概述
药物介绍
本品的活性成分为核苷代谢抑制剂decitabine（地西他滨）和胞苷脱氨酶抑制剂cedazuridine。
Decitabine可在磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。
Cedazuridine可增加decitabine在体内的药物浓度。
临床用于治疗成人骨髓增生异常综合征（MDS），包括慢性粒单核细胞白血病（CMML）等。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
药物的规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择，请遵循医嘱。
目前本品只有一种剂型，即片剂，规格为每片含35毫克decitabine和100毫克cedazuridine。
适应证
用途
本品可用于成年患者原发性和继发性骨髓增生异常综合征的治疗。
可用于治疗MDS按法国-美国-英国合作组织诊断标准（FAB分型）分型中的4个亚型，即难治性贫血（RA）、环形铁粒幼细胞性难治性贫血（RARS）、难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB）者，以及慢性粒单核细胞性白血病（CMML）。
可用于按国际预后积分系统（IPSS）分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS患者。
MDS成年患者无论是否已经进行过其他治疗，都可以使用本品。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品所含任一成分过敏者禁用。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用INQOVI的详细研究数据，慎用。
目前尚缺乏严重肾功能不全（肌酐清除率为15～29毫升/分）或终末期肾脏疾病患者（肌酐清除率<15毫升/分）使用INQOVI的详细研究数据，慎用。
妊娠期和哺乳期能否用INQOVI？
妊娠期女性使用INQOVI可对胚胎和胎儿造成伤害，因此孕妇禁用。
目前尚缺乏哺乳期女性使用INQOVI的详细研究数据，但由于本品可能会对母乳喂养的婴幼儿造成危害，因此哺乳期女性在使用本品治疗期间以及最后一次服药后至少2周内不要进行哺乳。
用法用量
如何用药
常规用药
28天为一周期，在每一周期的第1～5天服用本品，每天口服一次，每次1片。
空腹服用，每次服药前、后2小时内不可食用食物。
保持每天同一时间服药，
整片吞服，本品不可切割、压碎或咀嚼。
至少服用4个周期，直到疾病出现进展或患者自身不可耐受。
发生不良反应时的用药
服药后发生不良反应时，可遵医嘱减少药量，同时延长用药间隔，但延长期不宜超过2周。
第一次减少剂量后用药：周期的1～4天服药，每天一次，每次1片。
第二次减少剂量后用药：周期的1～3天服药，每天一次，每次1片。
第三次减少剂量后用药：周期的第1、3、5天服药，每天一次，每次1片。
不良反应恢复后，可遵医嘱维持相同剂量用药或增加药量。
注意事项
不良反应
骨髓抑制：包括有血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血和发热性中性粒细胞减少症，其中中性粒细胞减少性发热，为本品最常见的不良反应，严重者需永久停药。
感染：本品可导致严重的感染，包括上呼吸道感染、肺炎、败血症、菌血症、败血症性休克、蜂窝织炎等。
呼吸系统异常：呼吸困难、咳嗽、呼吸衰竭等。
胃肠道异常：恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲下降等。
神经系统异常：头晕、头痛、感觉不足、感觉异常、周围神经病、步态障碍、周围感觉神经病、共济失调、平衡障碍等。
精神异常：疲劳、失眠等。
皮肤及皮下组织异常：黄斑丘疹、皮疹、皮肤红斑、毛囊炎、皮炎、痤疮性皮肤炎、湿疹、多形红斑、皮疹红斑、脂溢性角化病、皮肤溃疡等。
肌肉及骨骼异常：肌痛、关节痛等。
全身性异常：出血（包括脑出血）、水肿、黏膜炎等。
其他：本品还可引起低血压、心律失常、转氨酶升高、生育能力下降，甚至猝死等不良反应。
用药注意
每次服药前应先服用止吐药，最大程度地减轻恶心和呕吐。
轻中度肾功能不全者在用药期间应定期监测肾功能，并注意观察不良反应。
育龄女性在接受治疗前应进行妊娠试验；育龄女性在服用本品治疗期间，以及最后一次用药后6个月内，应采取有效的避孕措施。
本品可能损害男性的生育能力，且具有遗传毒性，育龄女性的男性伴侣，在治疗期间以及停药后的3个月内，需避免夫妻生活或使用避孕套避孕。
本品属于危险药物，治疗结束后的剩余药物，要遵医嘱处理，不可随意丢弃。
如果我漏服药物怎么办？
发现漏服药物时，如果处于常规用药时间的12小时内，请尽快补服药物，然后第2天恢复正常用药。
发现漏服药物时，如果距常规用药时间已经超过12小时，则不可再补服药物，但需将服药时间延长1天，以确保完成每个周期5天的用药。
如果在服用本品后出现呕吐，请不要再补服药物，而应在第2天正常用药。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用药物后发生以下情况，需要立即就医。
出现发热、出血等症状。
出现呼吸困难、感觉异常、共济失调等症状。
出现腹泻、水肿等症状。
出现意识不清、晕厥等症状。
INQOVI应该如何保存？
存放于20～25℃的干燥环境中，可短时间暴露于15～30℃的环境中。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
本品所含的cedazuridine是胞苷脱氨酶（CDA）抑制剂，如与经CDA代谢的药物合用，可能会导致这些药物的体内浓度升高，还可能增加其毒性，所以应避免将本品与经CDA代谢的药物合用。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，INQOVI为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情，产生耐药，发生严重药物不良反应，浪费药物资源等。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
参考文献
[1]
OTSUKA. INQOVI[EB/OL]. (2020-07-07) [2020-11-15]. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212576s000lbl.pdf.
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