果显示,伊立替康的AUC升高了28%,其代谢产物SN-38的AUC升高了44%。

合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
瑞戈非尼是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
瑞戈非尼需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。

参考文献

[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品.2015年版.北京:中国医药科技出版社,2017.

[2]
国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版. 北京:中国医药科技出版社,2015.

[3]
陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社,2014.

[4]
余传隆,等.中国临床药物大辞典:化学药.北京:中国医药科技出版社,2018.

[5]
https://www.drugs.com.

[6]
国家卫生健康委.新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版):国卫办医函〔2019〕896号.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

猜你喜欢

文章评论