IBSRELA_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月27日 12点热度 0人点赞 0条评论

概述
药物介绍
IBSRELA是一种口服药物,有效成分为tenapanor hydrochloride。Tenapanor hydrochloride是一种钠/氢交换体3(NHE3)抑制剂。
截至2020年11月,本品尚未在国内上市。
NHE3是在小肠和结肠顶面表面表达的一种逆向转运蛋白,主要负责饮食中钠的吸收。体外和动物试验显示,Tenapanor hydrochloride通过抑制肠上皮细胞顶面的NHE3,减少钠从小肠和结肠的吸收,从而增加水分泌入肠腔,加快肠道运输并软化粪便。
动物研究资料表明,Tenapanor Hydrochloride还可通过降低内脏敏感性和降低肠通透性来减轻腹痛。
IBSRELA常用于治疗成人便秘型肠易激综合征。
警告:本品存在严重的脱水风险,应严格遵医嘱谨慎使用。

制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
目前,IBSRELA只有一种剂型,为片剂,规格为50毫克。

适应证
用途
IBSRELA适用于成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)的治疗。

用药禁忌
用药须知
禁止用药
6岁以下儿童禁止使用本药。
患有或疑似机械性胃肠道梗阻的患者,禁止使用本药。
谨慎用药
6到12岁患者,应避免使用本药。
目前尚缺乏12~18岁儿童使用本药的详细研究数据,应遵医嘱谨慎或者避免使用本药。

妊娠期和哺乳期能否用IBSRELA?
本药全身吸收量少,妊娠期妇女使用后一般不会导致胎儿接触药物。现有数据未发现与本药相关的胎儿重大先天缺陷、流产等不良结果的风险。
目前尚无关于人乳中是否存在本药以及本药对母乳喂养婴儿的影响的研究数据。
本药全身吸收量少,考虑婴儿生长发育和健康获益,使用前应评估母亲对本药的临床需求及药物或母体条件对喂养婴儿的任何潜在不良影响。
哺乳期应谨慎用药,或在用药时暂停哺乳。

用法用量
如何用药
推荐剂量为每天两次,每次50毫克。
应在早餐 (或第一顿饭)前和晚餐之前服用。

注意事项
不良反应
常见的不良反应包括腹泻、腹胀、胃肠胀气和头晕。
严重不良反应有脱水、严重腹泻。
少见不良反应包括直肠出血、胃肠道异常肠鸣音和高钾血症。

用药注意
应严格遵医嘱使用药物,不要轻易改变用药剂量。
在使用本药治疗前,应告知医生患者正在服用的药物,包括任何草药补充剂或是维生素,特别是伊曲康唑等CYP3A4抑制剂。
如果我漏服药物怎么办?
如果漏用药,应跳过漏服的剂量,在下一服药时间正常服用下一次剂量。
不要同时服用两剂药物。
如果我服药过量了怎么办?
根据非临床数据,过量服用本药可能会导致胃肠道不良反应,例如腹泻,这是由于药理学过度而导致的。
应立即停止用药,并及时补充水分。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较严重,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
用药后可能会发生严重的腹泻。如果发生严重腹泻,请暂停给药并补充水分。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
严重腹泻、脱水。
IBSRELA应该如何保存?
本药应该避光密封保存在20℃至25℃环境下。
本药应存放在原始容器中并防止潮湿,勿细分或重新包装。
保持本药的容器密闭,不要从瓶中取出干燥剂。
需放置于儿童不能接触到的位置。

药物相互作用
由于研究资料有限,本药的药物相互作用尚不明确。
本药主要由CYP3A4/5代谢,血浆中检测到其主要代谢物M1水平较低。
有研究表明,本药与伊曲康唑合用,会降低其主要代谢物M1的的血浆峰浓度。
本药与咪达唑仑合用时,未观察到显著的抑制或者诱导作用。

合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买,并在医生指导下使用。
非处方药可在药店自行购买,使用前应该仔细阅读药物说明书。
IBSRELA为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加你不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
注:本文内容参考了ARDELYX INC公司出品的IBSRELA药品说明书。

参考文献

[1]
ARDELYX INC.IBSRELA[EB\OL]. (2019-12-09)[2020-12-14].https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211801s000lbl.pdf.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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