磷酸奥司他韦颗粒_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月24日 13点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
磷酸奥司他韦是一种前体药,其活性代谢产物奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。
本品可通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病毒的播散[1-3]
适应证
适用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
还可用于预防成人、13岁及以上青少年的甲型和乙型流感[2]

药物起效时间
该药物起效时间是多久目前尚没有明确数据,与患者的病情及个⼈体质等因素有关。请遵医嘱服用。

药物维持时间
磷酸奥司他韦颗粒的药物维持时间尚不明确,其活性代谢产物达到峰浓度后,血浆浓度下降半衰期为6~10小时,每日用药1~2次,患者遵医嘱用药即可[2]

药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。

用药禁忌
禁用情况
对本品的任何成分过敏者禁用[2]

慎用情况
过敏体质者慎用。

特殊人群用药
孕妇
孕妇服用本品治疗目前尚没有足够的数据,尚不能确定磷酸奥司他韦是否导致胎儿畸形或胎儿毒副反应。只有在预期利益大于潜在危险时孕妇才可服用本品。
哺乳期女性
目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌,预估可能会有部分药物随乳汁分泌。只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用本品。
如果已经怀孕、计划怀孕或是在哺乳期,为保证更好的治疗效果以及最大程度地避免风险,请主动、及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
儿童
儿童应在医生指导下使用。
本品对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定,应谨慎使用;对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
老年人
在治疗和预防流感时,对于老年患者的用药剂量无需调整[2]

不良相互作用
禁止联用
目前尚不清楚磷酸奥司他韦颗粒不能与哪些药物配伍,如需同时使用,请务必咨询医师或药师。
谨慎联用
与同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物(如甲氨蝶呤、保泰松)合用要慎重。
在使用减毒活流感疫苗2周内不应服用磷酸奥司他韦颗粒,在服用磷酸奥司他韦颗粒48小时内不应使用减毒活流感疫苗[2]

用法用量
磷酸奥司他韦颗粒为处方药,剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
颗粒剂:15mg/袋;25mg/袋[2]

具体用法
用法
本品用温开水完全溶解后口服。可以与食物同服或分开服用。但对一些患者,进食时服药可提高药物的耐受性。
用于流感的治疗,在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗[2]
用量
流感治疗
成人和13岁及以上青少年:推荐口服剂量是每次75mg,每日2次,共5日。请遵医嘱服药。
1岁及以上的儿童:体重≤15kg者,每次30mg,每日2次;体重>15kg且≤23kg者,每次45mg,每日2次;体重>23kg且≤40kg者,每次60mg,每日2次;体重>40kg者,每次75mg,每日2次。连续服药共5日。
对肌酐清除率>60ml/min的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率>30ml/min且≤60ml/min者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日2次,共5日。
对肌酐清除率>10ml/min且≤30ml/min者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日1次,共5日。
对于定期血液透析患者,如果在透析间期流感症状在48小时内加重,可在透析开始前给予30mg的起始剂量。为了维持治疗水平的血药浓度,应在每次透析结束后给予30mg剂量。
流感预防
磷酸奥司他韦颗粒用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1次,至少7日。同样应在密切接触后2日内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。有数据表明,连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
对肌酐清除率>60ml/min的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率>30ml/min且≤60ml/min者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日1次。
对肌酐清除率>10ml/min且≤30ml/min者,推荐使用剂量减少为每次30mg,隔日1次。
对于定期血液透析患者,如果在透析间期流感症状在48小时内加重,可在透析开始前给予30mg的起始剂量。为了维持治疗水平的血药浓度,应在每2次透析结束后给予30mg剂量[2]
对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给予本品30mg,之后每7日给药30mg进行预防[2]

药物漏用
每日1次用药时,漏用后如果在当日想起,可立即补服,同时适当推迟第二日的用药时间。
每日2次用药时,如果漏服药物时间不足两次正常用药间隔时间的一半,请尽快补服;但如果超过2次正常用药间隔时间的一半,请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
如果有不能确定的情况,请咨询医师或药师。

药物过量
表现:目前尚无药物过量的报道。估计急性药物过量最可能表现为恶心,伴或不伴呕吐[2]
处理:如不慎过量,应密切关注身体情况,出现任何不适,请及时就医。

药物停用
如果患者用药后出现胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少和血尿等不良反应,应停用奥司他韦并及时就医[2]
如果用药过程中出现其他不适症状,请及时联系医生,医生会根据患者具体情况来判断是否需要停药以及接受其他治疗。

不良反应
不良反应的表现
临床试验中发现的不良反应
成人的治疗试验中磷酸奥司他韦的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、支气管炎、腹痛、失眠和头晕、头痛、咳嗽、乏力[1-2]
儿童的治疗试验中不良反应有呕吐、腹痛、耳痛和结膜炎、腹泻、恶心、中耳炎、肺炎、鼻窦炎、支气管炎、哮喘(包括哮喘加重)、鼻出血、鼓膜异常、皮炎、淋巴结肿大、结膜炎。
上市后报告的不良反应
皮肤和皮下组织改变:有极少病例报告出现过敏反应、中毒性表皮坏死、Stevens-Johnson综合征、多形性红斑、发红(皮疹)、皮炎和大疱疹。
肝脏:有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。
有个案报告出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少和血尿[2]

不良反应的处理方法
如果用药后有以上表现或其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。

注意事项
药物贮存
本品应密封保存[2]
本品应放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。

其他
在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型和乙型流感以外的其他疾病有效。
儿童必须在成人监护下使用。
磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。
磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率<10ml/min的患者,以及严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者。
没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响[2]
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

参考文献

[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版). 中国医药科技出版社,2017.

[2]
磷酸奥司他韦颗粒药品说明书(国药准字H20093721、H20080763、H20093721等).

[3]
苏冠华,王朝晖. 新编临床用药速查手册(第3版). 人民卫生出版社,2021.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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