概述
药物介绍
NIKITA的活性成分是pitavastatin，为HMG-CoA还原酶抑制剂，属合成降脂药。
HMG-CoA还原酶是与胆固醇生物合成有关的限速酶，Pitavastatin可竞争性抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制肝脏中胆固醇的合成。
临床常用于原发性高脂血症或混合性血脂异常的辅助治疗。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
NIKITA为口服片剂。药物规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择请遵循医嘱。
本品有3种规格：1毫克/片、2毫克/片和4毫克/片。
适应证
用途
本品适用于原发性高脂血症和混合性血脂异常的辅助治疗，仅当饮食控制和其他非药物治疗不能控制血脂异常时，才可使用本品。
本品可降低成人患者的血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯水平，提高血清高密度脂蛋白胆固醇水平。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品任一成分过敏者禁用。
活动性肝病患者，包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高患者禁用。
谨慎用药
肾功能不全患者和甲状腺功能减退症患者等肌病易感人群，慎用。
年龄大于等于65岁者慎用。
酗酒患者慎用。
目前尚缺乏Fredrickson高脂血症Ⅰ型、Ⅲ型和Ⅴ型患者使用本品的研究数据，应避免使用。
目前尚缺乏儿童使用本品的详细研究数据，慎用。
妊娠期和哺乳期能否用NIKITA？
妊娠期女性禁用。
哺乳期女性服用本品可能会对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，因此采用母乳喂养的女性不可服用本品；如果必须服用本品，用药期间需停止母乳喂养。
育龄期女性服用本品期间，应使用有效的避孕方法。
用法用量
如何用药
口服给药，每天固定时间服药，可与食物一同服用，也可单独服用。
本品每天一次，每次1～4毫克；推荐起始剂量为每天2毫克，最大剂量为每天4毫克，但应根据患者的具体情况进行调整。
以1.73平方米个体为例，中度和重度肾功能不全的患者（肾小球滤过率为30～59毫升/分和15～29 毫升/分），以及接受血液透析的终末期肾脏疾病患者，推荐起始剂量为每天1毫克，最大给药剂量为每天2毫克。
与红霉素联用时，本品每天给药剂量不应超过1毫克。
与利福平联用时，本品每天给药剂量不应超过2毫克。
服用本品4周后，应检测血脂水平，并据此调整本品给药剂量。
注意事项
不良反应
本品最常见的不良反应是肌痛、背痛、腹泻、便秘和四肢疼痛。
肌病
本品可影响骨骼肌，引起肌红蛋白尿继发的肌病和伴有急性肾功能衰竭的横纹肌溶解。
本品的给药剂量越大，发生上述不良反应的风险也越大。
肝酶异常
本品可引起血清转氨酶升高，大多数可在后继治疗中或暂停用药后缓解。
内分泌异常
本品可导致糖化血红蛋白（HbA1c）升高和空腹血糖水平升高。
其他
本品可引起过敏反应，如皮疹、瘙痒和荨麻疹等。
本品还可引起关节痛、头痛、流感、鼻咽炎、腹痛、消化不良、恶心、虚弱、疲劳、肝衰竭、头晕、失眠、抑郁、间质性肺疾病、勃起功能障碍、肌肉痉挛和周围神经病等。
用药注意
服用本品治疗期间，应遵循相应的低脂饮食指导。
定期监测血脂水平。
对于疑似肌病患者、已确诊肌病患者和肌酸激酶水平明显升高的患者，应停止使用本品。
对于患有肌病或横纹肌溶解伴发急性肾衰竭患者，发生败血症、低血压、脱水、手术、创伤、内分泌异常、癫痫发作等严重病变时，应停用本品。
治疗期间，发生严重的肝损伤并出现临床症状，和/或高胆红素血症或黄疸的患者，应立即停用本品。
如果我服药过量了怎么办？
每天服用本品超过4毫克，可增加严重肌病的发生风险。
尚无针对本品过量服用的具体治疗方法，如果服药过量还需立即就医，接受对症治疗、支持治疗等。
由于本品与蛋白质结合率高，通过血液透析降低本品血浆水平的可能性不大。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用药物后发生以下情况，需要立即就医。
出现无法解释的肌痛、背痛，尤其是伴有不适或发烧。
出现皮疹、瘙痒等过敏反应。
出现皮肤、巩膜等黄染症状。
出现茶色尿、近端肌肉无力。
NIKITA应该如何保存？
25℃以下避光保存，可短时间暴露于15～30℃的环境中。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
环孢素可显著增加本品的血浆水平，禁止合用。
红霉素、利福平可明显增加本品的血浆水平，如需合用，还需限制本品的给药剂量。
吉非贝齐与HMG-CoA还原酶抑制剂合用，可增加肌病/横纹肌溶解发生的风险，所以应避免吉非贝齐与本品合用。
贝特类降脂药与本品合用，可能会增加肌病的风险，如需合用，应谨慎。
烟酸与本品合用，可能会增加肌病的风险，需减少本品给药剂量。
秋水仙碱与HMG-CoA还原酶抑制剂合用，可造成横纹肌溶解等不良反应，如需同时使用本品和秋水仙碱，应格外谨慎。
本品与华法林没有明显的药代动力学相互作用，但接受本品治疗的患者，如需同时使用华法林，应监测其凝血酶原时间和国际标准化比值。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，NIKITA为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
参考文献
[1]
LUPINE LTD. NIKITA[EB/OL]. (2017-08-04) [2020-11-15]. https://www. accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209875s000lbl.pdf.
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